Kettős vak placebo-tanulmány a Theramine hatékonyságának meghatározására a krónikus hátfájás kezelésében

A hátfájás diagnosztizálása és kezelése kihívást jelent mind az alapellátásban dolgozó orvosok, mind a szakorvosok számára. Az etiológia meghatározása nehéz és gyakran problémás lehet, mivel a kezelési lehetőségek súlyos és potenciálisan életveszélyes mellékhatásokat okozhatnak. A kezelések gyakran szerény hatást gyakorolnak az állapot természetrajzára. Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (NSAID) gyakran írnak fel krónikus hátfájás kezelésére. Az NSAID-ok csak mérsékelten hatékonyak a fájdalom enyhítésében. Az NSAID-ok a gyógyszer okozta gyomor-bélrendszeri vérzések vezető okai, a gyógyszer okozta morbiditás és mortalitás leggyakoribb oka, különösen nagy dózisok esetén. Súlyosbíthatják a magas vérnyomást, az ödémát és nefrotoxicitást is okozhatnak. A hatások dózisfüggőek is. A legújabb adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok kockázati tényezői a szívinfarktusnak, különösen nagy dózisok esetén. A legújabb adatok azt is jelzik, hogy az NSAID-k megzavarják a kollagén helyreállítását a sérült szövetekben. Az izomrelaxánsok és a kábító fájdalomcsillapítók korlátozott hatékonyságot mutatnak, és gyakran szedációt, székrekedést vagy nem megfelelő használatot okoznak. A fizikoterápia és a helyi módszerek gyakran nem kielégítőek, költségesek, és jelentős betegidő-befektetést igényelnek.

Kimutatták, hogy a neurotranszmitterek kimerülése hozzájárul a krónikus fájdalom állapotához. A fájdalomszindrómákkal összefüggő megnövekedett tápanyagszükséglet és az ebből következően csökkent neurotranszmitter-termelés hozzájárul a maladaptív fájdalomválaszokhoz. A fájdalomszindrómákkal összefüggő neurotranszmitter termelés fokozásának képességét több tényező korlátozza, különösen a megfelelő esszenciális aminosavak hiánya az étrendben, valamint a fájdalom szindrómákban a neurotranszmitterek előállításához szükséges aminosavak megnövekedett forgalmi sebessége. Más tényezők, mint például a hosszan tartó gyógyszerhasználat, kimerítik a neurotranszmitterek idegsejtjeit. Az agy neurokémiájának módosítására irányuló kísérletek az egyes neurotranszmitterekre, például a szerotoninra vagy a GABA-ra összpontosítottak. Ez a megközelítés azonban nem kezeli a több neurotranszmitter összetettségét és egymást kiegészítő hatásait a betegek fájdalom- és szenvedésérzékelésére.

A Theramine egy szabadalmaztatott, vényköteles Medical Food, amely egyidejűleg több neurotranszmittert is fokoz, amelyek részt vesznek a fájdalom szabályozásában és az érzékelésben azáltal, hogy neurotranszmitter prekurzorokat biztosít aminosavak formájában (a részletes leírást lásd a mellékelt monográfiában). Kisebb kísérletek azt találták, hogy a Theramine hatékonyan csökkenti és módosítja a fájdalmat, kimutatható mellékhatások nélkül. A Theramine egyidejűleg serkenti a neurotranszmitterek, a szerotonin, a GABA, az agy által indukált kortizol, a nitrogén-monoxid és a glutamát termelését.