Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av positronemisjonstomografi og computertomografi i veiledende strålebehandling hos pasienter med stadium III ikke-småcellet lungekreft

7. april 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Randomisert fase II-studie av individualisert adaptiv strålebehandling ved bruk av FDG-PET/CT under behandling og moderne teknologi ved lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Denne randomiserte fase II-studien studerer hvor godt positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT)-veiledet strålebehandling fungerer sammenlignet med standard strålebehandling ved behandling av pasienter med stadium III ikke-småcellet lungekreft. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe tumorceller. Bruk av bildebehandlingsprosedyrer, som PET- og CT-skanninger, for å veilede strålebehandlingen, kan hjelpe leger med å levere høyere doser direkte til svulsten og forårsake mindre skade på sunt vev.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme om tumordosen kan eskaleres for å forbedre friheten fra lokal-regional progresjonsfri (LRPF) rate ved 2 år når en individualisert adaptiv strålebehandling (RT) plan brukes ved bruk av en fludeoksyglukose F 18 (FDG) )-positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) skanning ervervet i løpet av fraksjonert RT hos pasienter med inoperabel stadium III ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). (National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project [NSABP], Radioterapi Oncology Group [RTOG], Gynecologic Oncology Group [GOG] [NRG] Onkologi) II. For å bestemme om den relative endringen i standard opptaksverdi (SUV)-topp fra baseline til FDG-PET/CT under behandling, definert som (under-behandling SUVpeak - baseline SUVpeak)/baseline SUV-topp x 100 %, kan forutsi LRPF rate med 2 års oppfølging. (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]-American College of Radiology Imaging Network [ACRIN])

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme om en individualisert doseøkning forbedrer total overlevelse (OS), progresjonsfri overlevelse (PFS), lungekreft-årsaksspesifikk overlevelse og forsinker tid til lokal-regional progresjon sammenlignet med en konvensjonell RT-plan. (NRG Onkologi) II. For å sammenligne frekvensen av alvorlig (grad 3+ Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], v. 4) strålingsindusert lungetoksisitet (RILT) definert som alvorlig RILT-pneumonitt eller klinisk fibrose. (NRG Onkologi) III. For å sammenligne andre alvorlige uønskede hendelser, inkludert grad 3+ (CTCAE, v. 4) øsofagitt eller grad 2 perikardial effusjoner, eller eventuelle kardiale bivirkninger relatert til kjemoradiasjon mellom en PET/CT-veiledet adaptiv tilnærming og en konvensjonell RT-plan. (NRG Onkologi) IV. For å evaluere assosiasjonen av baseline 18F-fluoromisonidazol (FMISO), et PET/CT-bildemiddelopptak (tumor-til-blod-pool-forhold) med LRPF (dvs. vurderingen av å bruke baseline FMISO-PET-opptak som en prognostisk markør). (ECOG-ACRIN) V. For å bestemme om den relative endringen i SUVpeak fra baseline til under behandling FDG-PET/CT og/eller baseline FMISO-opptak (tumor-til-blod pool ratio) forutsier den differensielle fordelen av den adaptive terapien, dvs. assosiasjonen av opptaksparametere med LRPF-hastighet avhengig av den tildelte behandlingen, og vurderer om disse opptaksparametrene kan være nyttige i veiledende terapier, dvs. prediktive markører. (ECOG-ACRIN) VI. For å bestemme om andre PET-bildeopptaksparametere (SUV-topp under behandling for FDG-PET, maksimal SUV, eller relativ endring av maksimale SUV-er fra før- til under-behandling FDG-PET/CT, endring i metabolsk tumorvolum, FMISO totalt hypoksisk volum, FMISO-svulst-til-mediastinum-forhold, EORTC eller University of Michigan/Kongs responskriterier) vil forutsi OS, LRPF-rate og lungekreft-årsaksspesifikk (LCS) overlevelse, samt å utforske den optimale terskelen for å skille respondere fra ikke- respondere. (ECOG-ACRIN)

KORRELATIVA VITENSKAPSMÅL:

I. For å studere om en modell for å kombinere aktuelle kliniske og/eller bildedannende faktorer med blodmarkører, inkludert osteopontin (OPN) [for hypoksimarkør], karsinoembryonalt antigen (CEA) og cytokeratinfragment (CYFRA) 21-1 (for tumorbyrde) , og interleukin (IL)-6 (betennelse) vil forutsi 2-års LRPF rate og overlevelse bedre enn en nåværende modell som bruker kliniske faktorer og stråledose samt bildedannende faktorer.

