En dobbeltblind placeboundersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​Theramin til behandling af kroniske rygsmerter

Diagnosticering og behandling af rygsmerter er en udfordring for både primære læger og specialister. At etablere en ætiologi kan være vanskelig og ofte problematisk, med behandlingsmuligheder, der kan give alvorlige og potentielt livstruende bivirkninger. Behandlinger har ofte en beskeden indvirkning på tilstandens naturlige historie. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) ordineres ofte til behandling af kroniske rygsmerter. NSAID'er er kun moderat effektive til at lindre smerte. NSAID'er er den førende årsag til lægemiddelinducerede gastrointestinale blødninger, den mest almindelige årsag til lægemiddelinduceret morbiditet og dødelighed, især ved høje doser. De kan også forværre hypertension, ødem og producere nefrotoksicitet. Effekterne er også dosisafhængige. Nylige data indikerer, at NSAID'er er en risikofaktor for myokardieinfarkt, især ved høje doser. Nylige data indikerer også, at NSAID'er forstyrrer kollagenreparation i skadet væv. Muskelafslappende midler og narkotiske analgetika viser begrænset effekt og fremkalder ofte sedation, forstoppelse eller uhensigtsmæssig brug. Fysioterapi og lokale modaliteter er ofte ikke tilfredsstillende, dyre og kræver betydelig investering af patienttid.

Neurotransmitterudtømning har vist sig at bidrage til kroniske smertetilstande. Øget næringsbehov forbundet med smertesyndromer og den deraf følgende reducerede produktion af neurotransmittere bidrager til maladaptive smerteresponser. Evnen til at øge produktionen af ​​neurotransmitter forbundet med smertesyndromer er begrænset af flere faktorer, specielt utilgængeligheden af ​​tilstrækkelige essentielle aminosyrer i kosten og øget omsætningshastighed af aminosyrer, der er nødvendige for at producere neurotransmittere ved smertesyndromer. Andre faktorer såsom langvarig brug af medicin udtømmer nervecellerne for neurotransmittere. Forsøg på at ændre hjernens neurokemi har fokuseret på enkelte neurotransmittere såsom serotonin eller GABA. Denne tilgang formår imidlertid ikke at adressere kompleksiteten og den komplementære påvirkning af flere neurotransmittere på patientens opfattelse af smerte og lidelse.

Theramine er en proprietær receptpligtig medicinsk mad, som samtidig forbedrer adskillige neurotransmittere, der er involveret i smertemodulering og sensation, ved at give neurotransmitterprækursorer i form af aminosyrer (se vedlagte monografi for detaljeret diskussion). Små forsøg har fundet Theramine effektiv til at reducere og modificere smerte uden påviselige bivirkninger. Theramin stimulerer samtidig produktionen af ​​neurotransmitterne serotonin, GABA, hjerneinduceret cortisol, nitrogenoxid og glutamat.