アルコール依存症とアルコール性肝疾患に対する新しい薬物療法

飲酒が続く場合、ALD の治療は限られた成功しか収めません。 アルコール消費の中止またはアルコール摂取量の大幅な削減は、ALD のあらゆる段階の患者の組織学および生存率を改善します。 ALD の完全な回復には禁酒だけでは不十分かもしれませんが、合併症のない ALD の患者は、飲酒をやめれば 5 年生存率はほぼ 90% になります。 したがって、禁酒は ALD 患者にとって最も重要な治療介入です。 心理社会的治療と組み合わせると、現在承認されている薬は一部の AD 患者の転帰を改善することができます。ただし、これらの治療法は他の多くの人にとっては成功しません。 現在承認されているジスルフィラムやナルトレキソンなどの医薬品を使用する際に考慮しなければならない制限要因の 1 つは、肝機能です。 肝代謝を考慮すると、ジスルフィラムまたはナルトレキソンは両方とも、AD 患者の肝毒性のリスクを高めます。 したがって、アルツハイマー病に効果的で、肝臓に安全で、アルコール関連の肝障害を回復して肝機能を改善できる薬物療法は、理想的な治療法です。 しかし、現在のところ、これらすべての利点を AD 患者に提供する薬剤は発見されていません。 したがって、メタドキシン (MTDX) をテストすることが提案されており、アルコール依存症および ALD の治療に非常に有益であるという仮説が立てられています。 メタドキシンは現在、急性および慢性のアルコール中毒に対してヨーロッパで承認されていますが、米国ではまだテストされていません。 さらに、ヨーロッパでは ALD の治療に MTDX が使用されています。 予備的な証拠は、MTDX が AD 患者のアルコール消費を減らすことを示しています。 アルコール消費量の減少と肝機能の改善における MTDX の役割が厳密な研究デザインによって確認された場合、ALD を持つ AD 患者に使用される可能性があることを考えると、MTDX は真に革新的な AD の薬物療法となる可能性があります。 しかし、この提案がなされるまで、二重盲検プラセボ対照試験により、アルコール消費量を減らし、アルコール関連の肝障害を改善することができる AD の治療法として MTDX が調査されたことはありませんでした。 したがって、このプロジェクトでは、AD 患者を対象に MTDX (500mg t.i.d.) を使用した 12 週間 (その後 3 か月のフォローアップ)、二重盲検、プラセボ対照、被験者間無作為化臨床試験を実施することを提案しています。