II. For å bestemme/validere om en modell for å kombinere gjennomsnittlig lungedose (MLD), transformerende vekstfaktor beta1 (TGF beta1) og IL-8 vil forbedre den prediktive nøyaktigheten for klinisk signifikant RILT bedre sammenlignet med dagens modell for bruk av MLD alene.

III. Å undersøke, på en foreløpig måte, om proteomiske og genomiske markører i blodet før og under det tidlige behandlingsforløpet er assosiert med tumorrespons etter fullført behandling, LRPF-rate, PFS, OS og sviktmønster og behandlingsrelatert bivirkninger, som strålingspneumonitt, øsofagitt og perikardial effusjon. (utforskende)

OVERSIKT:

Før behandling gjennomgår pasienter fludeoksyglukose F 18 (FDG) positronemisjonstomografi (PET) og computertomografi (CT) ved baseline og med jevne mellomrom under studien. En undergruppe av pasienter gjennomgår også 18F-fluoromisonidazol PET/CT-skanning ved baseline. Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer:

ARM I (standard kjemoradioterapi): Pasienter gjennomgår strålebehandling én gang daglig (QD) 5 dager i uken i 30 fraksjoner. Pasienter får også paklitaksel intravenøst ​​(IV) over 1 time og karboplatin IV over 30 minutter én gang ukentlig i 6 uker. Pasienter gjennomgår FDG-PET/CT-avbildning mellom fraksjon 18 og 19.

ARM II (eksperimentell kjemoradioterapi): Pasienter gjennomgår en individualisert dose bildeveiledet strålebehandling QD 5 dager i uken for 30 fraksjoner og gjennomgår 18 F FDG-PET/CT mellom fraksjon 18 og 19. Basert på skanningsresultatene gjennomgår pasientene individualisert adaptiv strålebehandling for de siste 9 fraksjonene. Pasienter får også paklitaksel og karboplatin som i arm I.

KONSOLIDERINGSKEMOTERAPI: Fra og med 4-6 uker etter kjemoradioterapi får pasientene paklitaksel IV over 3 timer og karboplatin IV over 30 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 3 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp etter 1 måned, hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 2 år, og deretter årlig i 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Sleepy Hollow, New York, Forente stater, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Independence, Ohio, Forente stater, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Strongsville, Ohio, Forente stater, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Reading Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha FDG-avid (maksimal SUV >= 4,0) (fra PET-skanning uansett dato, hvilken som helst skanner) og histologisk eller cytologisk bevist ikke-småcellet lungekreft
  • Pasienter må være kliniske American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium IIIA eller IIIB (AJCC, 7. utgave) med ikke-operabel sykdom; ikke-operabel sykdom vil bli bestemt av et tverrfaglig behandlingsteam, som involverer evaluering av minst 1 thoraxkirurg innen 8 uker før registrering; Merk: For pasienter som er klart ikke-opererbare, kan tilfellet avgjøres av den behandlende strålingsonkologen og en medisinsk onkolog eller lungelege
  • Pasienter med multiple, ipsilaterale lungeknuter (T3 eller T4) er kvalifiserte dersom et definitivt kur med daglig fraksjonert strålebehandling (RT) er planlagt
  • Anamnese/fysisk undersøkelse, inkludert dokumentasjon på vekt, innen 2 uker før registrering
  • FDG-PET/CT-skanning for iscenesettelse og RT-plan innen 4 uker før registrering
  • CT-skanning eller sim-CT av bryst og øvre del av magen (IV-kontrast anbefales med mindre det er medisinsk kontraindisert) innen 6 uker før registrering
  • CT-skanning av hjernen (kontrast anbefales med mindre det er medisinsk kontraindisert) eller MR av hjernen innen 6 uker før registrering
  • Lungefunksjonstester, inkludert diffusjonskapasitet av karbonmonoksid (DLCO), innen 6 uker før registrering; Pasienter må ha tvunget ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1) >= 1,2 liter eller >= 50 % spådd uten bronkodilatator
  • Zubrod prestasjonsstatus 0-1
  • I stand til å tolerere PET/CT-avbildning som kreves utført ved et kvalifisert anlegg for American College of Radiology (ACR) Imaging Core Laboratory (Lab)
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500 celler/mm^3 (innen 2 uker før registrering på studien)
  • Blodplater >= 100 000 celler/mm^3 (innen 2 uker før registrering på studien)
  • Hemoglobin (Hgb) >= 10,0 g/dL (merk: bruk av transfusjon eller annen intervensjon for å oppnå Hgb >= 10,0 g/dL er akseptabelt) (innen 2 uker før registrering på studien)
  • Serumkreatinin innenfor normale institusjonsgrenser eller en kreatininclearance >= 60 ml/min innen 2 uker før registrering
  • Negativ serum- eller uringraviditetstest innen 3 dager før registrering for kvinner i fertil alder
  • Kvinner i fertil alder og mannlige deltakere må godta å bruke en medisinsk effektiv prevensjon gjennom hele deres deltakelse i behandlingsfasen av studien
  • Pasienten må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en hvilken som helst komponent av småcellet lungekarsinom er ekskludert
  • Pasienter med tegn på ondartet pleural eller perikardiell effusjon er ekskludert
  • Tidligere invasiv malignitet (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft) med mindre sykdomsfri i minst 3 år (for eksempel er karsinom in situ i brystet, munnhulen eller livmorhalsen tillatt)
  • Tidligere systemisk kjemoterapi for studien kreft; Vær oppmerksom på at tidligere kjemoterapi for en annen kreftform er tillatt
  • Tidligere strålebehandling til regionen av studien kreft som ville resultere i overlapping av stråleterapifelt

