De rol van de nieuwe tracer 99mTc-NC100692 bij patiënten met een hoog risico of bij patiënten met bekende borstkanker

Angiogenese is de vorming van nieuwe bloedvaten vanuit het bestaande vaatbed. Bepaalde integrinen worden opgereguleerd tijdens angiogenese en myocardiale fibrogenese. Daarom kan het richten van een integrine met een beeldvormingsmiddel mogelijk nuttig zijn voor de vroege diagnose van angiogenese en/of fibrogenese van kwaadaardige processen en myocardiale hermodellering.

Trail ontwerp

arm 1:

Het studiecohort zal 30 patiënten omvatten. Na de IV-injectie van 630-700 MBq 99mTc-NC100692 wordt elke borst afgebeeld in CC en schuine weergaven met behulp van het MBI-systeem. Scintigrafiebevindingen zullen worden gecorreleerd met weefseldiagnose en/of beeldvorming en klinische follow-up van ten minste 6 maanden, evenals met MRI, indien uitgevoerd, om de PPV en de NPV van de technologie van MBI met het label NC100692 voor detectie te bepalen van tumoren en het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige borstlaesies.

arm 2:

Het studiecohort omvat 30 patiënten met borstkanker die zijn doorverwezen voor 18-FDG PET-CT voor stadiëring of herstadiëring. Naast de PET-CT-studie zullen scintimammografie met behulp van het MBI-systeem en scintigrafie van het hele lichaam met behulp van de Infinia-gammacamera worden uitgevoerd na de IV-injectie van 630-700 MBq 99mTc-NC100692. Beeldvorming met 99mTc-NC100692 vindt eerst plaats, gevolgd door 18-FDG PET-CT, op dezelfde dag.

Detectie van de primaire tumor, lymfeklieren en metastasen op afstand door de verschillende modaliteiten en tracers zal gecorreleerd worden.

Arm 3:

Het studiecohort omvat 15 patiënten met lokaal gevorderde borstkanker. Patiënten ondergaan scintimammografie met het MBI-systeem (voor de borst) en SPECT van de oksel en thorax (voor regionale lymfeklieren) met de Infinia-gammacamera, na de IV-injectie van 630-700 MBq 99mTc-NC100692 voorafgaand aan de behandeling en op het einde van de behandeling. einde. De resultaten van de vervolgstudies zullen worden gecorreleerd met histologische bevindingen bij patiënten die zijn doorverwezen voor een operatie en met MRI bij anderen.

Voorafgaand aan het onderzoek zullen patiënten een gedetailleerde vragenlijst beantwoorden over medische en familiegeschiedenis, bevindingen over andere beeldvormingsmodaliteiten en therapie.

De patiënt zal worden begeleid door de onderzoekscoördinator alvorens de vragenlijst te beantwoorden. Het lezen van de 99mTc-NC100692-onderzoeken zal blind zijn voor andere beeldvormingsgegevens, afzonderlijk door twee deskundigen op het gebied van nucleaire geneeskunde en vervolgens in consensus. Mammografie, echografie en MRI zullen worden beoordeeld door middel van een beeldvorming van de borst.