Rollen av det nya spårämnet 99mTc-NC100692 hos patienter med hög risk eller känd bröstcancer

Angiogenes är bildandet av nya blodkärl från den befintliga kärlbädden. Vissa integriner uppregleras medan angiogenes och myokardfibrogenes. Därför kan målinriktning av ett integrin med ett avbildningsmedel vara potentiellt användbart för tidig diagnos av angiogenes och/eller fibrogenes av maligna processer och myokardombyggnad.

Bandesign

Arm 1:

Studiekohorten kommer att omfatta 30 patienter. Efter IV-injektionen av 630-700 MBq 99mTc-NC100692 kommer varje bröst att avbildas i CC och sneda vyer med hjälp av MBI-systemet. Scintigarfiska fynd kommer att korreleras med vävnadsdiagnos och/eller avbildning och klinisk uppföljning under minst 6 månader samt med MRI, om den utförs, för att bestämma PPV och NPV för MBI-teknologin med märkt NC100692 för detektion av tumörer och differentierande benigna och maligna bröstskador.

Arm 2:

Studiekohorten kommer att inkludera 30 patienter med bröstcancer som remitteras till 18-FDG PET-CT för stadieindelning eller omstadieindelning. Utöver PET-CT-studien kommer scintimammografi med MBI-systemet och helkroppsscintigrafi med Infinia gamma-kamera att utföras efter IV-injektionen av 630-700 MBq 99mTc-NC100692. Avbildning med 99mTc-NC100692 kommer att ske först följt av 18-FDG PET-CT, samma dag.

Detektion av den primära tumören, lymfkörtlarna och fjärrmetastaser med de olika modaliteterna och spårämnena kommer att korreleras.

Arm 3:

Studiekohorten kommer att omfatta 15 patienter med lokalt avancerad bröstcancer. Patienterna kommer att genomgå scintimammografi med MBI-systemet (för bröstet) och SPECT av axillen och bröstkorgen (för regionala lymfkörtlar) med Infinia gammakamera, efter IV-injektionen av 630-700 MBq 99mTc-NC100692 före behandling och vid dess slutet. Resultaten av uppföljningsstudierna kommer att korreleras med histologiska fynd hos patienter som remitterats till operation och med MRT hos andra.

Före undersökningen kommer patienterna att svara på ett detaljerat frågeformulär om medicinsk och familjehistoria, fynd om andra bildbehandlingsmetoder och behandling.

Patienten kommer att vägledas av studiekoordinatorn innan han besvarar frågeformuläret. Läsningen av 99mTc-NC100692-studierna kommer att vara blindad för andra bilddata, separat av två nuklearmedicinska experter och sedan i samförstånd. Mammografi, UL och MRT kommer att granskas genom en bröstavbildning.