  • Alvorlig, aktiv komorbiditet, definert som følger:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene
    • Transmuralt hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene
    • Akutt bakteriell eller soppinfeksjon som krever intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
    • Kronisk obstruktiv lungesykdom eksaserbasjon eller annen luftveissykdom som krever sykehusinnleggelse eller utelukker studieterapi på registreringstidspunktet
    • Leverinsuffisiens som resulterer i klinisk gulsott og/eller koagulasjonsdefekter; Vær imidlertid oppmerksom på at laboratorietester for leverfunksjon og koagulasjonsparametere ikke er nødvendig for å gå inn i denne protokollen
    • Ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) basert på gjeldende definisjon av Centers for Disease Control (CDC); Vær imidlertid oppmerksom på at testing av humant immunsviktvirus (HIV) ikke er nødvendig for å gå inn i denne protokollen
  • Graviditet eller kvinner i fertil alder og menn som er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon
  • Dårlig kontrollert diabetes (definert som fastende glukosenivå > 200 mg/dL) til tross for forsøk på å forbedre glukosekontrollen ved fastevarighet og justering av medisiner; pasienter med diabetes vil fortrinnsvis planlegges om morgenen og instruksjoner for faste og bruk av medisiner vil bli gitt i samråd med pasientenes primærleger
  • Pasienter med T4-sykdom med radiografisk bevis på massiv invasjon av en stor lungearterie og svulst som forårsaker betydelig innsnevring og ødeleggelse av den arterien er ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (standard kjemoradioterapi)
Pasienter gjennomgår stråleterapi QD 5 dager i uken i 30 fraksjoner. Pasienter får også paklitaksel IV over 1 time og karboplatin IV over 30 minutter en gang ukentlig i 6 uker. Pasienter gjennomgår FDG-PET/CT-avbildning mellom fraksjon 18 og 19.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Legemiddel: Karboplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Legemiddel: Paklitaksel
Gitt IV
Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå FDG PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FDG PET/CT
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Legemiddel: Fludeoksyglukose F-18
Gjennomgå FDG PET/CT
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gjennomgå strålebehandling
Andre navn:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling
Legemiddel: 18F-Fluoromisonidazol
Gjennomgå FMISO PET/CT (korrelative studier)
Andre navn:
  • FMISO
  • 18F-MISO
  • 18F-Misonidazol
  • FLUOROMISONIDAZOL F-18
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå FMISO PET/CT (korrelative studier)
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FMISO PET/CT (korrelative studier)
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Eksperimentell: Arm II (eksperimentell kjemoradioterapi)
Pasientene gjennomgår en individuell dose bildeveiledet strålebehandling QD 5 dager i uken i 30 fraksjoner og gjennomgår 18 F FDG-PET/CT mellom fraksjon 18 og 19. Basert på skanningsresultatene gjennomgår pasientene individuell adaptiv strålebehandling for de siste 9 fraksjonene. Pasientene får også paklitaksel og karboplatin som i arm I.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Legemiddel: Karboplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Legemiddel: Paklitaksel
Gitt IV
Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå FDG PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FDG PET/CT
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Legemiddel: Fludeoksyglukose F-18
Gjennomgå FDG PET/CT
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Legemiddel: 18F-Fluoromisonidazol
Gjennomgå FMISO PET/CT (korrelative studier)
Andre navn:
  • FMISO
  • 18F-MISO
  • 18F-Misonidazol
  • FLUOROMISONIDAZOL F-18
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå FMISO PET/CT (korrelative studier)
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FMISO PET/CT (korrelative studier)
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Stråling: Bildeveiledet adaptiv strålebehandling
Gjennomgå individualisert adaptiv strålebehandling
Andre navn:
  • IGART

