Belatacept i nyretransplantasjon med middels risiko Maryland Aggregate Pathology Index (MAPI)-score

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige nyremottakere 18-70 år som gjennomgår primær nyretransplantasjon.
• Mottakere av avdød donor (inkludert utvidede kriterier for donororganer og avdøde donororganer etter hjertedød) med MAPI-score ≥ 8.
• Kald iskemisk tid mindre enn 40 timer ved reperfusjonstidspunktet.
• Negativ serumgraviditetstest for kvinnelige pasienter.
• Pasienter som kan forstå formålet med og risikoen ved studien, gi informert samtykke og kan overholde behandlings- og oppfølgingskravene.

Ekskluderingskriterier:

• Kald iskemisk tid (CIT) > 40 timer
• Pasienter som er sensibiliserte med nåværende PRA>40 %, ABO-inkompatible transplantasjoner eller T- eller B-cellekryssmatch-positiv transplantasjon.
• Pasienter uten antistoff mot EBV
• Pasienter som får flere organtransplantasjoner.
• Pasienter som ikke kan ta orale medisiner ved randomisering
• Pasient med en historie med malignitet i ethvert organsystem, behandlet eller ubehandlet, i løpet av de siste 2 årene, uansett om det er tegn på lokalt tilbakefall eller metastaser, med unntak av karsinom in situ
• Pasienter som testet positivt for HIV, Hepatitt C eller Hepatitt B overflateantigen.
• Mottakere av organer fra donorer som tester positivt for HIV, Hepatitt C eller Hepatitt B overflateantigen
• Pasienter med en klinisk signifikant systemisk infeksjon innen 30 dager før transplantasjon
• Pasienter som har hjertesvikt på tidspunktet for screening eller annen alvorlig hjertesykdom som bestemt av etterforskeren
• Pasienter med unormale laboratoriefunn av klinisk betydning innen 2 uker etter randomisering som ville forstyrre målene for studien.
• Kvinner, gravide eller ammende, eller er i fertil alder som ikke vil bruke en effektiv prevensjon eller planlegger å bli gravid.
• Pasient med aktiv tuberkuloseinfeksjon