Estudo do tratamento em grupo baseado em mindfulness em pacientes com depressão e ansiedade

A moderna terapia cognitivo-comportamental (TCC) envolve desde a década de 1990 a atenção plena, uma técnica baseada na meditação que ensina os pacientes a gerenciar seus pensamentos e sentimentos. Um problema com as psicoterapias individuais é que elas são caras e os terapeutas educados em mindfulness são escassos. Aqui, estamos buscando base para os profissionais de saúde na atenção primária recomendarem o treinamento de mindfulness em grupo para pacientes com transtornos mentais leves a moderados.

Objetivos do estudo:

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do tratamento em grupo baseado em mindfulness de pacientes com transtornos mentais leves a moderados na atenção primária por meio da comparação com pacientes que recebem tratamento usual (controles). A relação custo-eficácia do tratamento em grupo baseado em mindfulness como alternativa à TCC individual também será estudada. Além disso, uma vez que o aumento da inflamação sistêmica tem sido associado a transtornos mentais, os efeitos da intervenção na inflamação sistêmica - medidos pelos níveis séricos de marcadores inflamatórios e relacionados à inflamação bem estabelecidos (proteínas, miRNAs, SNPs, comprimento dos telômeros) - serão também ser avaliado. Finalmente, pretendemos analisar as interações gene-ambiente para ver se podemos encontrar características no ambiente de vizinhança que possam predizer o desenvolvimento de transtornos mentais em indivíduos geneticamente susceptíveis.

Parâmetros avaliados no estudo:

Parâmetros avaliados na linha de base, antes do início da intervenção: Amostragem de sangue (nível de inflamação e marcadores relacionados à inflamação); Funcionamento diário (escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF)); Qualidade de vida (o instrumento EQ-5D); Instrumento de lista de verificação de sintomas (SCL-90); auto-avaliação da saúde (uma pergunta da Pesquisa Sueca de Condições de Vida (ULF) com 5 respostas alternativas); e capacidade de atenção plena (a Escala de Conscientização da Atenção Plena (MAAS)). Pós-intervenção: Amostragem de sangue, Nível de depressão (conforme avaliado usando a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS-S); Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9); Nível de ansiedade e reações de estresse (Ansiedade e Depressão Hospitalar (HAD ) escala); bem como o descrito acima GAF, EQ-5D, SCL-90, ULF e MAAS. Acompanhamento: os pacientes serão avaliados pelos questionários PHQ-9, HAD, MADRS-S, EQ-5D, GAF, SCL-90, ULF e MAAS 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção. Como uma co-variável para os parâmetros descritos acima, analisaremos as coordenadas do Sistema de Informação Geográfica (SIG) para as características sociais e físicas do bairro.

Design de estudo:

Os pacientes que procuram tratamento para transtornos mentais leves a moderados em um dos 17 centros de atenção primária no Condado de Skåne, Suécia, e que satisfaçam os critérios de inclusão listados abaixo, serão convidados a se inscrever no estudo. Um total de 30 profissionais de saúde (1-2 por centro de atenção primária) serão treinados como instrutores de mindfulness. Os pacientes recrutados (total estimado de 300) serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos: o primeiro receberá tratamento em grupo baseado em mindfulness e o segundo tratamento como de costume. Os pacientes de ambos os grupos serão convidados para uma consulta inicial, durante a qual serão solicitados a fornecer amostras de sangue para análise de marcadores relacionados à inflamação e preencher os questionários listados acima. Detalhes dos medicamentos que os pacientes estão tomando no momento serão registrados. Essas consultas ocorrerão antes do início da intervenção.

A intervenção consistirá em 8 semanas de tratamento em grupo baseado em mindfulness (uma sessão de 2 horas por semana; 10 pacientes por grupo). Cada sessão de grupo será conduzida por dois instrutores de mindfulness, que conduzirão os pacientes através do programa de mindfulness Here & Now. Entre as sessões, os pacientes realizarão práticas adicionais de atenção plena em casa via Internet. Um instrutor de mindfulness preencherá um formulário de relato de caso (CRF) para cada paciente. Este CRF incluirá registros de comparecimento às sessões de grupo e detalhes de quaisquer medicamentos tomados (os pacientes dos grupos de controle e intervenção receberão medicamentos prescritos para seus transtornos mentais conforme seus médicos de família considerarem apropriado). Os próprios pacientes manterão um registro da prática de atenção plena que realizam em casa.

Os pacientes do grupo de controle receberão o tratamento usual, que pode consistir em TCC, aconselhamento ou outras formas de terapia fornecidas na atenção primária. Detalhes completos do tratamento que cada paciente do grupo de controle recebe serão registrados no CRF.

O acompanhamento será realizado 1 semana após o término da intervenção no grupo intervenção e após 8 semanas de tratamento usual no grupo controle. Todos os pacientes serão solicitados a preencher os questionários listados acima e fornecer amostras de sangue para análise dos níveis de marcadores relacionados à inflamação. Os pacientes serão solicitados a preencher mais questionários em 6, 12 e 24 meses após a conclusão da intervenção.