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere i live uten lokoregional progresjon [Lokoregional progresjonsfri (LRPF) overlevelse] etter to år (NRG)
Tidsramme: Randomisering til 2 år

LRPF-overlevelse er definert som overlevelse uten lokoregional progresjon (LRP) som bestemt av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-kriteriene med integrasjon av 8F-fluorodeoksyglukose positronemisjonstomografi/datatomografi (FDG-PET/CT), og sentralt vurdert basert på innsendte CT-skanninger. LRP er definert som et av følgende:

  • ≥ 20 % økning i en av mållesjonene (primær og nodal sykdom),
  • ≥ 20 % økning i peak SUV for mållesjoner,
  • opptreden av en eller flere nye lesjoner innenfor tidligere bestrålte områder.

LRPF-overlevelsestid er definert som tid fra registrering til dato for første lokoregional progresjon, fjernresidiv (sensurert), død uten dokumentert LRP (sensurert), eller død. LRPF-overlevelsesrater estimeres ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden.
Randomisering til 2 år
Relativ endring i SUVpeak fra baseline til under-behandling Fludeoksyglukose F 18 (FDG)-Positronemisjonstomografi (PET)/Computertomografi (CT) til LRPF med 2 års oppfølging. (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Grunnlinje til under behandling (omtrent mellom fraksjon 18-19) Randomisering til 2 år

For å bestemme om den relative endringen i SUVpeak (fra baseline til under-behandlings FDG-PET/CT) kan forutsi LRPF med 2 års oppfølging.

Relativ ΔSUVpeak = (Under-behandlings SUVpeak - baseline SUVpeak)/baseline SUVpeak x 100 LRPF ble bestemt fra randomisering opp til 2 år.
Grunnlinje til under behandling (omtrent mellom fraksjon 18-19) Randomisering til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med lokoregional progresjon (NRG)
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging: ukentlig under behandling, deretter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder etter avsluttet protokollbehandling, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved rapporteringstidspunktet var 7,3 år. Tolerater rapportert her.

Lokal-regional progresjon (LRP) bestemmes av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-kriteriene med integrering av 8F-fluorodeoksyglukose positronemisjonstomografi/computertomografi (FDG-PET/CT), og gjennomgås sentralt basert på innsendte CT-skanninger. LRP defineres som ett av følgende:

  • ≥ 20 % økning i noen av mållesjonene (primær- og nodalsykdom),
  • ≥ 20 % økning i maksimal SUV for mållesjoner,
  • utseende av en eller flere nye lesjoner innenfor tidligere bestrålte områder.

