Estudio de tratamiento grupal basado en mindfulness en pacientes con depresión y ansiedad

Desde la década de 1990, la terapia cognitiva conductual (CBT, por sus siglas en inglés) moderna ha involucrado la atención plena, una técnica basada en la meditación que enseña a los pacientes a controlar sus pensamientos y sentimientos. Un problema con las psicoterapias individuales es que son costosas y los terapeutas educados en atención plena son escasos. Aquí, estamos buscando una base para que los proveedores de atención médica en atención primaria recomienden el entrenamiento grupal de atención plena a pacientes con trastornos mentales leves a moderados.

Objetivos del estudio:

El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad del tratamiento grupal basado en mindfulness de pacientes con trastornos mentales leves a moderados en atención primaria mediante la comparación con pacientes que reciben el tratamiento habitual (controles). También se estudiará la rentabilidad del tratamiento grupal basado en mindfulness como alternativa a la TCC individual. Además, dado que el aumento de la inflamación sistémica se ha relacionado con los trastornos mentales, los efectos de la intervención sobre la inflamación sistémica, medidos por los niveles séricos de marcadores inflamatorios y relacionados con la inflamación bien establecidos (proteínas, miARN, SNP, longitud de los telómeros), serán también ser evaluado. Finalmente, pretendemos analizar las interacciones gen-ambiente para ver si podemos encontrar características en el entorno del vecindario que puedan predecir el desarrollo de trastornos mentales en individuos genéticamente susceptibles.

Parámetros evaluados en el estudio:

Parámetros evaluados al inicio, antes de que comience la intervención: Muestra de sangre (nivel de inflamación y marcadores relacionados con la inflamación); Funcionamiento diario (escala de Evaluación Global del Funcionamiento (GAF)); Calidad de vida (el instrumento EQ-5D); instrumento de lista de verificación de síntomas (SCL-90); salud autoevaluada (una pregunta de la Encuesta sueca de condiciones de vida (ULF) con 5 respuestas alternativas); y la capacidad de atención plena (la escala de conciencia de atención de atención plena (MAAS)). Post-intervención: Muestreo de sangre, Nivel de depresión (evaluado usando la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS-S); el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9); Nivel de ansiedad y reacciones de estrés (la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital (HAD) ) escala); así como los anteriormente descritos GAF, EQ-5D, SCL-90, ULF y MAAS. Seguimiento: los pacientes serán evaluados mediante los cuestionarios PHQ-9, HAD, MADRS-S, EQ-5D, GAF, SCL-90, ULF y MAAS a los 6, 12 y 24 meses de finalizada la intervención. Como covariable de los parámetros descritos anteriormente, analizaremos las coordenadas del Sistema de Información Geográfica (SIG) para las características sociales y físicas del vecindario.

Diseño del estudio:

Los pacientes que busquen tratamiento para trastornos mentales de leves a moderados en uno de los 17 centros de atención primaria en el condado de Skåne, Suecia, y que cumplan con los criterios de inclusión que se enumeran a continuación, serán invitados a inscribirse en el estudio. Un total de 30 proveedores de atención médica (1-2 por centro de atención primaria) serán capacitados como instructores de atención plena. Los pacientes reclutados (un total estimado de 300) serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el primero recibirá un tratamiento grupal basado en la atención plena y el segundo el tratamiento habitual. Se invitará a los pacientes de ambos grupos a una consulta inicial, durante la cual se les pedirá que proporcionen muestras de sangre para el análisis de marcadores relacionados con la inflamación y que completen los cuestionarios enumerados anteriormente. Se registrarán los detalles de los medicamentos que los pacientes están tomando actualmente. Estas consultas se realizarán antes de que comience la intervención.

La intervención consistirá en 8 semanas de tratamiento grupal basado en mindfulness (una sesión de 2 horas por semana; 10 pacientes por grupo). Cada sesión grupal estará dirigida por dos instructores de atención plena, quienes guiarán a los pacientes a través del programa de atención plena Aquí y ahora. Entre sesiones, los pacientes realizarán prácticas adicionales de atención plena en casa a través de Internet. Un instructor de atención plena completará un formulario de informe de caso (CRF) para cada paciente. Este CRF incluirá registros de asistencia a las sesiones grupales y detalles de cualquier medicamento tomado (a los pacientes en los grupos de control e intervención se les recetarán medicamentos para sus trastornos mentales según lo consideren apropiado sus médicos de cabecera). Los propios pacientes llevarán un registro de la práctica de mindfulness que realizan en casa.

Los pacientes en el grupo de control recibirán el tratamiento habitual, que puede consistir en TCC, asesoramiento u otras formas de terapia que se brindan en la atención primaria. Los detalles completos del tratamiento que recibe cada paciente en el grupo de control se registrarán en el CRF.

El seguimiento se realizará 1 semana después de finalizada la intervención en el grupo intervención, y tras 8 semanas de tratamiento habitual en el grupo control. Se pedirá a todos los pacientes que completen los cuestionarios enumerados anteriormente y que proporcionen muestras de sangre para el análisis de los niveles de marcadores relacionados con la inflamación. Se pedirá a los pacientes que completen más cuestionarios a los 6, 12 y 24 meses después de la finalización de la intervención.