Kaksoissokko lumelääketutkimus Theramiinin tehokkuuden määrittämiseksi kroonisen selkäkivun hoidossa

Selkäkipujen diagnosointi ja hoito on haaste sekä perusterveydenhuollon lääkäreille että erikoislääkäreille. Etiologian määrittäminen voi olla vaikeaa ja usein ongelmallista, ja hoitovaihtoehdot voivat aiheuttaa vakavia ja mahdollisesti hengenvaarallisia sivuvaikutuksia. Hoidoilla on usein vaatimaton vaikutus sairauden luonnolliseen historiaan. Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) määrätään usein kroonisen selkäkivun hoitoon. Tulehduskipulääkkeet lievittävät kipua vain kohtalaisen tehokkaasti. Tulehduskipulääkkeet ovat johtava syy lääkkeiden aiheuttamiin maha-suolikanavan verenvuotoon, joka on yleisin syy lääkkeiden aiheuttamaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen erityisesti suurilla annoksilla. Ne voivat myös pahentaa verenpainetta, turvotusta ja aiheuttaa munuaistoksisuutta. Vaikutukset ovat myös annosriippuvaisia. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että tulehduskipulääkkeet ovat sydäninfarktin riskitekijä, erityisesti suurilla annoksilla. Viimeaikaiset tiedot osoittavat myös, että tulehduskipulääkkeet häiritsevät kollageenin korjausta vaurioituneessa kudoksessa. Lihasrelaksantit ja huumausainekipulääkkeet osoittavat rajoitettua tehoa ja aiheuttavat usein sedaatiota, ummetusta tai epäasianmukaista käyttöä. Fysioterapia ja paikalliset menetelmät eivät usein ole tyydyttäviä, kalliita ja vaativat huomattavia potilasajan investointeja.

Välittäjäaineiden ehtymisen on osoitettu edistävän kroonisia kiputiloja. Kipuoireyhtymiin liittyvä lisääntynyt ravintoaineiden tarve ja siitä johtuva hermovälittäjäaineiden tuotannon väheneminen vaikuttavat huonosti mukautuviin kipuvasteisiin. Kykyä tehostaa kipuoireyhtymiin liittyvää välittäjäaineiden tuotantoa rajoittavat useat tekijät, erityisesti riittävien välttämättömien aminohappojen puuttuminen ruokavaliosta ja lisääntynyt aminohappojen kiertonopeus, jota tarvitaan välittäjäaineiden tuottamiseen kipuoireyhtymissä. Muut tekijät, kuten pitkäaikainen lääkekäyttö, heikentävät välittäjäaineiden hermosoluja. Yritykset muuttaa aivojen neurokemiaa ovat keskittyneet yksittäisiin välittäjäaineisiin, kuten serotoniiniin tai GABA:han. Tämä lähestymistapa ei kuitenkaan pysty käsittelemään useiden välittäjäaineiden monimutkaisuutta ja toisiaan täydentäviä vaikutuksia potilaan kivun ja kärsimyksen käsitykseen.

Theramine on patentoitu lääkeresepti, joka tehostaa samanaikaisesti useita välittäjäaineita, jotka osallistuvat kivun modulaatioon ja tuntemukseen tarjoamalla välittäjäaineiden esiasteita aminohappojen muodossa (katso liitteenä oleva monografia yksityiskohtaista keskustelua varten). Pienet tutkimukset ovat osoittaneet Theraminen tehokkaaksi vähentämään ja muokkaamaan kipua ilman havaittavia sivuvaikutuksia. Theramine stimuloi samanaikaisesti välittäjäaineiden serotoniinin, GABA:n, aivojen indusoiman kortisolin, typpioksidin ja glutamaatin tuotantoa.