LRP-tid defineres som tid fra randomisering til dato for første LRP, fjernmetastaser uten LRP (konkurrerende risiko), død uten LRP (konkurrerende risiko), eller siste kjente oppfølging (sensurert). LRP-rater estimeres ved hjelp av kumulativ insidensmetoden. Protokollen spesifiserer at distribusjoner av feiltider skal sammenlignes mellom armene, noe som rapporteres i statistiske analyseresultater. Toårsrater oppgis.
Fra randomisering til siste oppfølging: ukentlig under behandling, deretter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder etter avsluttet protokollbehandling, deretter årlig. Maksimal oppfølging ved rapporteringstidspunktet var 7,3 år. Tolerater rapportert her.
Prosentandel av deltakere i live (total overlevelse) (NRG)
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging: ukentlig under behandling, deretter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder etter avsluttet protokollbehandling, deretter årlig. Maksimal oppfølging på rapporteringstidspunktet var 7,3 år. To-årsrater rapportert her.
Total overlevelsestid er definert som tid fra randomisering til dødsdato uansett årsak eller siste kjente oppfølging (sensurert). Overlevelsesrater estimeres ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. Protokollen spesifiserer at fordelingene av overlevelsestider skal sammenlignes mellom armene, noe som rapporteres i de statistiske analyseresultatene. Toårsrater er oppgitt.
Fra randomisering til siste oppfølging: ukentlig under behandling, deretter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder etter avsluttet protokollbehandling, deretter årlig. Maksimal oppfølging på rapporteringstidspunktet var 7,3 år. To-årsrater rapportert her.
Andel deltakere i live uten progresjon (progresjonsfri overlevelse) (NRG)
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging: ukentlig under behandling, deretter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder etter avsluttet protokollbehandling, deretter årlig. Maksimal oppfølging på rapporteringstidspunktet var 7,3 år. Tovårsrater rapportert her.
Progresjon er definert som det første av følgende: lokal, regional, fjernprogresjon eller død uansett årsak. Progresjonsfri overlevelsestid er definert som tid fra randomisering til dato for første progresjon, død eller siste kjente oppfølging (sensurert). Progresjonsfri overlevelsesrater estimeres ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden. Toårsestimater er oppgitt.
Fra randomisering til siste oppfølging: ukentlig under behandling, deretter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder etter avsluttet protokollbehandling, deretter årlig. Maksimal oppfølging på rapporteringstidspunktet var 7,3 år. Tovårsrater rapportert her.
Prosentandel av deltakere med død på grunn av lungekreft (NRG)
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging: ukentlig under behandling, deretter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder etter avsluttet protokollbehandling, deretter årlig. Maksimal oppfølgingstid ved rapporteringstidspunktet var 7,3 år. To-årsrater rapporteres her.
En lungekreftdød er definert som dødsårsak angitt som lungekreft eller død med tegn på sykdomsprogresjon på noe sted uten direkte bevis for annen dødsårsak.
Tid til lungekreftdød er definert som tid fra randomisering til dato for lungekreftdød, siste kjente oppfølging (sensurert), eller død uten lungekreft (konkurrerende risiko).
Lungekreftdødsrater estimeres ved bruk av kumulativ insidensmetode.
Protokollen spesifiserer at fordelingene av feiltider sammenlignes mellom armene, noe som rapporteres i de statistiske analyseresultatene.
Toårsrater er oppgitt.
Fra randomisering til siste oppfølging: ukentlig under behandling, deretter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder etter avsluttet protokollbehandling, deretter årlig. Maksimal oppfølgingstid ved rapporteringstidspunktet var 7,3 år. To-årsrater rapporteres her.
Andel deltakere med grad 3+ strålingsindusert lungetoksisitet [RILT] når som helst (NRG)
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging: ukentlig under behandling, deretter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder etter avsluttet protokollbehandling, deretter årlig. Maksimal oppfølging på rapporteringstidspunktet var 7,3 år.

