Studie van op mindfulness gebaseerde groepsbehandeling bij patiënten met depressie en angst

Moderne cognitieve gedragstherapie (CGT) maakt sinds de jaren negentig gebruik van mindfulness, een op meditatie gebaseerde techniek die patiënten leert hun gedachten en gevoelens te beheersen. Een probleem met op individuen gebaseerde psychotherapieën is dat ze duur zijn en dat therapeuten die zijn opgeleid in mindfulness schaars zijn. Hier zoeken we basis voor zorgverleners in de eerste lijn om mindfulnesstraining in groepsverband aan te bevelen aan patiënten met lichte tot matige psychische stoornissen.

Doelen van de studie:

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde groepsbehandeling van patiënten met lichte tot matige psychische stoornissen in de eerste lijn door vergelijking met patiënten die de gebruikelijke behandeling krijgen (controles). Ook zal de kosteneffectiviteit van op mindfulness gebaseerde groepsbehandeling als alternatief voor individuele CGT worden bestudeerd. Bovendien, aangezien verhoogde systemische ontsteking in verband is gebracht met psychische stoornissen, zullen de effecten van de interventie op systemische ontsteking - zoals gemeten aan de hand van serumspiegels van gevestigde ontstekings- en ontstekingsgerelateerde markers (eiwitten, miRNA's, SNP's, telomeerlengte) - ook beoordeeld worden. Ten slotte zijn we van plan gen-omgevingsinteracties te analyseren om te zien of we kenmerken in de buurtomgeving kunnen vinden die de ontwikkeling van psychische stoornissen bij genetisch gevoelige individuen kunnen voorspellen.

Parameters geëvalueerd in de studie:

Parameters beoordeeld bij baseline, voordat de interventie begint: bloedafname (ontstekingsniveau en ontstekingsgerelateerde markers); Dagelijks functioneren (de Global Assessment of Functioning (GAF) schaal); Kwaliteit van leven (het EQ-5D instrument); Symptoom Checklist (SCL-90) instrument; zelf beoordeelde gezondheid (een vraag uit het Zweeds onderzoek naar de levensomstandigheden (ULF) met 5 alternatieve antwoorden); en mindfulnessvermogen (de Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)). Na de interventie: bloedafname, niveau van depressie (zoals beoordeeld met behulp van de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS-S); de Patient Health Questionnaire (PHQ-9); angstniveau en stressreacties (de Hospital Anxiety and Depression (HAD ) schaal); evenals de hierboven beschreven GAF, EQ-5D, SCL-90, ULF en MAAS. Follow-up: de patiënten worden beoordeeld met de PHQ-9, HAD, MADRS-S, EQ-5D, GAF, SCL-90, ULF en MAAS vragenlijsten 6, 12 en 24 maanden na het einde van de interventie. Als een co-variant van de hierboven beschreven parameters, zullen we Geografisch Informatie Systeem (GIS)-coördinaten analyseren op sociale en fysieke buurtkenmerken.

Studie opzet:

Patiënten die behandeling zoeken voor lichte tot matige psychische stoornissen in een van de 17 eerstelijnszorgcentra in de provincie Skåne, Zweden, en die voldoen aan de onderstaande inclusiecriteria, zullen worden uitgenodigd om zich in te schrijven voor het onderzoek. In totaal worden 30 zorgverleners (1-2 per eerstelijnszorgcentrum) opgeleid tot mindfulness-instructeur. De gerekruteerde patiënten (naar schatting in totaal 300) zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen: de eerste krijgt een op mindfulness gebaseerde groepsbehandeling en de tweede behandeling zoals gebruikelijk. Patiënten in beide groepen worden uitgenodigd voor een eerste consult, waarbij hen wordt gevraagd bloedmonsters te verstrekken voor analyse van ontstekingsgerelateerde markers en om de bovenstaande vragenlijsten in te vullen. Details van de medicijnen die de patiënten momenteel gebruiken, worden geregistreerd. Deze consultaties vinden plaats voordat de interventie begint.

De interventie bestaat uit een op mindfulness gebaseerde groepsbehandeling van 8 weken (één sessie van 2 uur per week; 10 patiënten per groep). Elke groepssessie wordt geleid door twee mindfulness-instructeurs, die de patiënten door het Here & Now-mindfulnessprogramma leiden. Tussen de sessies door oefenen patiënten thuis via internet extra mindfulness-oefeningen. Een mindfulness-instructeur vult voor elke patiënt een casusrapportageformulier (CRF) in. Dit CRF zal registraties bevatten van de aanwezigheid bij de groepssessies en details van eventueel ingenomen medicijnen (patiënten in zowel de controle- als de interventiegroep krijgen medicijnen voorgeschreven voor hun psychische stoornissen zoals hun huisarts geschikt acht). De patiënten houden zelf thuis bij welke mindfulnessoefeningen ze doen.

Patiënten in de controlegroep krijgen de gebruikelijke behandeling, die kan bestaan ​​uit CBT, counseling of andere vormen van therapie die in de eerstelijnszorg worden aangeboden. Alle details van de behandeling die elke patiënt in de controlegroep krijgt, worden vastgelegd in het CRF.

Follow-up vindt plaats 1 week na het einde van de interventie in de interventiegroep en na 8 weken behandeling zoals gebruikelijk in de controlegroep. Alle patiënten zullen worden gevraagd om de bovenstaande vragenlijsten in te vullen en bloedmonsters te verstrekken voor analyse van ontstekingsgerelateerde markerniveaus. Patiënten zullen worden gevraagd om verdere vragenlijsten in te vullen op 6, 12 en 24 maanden na voltooiing van de interventie.