Rollen til det nye 99mTc-NC100692 sporstoffet hos pasienter med høy risiko eller kjent brystkreft

Angiogenese er dannelsen av nye blodårer fra den eksisterende vaskulære sengen. Visse integriner oppreguleres mens angiogenese og myokardfibrogenese. Derfor kan målretting av et integrin med et bildedannende middel være potensielt nyttig for tidlig diagnose av angiogenese og/eller fibrogenese av ondartede prosesser og myokardremodellering.

Løypedesign

Arm 1:

Studiekohorten vil omfatte 30 pasienter. Etter IV-injeksjonen av 630-700 MBq 99mTc-NC100692 vil hvert bryst bli avbildet i CC og skrå visninger ved hjelp av MBI-systemet. Scintigarfe funn vil være korrelert med vevsdiagnose og// avbildning og klinisk oppfølging i minst 6 måneder samt med MR, hvis utført, for å bestemme PPV og NPV for teknologien til MBI med merket NC100692 for påvisning av svulster og differensierende benigne og ondartede brystlesjoner.

Arm 2:

Studiekohorten vil inkludere 30 pasienter med brystkreft henvist til 18-FDG PET-CT for iscenesettelse eller re-stadie. I tillegg til PET-CT-studien vil scintimammografi ved hjelp av MBI-systemet og helkroppsscintigrafi ved bruk av Infinia gamma-kamera utføres etter IV-injeksjonen av 630-700 MBq 99mTc-NC100692. Bildebehandling med 99mTc-NC100692 vil finne sted først etterfulgt av 18-FDG PET-CT, samme dag.

Påvisning av primærtumor, lymfeknuter og fjernmetastaser ved de ulike modaliteter og sporstoffer vil være korrelert.

Arm 3:

Studiekohorten vil omfatte 15 pasienter med lokalt avansert brystkreft. Pasienter vil gjennomgå scintimammografi med MBI-systemet (for brystet) og SPECT av aksillen og thorax (for regionale lymfeknuter) med Infinia gammakamera, etter IV-injeksjonen av 630-700 MBq 99mTc-NC100692 før behandling og ved slutt. Resultatene av oppfølgingsstudiene vil være korrelert med histologiske funn hos pasienter henvist til operasjon og med MR hos andre.

Før eksamen skal pasientene svare på et detaljert spørreskjema om medisinsk historie og familiehistorie, funn om andre bildebehandlingsmetoder og behandling.

Pasienten vil bli veiledet av studiekoordinatoren før han svarer på spørreskjemaet. Lesing av 99mTc-NC100692-studiene vil være i blindmodus for andre bildedata, separat av to nukleærmedisinske eksperter og deretter i konsensus. Mammografi, UL og MR vil bli gjennomgått ved en brystavbildning.