RILT defineres som klinisk strålepneumonitt og klinisk fibrose. Gradene defineres i protokollen som følger (grad 3 og høyere):

  • Klinisk pneumonitt:

    • Grad 3: Alvorlig hoste som ikke responderer på narkotisk hostestillende middel og/eller dyspné i hvile, med radiologiske tegn på akutt pneumonitt, og som krever oksygen (intermitterende eller kontinuerlig) for behandling;
    • Grad 4: Strålepneumonitt forårsaker respirasjonssvikt som krever assistert ventilasjon;
    • Grad 5: Strålepneumonitt bidrar direkte til dødsårsaken;

  • Klinisk fibrose:

    • Grad 3: Radiologiske tegn på strålefibrose som forårsaker dyspné i hvile, forstyrrer daglige aktiviteter, og hjemmeoksygen er indisert;
    • Grad 4: Strålefibrose forårsaker respirasjonssvikt som krever assistert ventilasjon;
    • Grad 5: Strålefibrose bidrar direkte til dødsårsaken.
Fra randomisering til siste oppfølging: ukentlig under behandling, deretter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder etter avsluttet protokollbehandling, deretter årlig. Maksimal oppfølging på rapporteringstidspunktet var 7,3 år.
Andel deltakere med grad 3+ øsofagitt, perikardial effusjon og eventuelle kardiale bivirkninger når som helst (NRG)
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging: ukentlig under behandling, deretter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder etter avsluttet protokollbehandling, deretter årlig. Maksimal oppfølging på rapporteringstidspunktet var 7,3 år.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (versjon 4.0) graderer alvorlighetsgraden av uønskede hendelser fra 1=mild til 5=død. Sammendragsdata er gitt i dette utfallsmålet; Se Adverse Events-modulen for spesifikke data om uønskede hendelser.
Fra randomisering til siste oppfølging: ukentlig under behandling, deretter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder etter avsluttet protokollbehandling, deretter årlig. Maksimal oppfølging på rapporteringstidspunktet var 7,3 år.
Assosiasjon av mål på baseline 18F-fluoromisonidazol (FMISO) opptak (tumor-til-blodpulje ratio) med LRPF 2 år etter registrering (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline og 2 år etter randomisering
Baseline PET-MISO målinger er normalisert til blodopptak (dvs., tumor-til-blod-pool forhold): Tumor SUV Mean, Tumor SUV Max, Tumor SUV Peak assosiasjon med LRPF 2 år etter registrering (det vil si, evaluere baseline FMISO-PET opptak som en prognostisk markør for LRPF)
Baseline og 2 år etter randomisering
Baseline 18F-fluoromisonidazole (FMISO) Tumor Hypoxic Volume Association With LRPF 2-years Post Registration (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline og 2 år etter randomisering
Tumor Hypoxic Volume (PET-MISO measure) is defined as the number of pixels in the gross tumor volume with a tumor-to-blood pool ratio of > 1.2, Association With LRPF 2-years Post Registration
Baseline og 2 år etter randomisering
Relativ endring i SUV-pikken fra baseline til under behandling i FDG PET/CT-prediksjon av den differensielle fordelen av adaptiv terapi (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til opptil 5 år etter randomisering
Relativ endring i SUVpeak definert som ΔSUVpeak = (SUVpeak under behandling - SUVpeak ved baseline) / SUVpeak ved baseline x 100%). Utfall evaluert etter 5 år. Total overlevelse (OS): Sann hvis i live 5 år etter registrering. Progressjonsfri overlevelse (PFS): Sann hvis i live og ingen progresjon 5 år etter registrering. Lungespesifikk overlevelse (LCCS): Sann hvis i live og ingen lungekreft 5 år etter registrering
Baseline til opptil 5 år etter randomisering
SUVmax ved baseline prediksjon av OS og optimal terskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 5 år
FDG SUVmax målt ved baseline PET-avbildning vil bli vurdert for sin evne til å forutsi total overlevelse (OS) ved år 5.
Fra baseline til opptil 5 år
FDG ΔSUVmax, fra baseline til under behandling FDG PET/CT, for å predikere OS og optimal terskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Grunnlinje til inntil 5 år

