Studie av Mindfulness-baserad gruppbehandling hos patienter med depression och ångest

Modern kognitiv beteendeterapi (KBT) har sedan 1990-talet involverat mindfulness, en meditationsbaserad teknik som lär patienter att hantera sina tankar och känslor. Ett problem med individbaserade psykoterapier är att de är kostsamma och terapeuter utbildade i mindfulness är få. Här söker vi underlag för vårdgivare inom primärvården att rekommendera gruppbaserad mindfulnessträning till patienter med mindre till måttliga psykiska störningar.

Studiens syfte:

Det primära syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av mindfulness-baserad gruppbehandling av patienter med mindre till måttliga psykiska störningar i primärvården genom jämförelse med patienter som får behandling som vanligt (kontroller). Även kostnadseffektiviteten av mindfulnessbaserad gruppbehandling som alternativ till individuell KBT kommer att studeras. Dessutom, eftersom ökad systemisk inflammation har kopplats till psykiska störningar, kommer effekterna av interventionen på systemisk inflammation - mätt med serumnivåer av väletablerade inflammatoriska och inflammationsrelaterade markörer (proteiner, miRNA, SNP, telomerlängd) - att också utvärderas. Slutligen avser vi att analysera gen-miljö-interaktioner för att se om vi kan hitta egenskaper i grannskapsmiljön som kan förutsäga utvecklingen av psykiska störningar hos genetiskt mottagliga individer.

Parametrar utvärderade i studien:

Parametrar utvärderade vid baslinjen, innan interventionen startar: Blodprovstagning (nivå av inflammation och inflammationsrelaterade markörer); Daglig funktion (Global Assessment of Functioning (GAF)-skalan); Livskvalitet (EQ-5D-instrumentet); Symptom Checklista (SCL-90) instrument; självskattad hälsa (en svensk levnadsundersökningsfråga (ULF) med 5 svarsalternativ); och mindfulness-förmåga (Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)). Efter intervention: Blodprov, nivå av depression (bedömd med Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS-S); Patient Health Questionnaire (PHQ-9); Ångestnivå och stressreaktioner (Sjukhusångest och depression (HAD) ) skala), såväl som de ovan beskrivna GAF, EQ-5D, SCL-90, ULF och MAAS. Uppföljning: patienterna kommer att bedömas med frågeformulären PHQ-9, HAD, MADRS-S, EQ-5D, GAF, SCL-90, ULF och MAAS 6, 12 och 24 månader efter avslutad intervention. Som en samvariat till de ovan beskrivna parametrarna kommer vi att analysera Geographic Information System (GIS)-koordinater för grannskapets sociala och fysiska egenskaper.

Studera design:

Patienter som söker behandling för mindre till måttliga psykiska störningar vid någon av 17 primärvårdscentraler i Skåne län, Sverige, och som uppfyller inklusionskriterierna nedan, kommer att bjudas in att delta i studien. Totalt kommer 30 vårdgivare (1-2 per primärvårdscentral) att utbildas till mindfulnessinstruktörer. De rekryterade patienterna (uppskattningsvis totalt 300) kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper: den första kommer att få mindfulness-baserad gruppbehandling och den andra behandlingen som vanligt. Patienter i båda grupperna kommer att bjudas in till en första konsultation, under vilken de kommer att ombes ge blodprover för analys av inflammationsrelaterade markörer och att fylla i frågeformulären som anges ovan. Detaljer om de mediciner som patienterna för närvarande tar kommer att registreras. Dessa samråd kommer att äga rum innan insatsen påbörjas.

Interventionen kommer att bestå av 8 veckors mindfulness-baserad gruppbehandling (en 2-timmars session per vecka; 10 patienter per grupp). Varje grupppass kommer att ledas av två mindfulness-instruktörer, som kommer att leda patienterna genom Here & Now mindfulness-programmet. Mellan sessionerna kommer patienterna att utföra ytterligare mindfulnessövningar hemma via Internet. En mindfulness-instruktör kommer att fylla i ett fallrapportformulär (CRF) för varje patient. Denna CRF kommer att innehålla registreringar av närvaro vid gruppsessionerna och information om eventuella mediciner som tagits (patienter i både kontroll- och interventionsgruppen kommer att ordineras läkemedel för sina psykiska störningar som deras läkare anser lämpligt). Patienterna kommer själva att föra ett register över den mindfulnessövning de utför hemma.

Patienter i kontrollgruppen kommer att få behandling som vanligt, vilket kan bestå av KBT, rådgivning eller andra former av terapi som ges i primärvården. Fullständiga detaljer om behandlingen varje patient i kontrollgruppen får kommer att registreras i CRF.

Uppföljning kommer att göras 1 vecka efter avslutad intervention i interventionsgruppen och efter 8 veckors behandling som vanligt i kontrollgruppen. Alla patienter kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulären ovan och att ge blodprover för analys av inflammationsrelaterade markörnivåer. Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ytterligare frågeformulär 6, 12 och 24 månader efter avslutad intervention.