确定 Theramine 治疗慢性背痛有效性的双盲安慰剂研究

背痛的诊断和管理对初级保健医生和专科医生都是一项挑战。 确定病因可能很困难，而且经常会出现问题，治疗方案可能会产生严重且可能危及生命的副作用。 治疗通常对病情的自然病程产生适度的影响。 非甾体类抗炎药 (NSAID) 经常用于治疗慢性背痛。 非甾体抗炎药在缓解疼痛方面仅适度有效。 NSAIDs 是药物引起的胃肠道出血的主要原因，是药物引起的发病率和死亡率的最常见原因，尤其是在高剂量时。 它们还可加重高血压、水肿并产生肾毒性。 效果也是剂量依赖性的。 最近的数据表明非甾体抗炎药是心肌梗塞的危险因素，尤其是在高剂量时。 最近的数据还表明 NSAIDs 会破坏受伤组织中的胶原蛋白修复。 肌肉松弛剂和麻醉性镇痛剂显示出有限的功效并且经常产生镇静、便秘或不当使用。 物理治疗和局部疗法通常效果不佳、费用高，并且需要患者投入大量时间。

已证明神经递质耗竭会导致慢性疼痛状态。 与疼痛综合征相关的营养需求增加以及随之而来的神经递质产生减少导致适应不良的疼痛反应。 增强与疼痛综合征相关的神经递质产生的能力受到多种因素的限制，特别是饮食中缺乏足够的必需氨基酸，以及疼痛综合征中产生神经递质所需的氨基酸周转率增加。 其他因素，如长期使用药物会耗尽神经递质的神经细胞。 改变大脑神经化学的尝试集中在单一神经递质上，如血清素或 GABA。 然而，这种方法未能解决多种神经递质对患者疼痛和痛苦感知的复杂性和互补性影响。

Theramine 是一种专有的处方医疗食品，它通过提供氨基酸形式的神经递质前体，同时增强参与疼痛调节和感觉的几种神经递质（详细讨论见随附的专论）。 小型试验发现 Theramine 可有效减轻和缓解疼痛，而且没有明显的副作用。 Theramine 同时刺激神经递质血清素、GABA、脑诱导皮质醇、一氧化氮和谷氨酸的产生。