FDG ΔSUVmax målt ved baseline PET-avbildning vil bli vurdert for sin evne til å forutsi total overlevelse (OS) ved år 5.

Relativ endring i FDG SUVmax definert som ΔSUVmax = (SUVmax under behandling - SUVmax ved baseline) / SUVmax ved baseline x 100%), utfall evaluert ved 5 år. Total overlevelse (OS): Sann hvis i live 5 år fra registrering.
Grunnlinje til inntil 5 år
ΔSUVpeak Prediksjon av totaloverlevelse, progresjonsfri overlevelse og lungekreftspesifikk overlevelse (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Inntil 5 år
ΔSUVpeak vil bli målt som 100* (SUVpeak midtbehandling - SUVpeak baseline)/(SUVpeak baseline) Alle overlevelsesmål vil bli målt i dager fra registrering opptil 5 år.
Inntil 5 år
FDG ΔSUVpeak fra baseline til FDG PET/CT under behandling, for å forutsi total overlevelse og optimal terskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til inntil 5 år
FDG ΔSUVpeak, målt fra Baseline til Under-behandling FDG PET/CT, vil bli vurdert for sin evne til å predikere Total Overlevelse (OS) og en Optimal Terskel (OT) for å skille respondere fra ikke-respondere vil bli identifisert. ΔSUVpeak definert som ((under-behandling måling - baseline måling)/baseline måling) x 100%) OS definert som i live 5 år etter registrering (Respondere) OT definert som ΔSUVpeak-verdien som tilsvarer maksimal Youden-indeks
Baseline til inntil 5 år
FDG ΔMTV fra baseline til FDG PET/CT under behandling, for å forutsi total overlevelse og optimal terskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline to up to 5 years
FDG ΔMTV, målt fra baseline til under behandling FDG PET/CT, vil bli vurdert for dens evne til å forutsi total overlevelse (OS) og en optimal terskel (OT) for å skille respondere fra ikke-respondere vil bli identifisert. FDG ΔMTV definert som ((måling under behandling - baseline-måling)/baseline-måling) x 100%). OS definert som i live 5 år etter registrering (respondere). OT definert som ΔMTV-verdien som tilsvarer maksimal Youden-indeks.
Baseline to up to 5 years
FMISO Hypoksisk tumorvolum (HV) ved baseline for å forutsi total overlevelse og optimal terskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Grunnlinje til opptil 5 år
FMISO hypoksisk tumorvolum @baseline, vil bli vurdert for dens evne til å forutsi total overlevelse (OS) og en optimal terskel (OT) for å skille respondere fra ikke-respondere vil bli identifisert HV definert som antall piksler i brutto tumorvolum med en tumor-til-blod-pool ratio på > 1,2 i cc OS definert som i live 5 år etter registrering (Respondere) OT definert som HV-verdien som tilsvarer maksimal Youden-indeks
Grunnlinje til opptil 5 år
FDG SUVmax @ Baseline FDG PET/CT, for å forutsi lungekreftårsaksspesifikk overlevelse og optimal terskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til opptil 5 år
SUVmax, målt ved baseline, vil bli vurdert for dens evne til å predikere lungekreftspesifikk overlevelse (LCCS), og en optimal terskel (OT) for å skille respondere fra ikke-respondere vil bli identifisert. LCCS definert som ingen lungekreftspesifikk sykdom 5 år etter registrering (respondere). OT definert som SUVmax-verdien som tilsvarer maksimal Youden-indeks.
Baseline til opptil 5 år
FDG ΔSUVmax fra baseline til under behandling FDG PET/CT, for å forutsi lungekreftspesifikk overlevelse og optimal terskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Utgangspunkt til opptil 5 år
FDG ΔSUVmax, målt fra baseline til under-behandling FDG PET/CT, vil bli vurdert for sin evne til å forutsi lungekreftspesifikk overlevelse (LCCS), og en optimal terskel (OT) for å skille respondere fra ikke-respondere vil bli identifisert. ΔSUVmax definert som ((måling under behandling - baseline måling) / baseline måling) x 100%). LCCS definert som ingen lungekreftspesifikk sykdom 5 år etter registrering (respondere). OT definert som ΔSUVmax-verdien som tilsvarer maksimal Youden-indeks.
Utgangspunkt til opptil 5 år
FDG ΔSUVpeak Fra baseline til under-behandling FDG PET/CT, for å forutsi lungekreftspesifikk overlevelse og optimal terskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Grunnlinje til inntil 5 år
FDG ΔSUVpeak, målt fra Baseline til FDG PET/CT under behandling, vil bli vurdert for sin evne til å forutsi lungekreftspesifikk overlevelse (LCCS), og en optimal terskel (OT) for å skille respondere fra ikke-respondere vil bli identifisert. ΔSUVpeak definert som ((måling under behandling - baselinemåling)/baselinemåling) x 100%). LCCS definert som ingen lungekreftspesifikk sykdom 5 år etter registrering (respondere). OT definert som ΔSUVpeak-verdien som tilsvarer maksimal Youden-indeks.
Grunnlinje til inntil 5 år
FDG ΔMTV fra baseline til under-behandling FDG PET/CT, for å forutsi lungekreftspesifikk overlevelse og optimal terskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Grunnlinje til opptil 5 år
FDG ΔMTV, målt fra Baseline til behandlings-FDG PET/CT, vil bli vurdert for sin evne til å predikere lungekreftspesifikk overlevelse (LCCS), og en optimal terskel (OT) for å skille respondere fra ikke-respondere vil bli identifisert. FDG ΔMTV definert som ((behandlingsmåling - baseline-måling)/baseline-måling) x 100%) LCCS definert som ingen lungekreftspesifikk sykdom 5 år etter registrering (Respondere). OT definert som ΔMTV-verdien tilsvarende maksimal Youden-indeks
Grunnlinje til opptil 5 år
FMISO Hypoksisk Tumorvolum (HV) ved baseline, for å forutsi lungekreftspesifikk overlevelse og optimal terskelverdi (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til opptil 5 år
