En ny farmakoterapi for alkoholisme og alkoholleversykdom

Behandlinger for ALD har begrenset suksess når drikking fortsetter. Opphør av alkoholforbruk eller en betydelig reduksjon i alkoholinntak forbedrer histologien og overlevelsen til pasienter med ethvert stadium av ALD. Mens alkoholavholdenhet kanskje ikke er tilstrekkelig til å gi en total utvinning av ALD, har pasienter med ukomplisert ALD en 5-års overlevelse på nesten 90 % hvis de slutter å drikke. Følgelig er abstinens den viktigste terapeutiske intervensjonen for pasienter med ALD. Når det kombineres med psykososiale behandlinger, kan nåværende godkjente medisiner forbedre resultatene for enkelte AD-individer; disse behandlingene er imidlertid mislykkede for mange andre. En av de begrensende faktorene som må tas i betraktning ved bruk av nåværende godkjente medisiner som disulfiram eller naltrekson er leverfunksjon. Gitt deres levermetabolisme, øker både disulfiram eller naltrekson risikoen for levertoksisitet hos AD-individer. Derfor vil en farmakoterapi som er effektiv for AD, som er trygg for leveren og i stand til å gjenopprette alkoholrelatert leverskade og dermed forbedre leverfunksjonen, være en ideell medisin. Men foreløpig er det ikke funnet noe medikament som gir alle disse fordelene til AD-individer. Det foreslås derfor å teste metadoxin (MTDX) som det antas er betydelig fordelaktig for behandling av alkoholisme og ALD. Metadoxine er for tiden godkjent i Europa for akutt og kronisk alkoholforgiftning, men har aldri blitt testet i USA. Videre brukes MTDX i Europa for å behandle ALD. Foreløpige bevis viser at MTDX reduserer alkoholforbruket hos AD-individer. Hvis MTDX's rolle i å redusere alkoholforbruk og forbedre leverfunksjonen bekreftes av et strengt studiedesign, kan MTDX representere en virkelig innovativ farmakoterapi for AD, gitt potensialet til å bli brukt for AD-individer med ALD. Men inntil dette forslaget har MTDX aldri blitt undersøkt som en behandling for AD som kan redusere både alkoholforbruk og forbedre alkoholrelatert leverskade via en dobbeltblind placebokontrollert studie. Dette prosjektet foreslår derfor å gjennomføre en 12-ukers (etterfulgt av en 3-måneders oppfølging), dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert klinisk studie mellom emner med MTDX (500 mg t.i.d.) i AD-individer.