Новая фармакотерапия алкоголизма и алкогольной болезни печени

Лечение ALD имеет ограниченный успех, если употребление алкоголя продолжается. Прекращение употребления алкоголя или значительное снижение потребления алкоголя улучшает гистологию и выживаемость пациентов с любой стадией ALD. Хотя воздержания от алкоголя может быть недостаточно для полного излечения от АЛД, у пациентов с неосложненным АЛД 5-летняя выживаемость составляет почти 90%, если они прекращают пить. Следовательно, воздержание является наиболее важным терапевтическим вмешательством для пациентов с ALD. В сочетании с психосоциальным лечением одобренные в настоящее время лекарства могут улучшить результаты для некоторых людей с БА; однако эти методы лечения не увенчались успехом для многих других. Одним из ограничивающих факторов, который необходимо учитывать при использовании одобренных в настоящее время препаратов, таких как дисульфирам или налтрексон, является функция печени. Учитывая их метаболизм в печени, дисульфирам или налтрексон повышают риск гепатотоксичности у лиц с БА. Таким образом, фармакотерапия, эффективная при БА, безопасная для печени и способная восстанавливать вызванное алкоголем повреждение печени, тем самым улучшая функцию печени, была бы идеальным лекарством. Однако на данный момент не найдено ни одного препарата, обеспечивающего все эти преимущества для людей с БА. Поэтому предлагается протестировать метадоксин (MTDX), который, как предполагается, значительно полезен для лечения алкоголизма и ALD. Метадоксин в настоящее время одобрен в Европе для лечения острой и хронической алкогольной интоксикации, но никогда не тестировался в США. Кроме того, MTDX используется в Европе для лечения ALD. Предварительные данные показывают, что MTDX снижает потребление алкоголя у людей с БА. Если роль MTDX в снижении потребления алкоголя и улучшении функции печени будет подтверждена строгим дизайном исследования, то MTDX может представлять собой действительно инновационную фармакотерапию для БА, учитывая потенциал для использования у лиц с БА и АЛД. Однако до этого предложения MTDX никогда не исследовался как средство для лечения БА, способное снизить как потребление алкоголя, так и улучшить связанное с алкоголем повреждение печени посредством двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Таким образом, в этом проекте предлагается провести 12-недельное (с последующим 3-месячным наблюдением) двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование между субъектами с MTDX (500 мг три раза в день) у пациентов с БА.