FMISO Hypoxisk tumormålvolum ved baseline, vil bli vurdert for sin evne til å forutsi lungekreftspesifikk overlevelse (LCCS) og en optimal terskel (OT) for å skille respondere fra ikke-respondere vil bli identifisert HV definert som antall piksler i brutto tumormålvolum med et tumor-til-blodpool-forhold > 1,2 i cc LCCS definert som Ingen lungekreftspesifikk sykdom 5 år etter registrering (Respondere) OT definert som HV-verdien som tilsvarer maksimal Youden-indeks
Baseline til opptil 5 år
FDG SUVmax ved baseline FDG PET/CT, for å forutsi lokoregional progresjonsfri og optimal terskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til opptil 5 år
SUVmax, målt ved baseline, vil bli vurdert for sin evne til å predikere lokal-regional progresjonsfri overlevelse (LRPF), og en optimal terskel (OT) for å skille respondere fra ikke-respondere vil bli identifisert. LRPF definert som ingen progressiv lungekreft innen 1 cm fra planleggingsmålvolumet, eller progressiv sykdom i noen av de 14 lymfeknutestasjonene utover 1 cm, 2 år fra registrering (respondere). OT definert som SUVmax-verdien som tilsvarer maksimal Youden-indeks.
Baseline til opptil 5 år
FDG ΔSUVmax fra baseline til under-behandling FDG PET/CT, for å forutsi lokoregional progresjonsfri og optimal terskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Utgangspunkt til opptil 5 år
FDG ΔSUVmax, målt fra baseline til underbehandling FDG PET/CT, vil bli vurdert for å forutsi Lokal-Regional Progresjonsfri (LRPF) og en Optimal Terskel (OT) for å skille respondere fra ikke-respondere vil bli identifisert. ΔSUVmax definert som ((måling under behandling - baseline måling) / baseline måling) x 100%) LRPF definert som INGEN progressiv lungekreft innen 1 cm fra planleggingsmålvolumet. eller Progressiv sykdom i noen av de 14 nodestasjoner utover 1 cm. 2 år fra registrering (Respondere) OT definert som ΔSUVmax-verdien som tilsvarer maksimum Youden-indeks
Utgangspunkt til opptil 5 år
FDG ΔSUVpeak fra baseline til FDG PET/CT under behandling, for å forutsi lokoregional progresjonsfri og optimal terskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til opptil 5 år
FDG ΔSUVpeak, målt fra baseline til FDG PET/CT under behandling, vil bli vurdert for sin evne til å forutsi lokal-regional progresjonsfri overlevelse (LRPF) og en optimal terskel (OT) for å skille respondere fra ikke-respondere vil bli identifisert. ΔSUVpeak definert som ((måling under behandling - måling ved baseline) / måling ved baseline) x 100%). LRPF definert som ingen progressiv lungekreft innenfor 1 cm fra planleggingsmålet, eller progressiv sykdom i noen av de 14 lymfeknutestasjonene utover 1 cm, 2 år fra registrering (respondere). OT definert som ΔSUVpeak-verdien som tilsvarer maksimal Youden-indeks.
Baseline til opptil 5 år
FDG ΔMTV fra baseline til under-behandling FDG PET/CT, for å forutsi lokal-regional progresjonsfri og optimal terskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til opptil 5 år
FDG ΔMTV, målt fra Baseline til Behandlings-PET/CT underveis, vil bli vurdert for evne til å forutsi Lokal-Regional Progresjonsfri (LRPF), og en Optimal Terskel (OT) for å skille respondere fra ikke-respondere vil bli identifisert. FDG ΔMTV definert som ((behandlingsmåling - baseline-måling)/baseline-måling) x 100%. LRPF definert som INGEN progressiv lungekreft innen 1 cm fra planleggingsvolumet. ELLER Progresjon i noen av de 14 nodalstasjonene utenfor 1 cm, 2 år fra registrering (Respondere). OT definert som ΔMTV-verdien som tilsvarer maksimal Youden-indeks.
Baseline til opptil 5 år
FMISO Hypoksisk Tumorvolum ved Baseline, for å Forutsi Lokal-Regional Progresjonsfri og Optimal Terskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Grunnlinje til inntil 5 år
FMISO Hypoksisk tumorvolum (HV) ved baseline, vil bli vurdert for sin evne til å predikere Lokal-Regional Progressjonsfri (LRPF) og en Optimal Terskel (OT) for å skille respondere fra ikke-respondere vil bli identifisert. HV definert som antall piksler i den aggregerte tumorvolum med en tumor-til-blod-pool ratio > 1.2 i cc. LRPF definert som INGEN progressiv lungekreft innen 1 cm fra planleggingsmålvolumet.eller Progressiv sykdom i noen av de 14 lymfeknutestasjonene utover 1 cm. 2 år fra registrering (respondere). OT definert som HV-verdien som tilsvarer maksimal Youden-indeks
Grunnlinje til inntil 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantifisere forholdet mellom biomarkører og grad 2+ strålingsindusert lungetoksisitet [RILT] (NRG)
Tidsramme: Randomisering til siste oppfølging.
Randomisering til siste oppfølging.
Kvantifiser sammenheng mellom biomarkører og to-års lokoregional progresjonsfri (LRPF) overlevelse (NRG)
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging: ukentlig under behandling, deretter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder etter avsluttet protokollbehandling, deretter årlig. Maksimal oppfølgingstid på rapporteringstidspunktet var 7,3 år.
Fra randomisering til siste oppfølging: ukentlig under behandling, deretter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder etter avsluttet protokollbehandling, deretter årlig. Maksimal oppfølgingstid på rapporteringstidspunktet var 7,3 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbeidspartnere

NRG Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feng-Ming (Spring) P Kong, NRG Oncology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2012

Først lagt ut (Antatt)

10. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2012-00107 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U10CA021661 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CDR0000721619
  • RTOG-1106 (Annen identifikator: CTEP)
  • ACRIN-6697 (Annen identifikator: ACRIN)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere