En dobbeltblind placebo-studie for å bestemme effektiviteten av Theramine på behandling av kroniske ryggsmerter

Diagnostisering og behandling av ryggsmerter er en utfordring for både primærleger og spesialister. Å etablere en etiologi kan være vanskelig og ofte problematisk, med behandlingsalternativer som kan gi alvorlige og potensielt livstruende bivirkninger. Behandlinger har ofte en beskjeden innvirkning på tilstandens naturlige historie. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) foreskrives ofte for å behandle kroniske ryggsmerter. NSAIDs er bare moderat effektive for å lindre smerte. NSAIDs er den ledende årsaken til legemiddelinduserte gastrointestinale blødninger, den vanligste årsaken til legemiddelindusert sykelighet og dødelighet, spesielt ved høye doser. De kan også forverre hypertensjon, ødem og produsere nefrotoksisitet. Effektene er også doseavhengige. Nyere data indikerer at NSAIDs er en risikofaktor for hjerteinfarkt, spesielt ved høye doser. Nyere data indikerer også at NSAIDs forstyrrer kollagenreparasjon i skadet vev. Muskelavslappende midler og narkotiske analgetika viser begrenset effekt og gir ofte sedasjon, forstoppelse eller upassende bruk. Fysioterapi og lokale modaliteter er ofte ikke tilfredsstillende, kostbare og krever betydelig investering av pasienttid.

Utarming av nevrotransmitter har vist seg å bidra til kroniske smertetilstander. Økt næringsbehov knyttet til smertesyndromer og den påfølgende reduserte produksjonen av nevrotransmittere bidrar til maladaptive smerteresponser. Evnen til å øke nevrotransmitterproduksjonen assosiert med smertesyndromer er begrenset av flere faktorer, spesielt utilgjengelighet av tilstrekkelige essensielle aminosyrer i kostholdet og økt omsetningshastighet av aminosyrer som trengs for å produsere nevrotransmittere ved smertesyndromer. Andre faktorer som langvarig farmasøytisk bruk tømmer nervecellene for nevrotransmittere. Forsøk på å modifisere hjernens nevrokjemi har fokusert på enkeltnevrotransmittere som serotonin eller GABA. Denne tilnærmingen klarer imidlertid ikke å adressere kompleksiteten og den komplementære påvirkningen av flere nevrotransmittere på pasientens oppfatning av smerte og lidelse.

Theramine er en proprietær reseptbelagt medisinsk mat som samtidig forbedrer flere nevrotransmittere som er involvert i smertemodulering og følelse ved å gi nevrotransmitterforløpere i form av aminosyrer (se vedlagte monografi for detaljert diskusjon). Små forsøk har funnet at Theramine er effektivt for å redusere og modifisere smerte uten påviselige bivirkninger. Theramine stimulerer samtidig produksjonen av nevrotransmitterne serotonin, GABA, hjerneindusert kortisol, nitrogenoksid og glutamat.