Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af positronemissionstomografi og computertomografi i vejledende strålebehandling hos patienter med trin III ikke-småcellet lungekræft

7. april 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Randomiseret fase II-forsøg med individualiseret adaptiv strålebehandling ved hjælp af FDG-PET/CT under behandling og moderne teknologi i lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Dette randomiserede fase II-forsøg undersøger, hvor godt positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT)-guidet strålebehandling virker sammenlignet med standardstrålebehandling til behandling af patienter med stadium III ikke-småcellet lungecancer. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe tumorceller. Brug af billedbehandlingsprocedurer, såsom PET- og CT-scanninger, til at guide strålebehandlingen, kan hjælpe læger med at levere højere doser direkte til tumoren og forårsage mindre skade på sundt væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme, om tumordosis kan eskaleres for at forbedre friheden fra lokal-regional progressionsfri (LRPF) rate efter 2 år, når en individualiseret adaptiv strålebehandling (RT) plan anvendes ved brug af en fludeoxyglucose F 18 (FDG) )-positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT)-scanning erhvervet i løbet af fraktioneret RT hos patienter med inoperabel fase III ikke-småcellet lungecancer (NSCLC). (National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project [NSABP], Stråleterapi Onkologigruppe [RTOG], Gynækologisk Onkologigruppe [GOG] [NRG] Onkologi) II. For at bestemme, om den relative ændring i standardoptagelsesværdi (SUV)-top fra baseline til FDG-PET/CT under behandling, defineret som (under-behandling SUVpeak - baseline SUVpeak)/baseline SUV-peak x 100 %, kan forudsige LRPF-sats med en 2-årig opfølgning. (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]-American College of Radiology Imaging Network [ACRIN])

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For at bestemme, om en individualiseret dosiseskalering forbedrer den samlede overlevelse (OS), progressionsfri overlevelse (PFS), lungekræft-årsagsspecifik overlevelse og forsinker tiden til lokal-regional progression sammenlignet med en konventionel RT-plan. (NRG Onkologi) II. For at sammenligne frekvensen af ​​svær (grad 3+ almindelige terminologikriterier for bivirkninger [CTCAE], v. 4) strålingsinduceret lungetoksicitet (RILT) defineret som svær RILT-pneumonitis eller klinisk fibrose. (NRG Onkologi) III. At sammenligne andre alvorlige bivirkninger, herunder grad 3+ (CTCAE, v. 4) esophagitis eller grad 2 perikardiel effusion, eller enhver grad af kardiale bivirkninger relateret til kemoradiation mellem en PET/CT-guidet adaptiv tilgang og en konventionel RT-plan. (NRG Onkologi) IV. For at evaluere sammenhængen mellem baseline 18F-fluoromisonidazol (FMISO), en optagelse af PET/CT billeddannende middel (tumor-til-blod pool ratio) med LRPF (dvs. vurderingen af ​​at bruge baseline FMISO-PET optagelse som en prognostisk markør). (ECOG-ACRIN) V. For at bestemme, om den relative ændring i SUVpeak fra baseline til under behandling FDG-PET/CT og/eller baseline FMISO-optagelse (tumor-til-blod pool-forhold) forudsiger den differentielle fordel ved den adaptive terapi, det vil sige associationen af ​​optagelsesparametre med LRPF-hastighed afhængigt af den tildelte behandling, således at vurdere, om disse optagelsesparametre kan være nyttige til at vejlede terapier, dvs. prædiktive markører. (ECOG-ACRIN) VI. For at bestemme, om andre PET-billeddannelsesoptagelsesparametre (SUV-top under behandling for FDG-PET, maksimal SUV eller relativ ændring af maksimale SUV'er fra før- til under-behandling FDG-PET/CT, ændring i metabolisk tumorvolumen, FMISO i alt hypoxisk volumen, FMISO-tumor til mediastinum-forhold, EORTC eller University of Michigan/Kongs responskriterier) vil forudsige OS, LRPF-rate og lungekræft-årsagsspecifik (LCS) overlevelse samt udforske den optimale tærskel for at differentiere respondere fra ikke- respondere. (ECOG-ACRIN)

KORRELATIVA VIDENSKABELIGE MÅL:

I. At undersøge, om en model for at kombinere nuværende kliniske og/eller billeddannende faktorer med blodmarkører, herunder osteopontin (OPN) [til hypoximarkør], carcinoembryonalt antigen (CEA) og cytokeratinfragment (CYFRA) 21-1 (til tumorbyrde) , og interleukin (IL)-6 (inflammation) vil forudsige 2-års LRPF rate og overlevelse bedre end en nuværende model, der anvender kliniske faktorer og stråledosis samt billeddannende faktorer.

II. For at bestemme/validere om en model for at kombinere middel lungedosis (MLD), transformerende vækstfaktor beta1 (TGF beta1) og IL-8 vil forbedre den prædiktive nøjagtighed for klinisk signifikant RILT bedre sammenlignet med den nuværende model med brug af MLD alene.

III. At undersøge, på en foreløbig måde, om proteomiske og genomiske markører i blodet før og under det tidlige behandlingsforløb er forbundet med tumorrespons efter afsluttet behandling, LRPF-rate, PFS, OS og mønster af svigt og behandlingsrelateret bivirkninger, såsom strålingspneumonitis, esophagitis og perikardiel effusion. (udforskende)

OMRIDS:

Før behandlingen gennemgår patienter fludeoxyglucose F 18 (FDG) positronemissionstomografi (PET) og computertomografi (CT) scanninger ved baseline og periodisk under undersøgelsen. En undergruppe af patienter gennemgår også 18F-fluoromisonidazol PET/CT-scanning ved baseline. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme:

ARM I (standard kemoradioterapi): Patienter gennemgår strålebehandling én gang dagligt (QD) 5 dage om ugen i 30 fraktioner. Patienterne får også paclitaxel intravenøst ​​(IV) over 1 time og carboplatin IV over 30 minutter én gang om ugen i 6 uger. Patienter gennemgår FDG-PET/CT-billeddannelse mellem fraktion 18 og 19.

ARM II (eksperimentel kemoradioterapi): Patienter gennemgår en individualiseret dosis billedstyret strålebehandling QD 5 dage om ugen for 30 fraktioner og gennemgår 18 F FDG-PET/CT mellem fraktion 18 og 19. Baseret på scanningsresultaterne gennemgår patienterne individualiseret adaptiv strålebehandling for de sidste 9 fraktioner. Patienterne får også paclitaxel og carboplatin som i arm I.

KONSOLIDERINGSKEMOTERAPI: Begyndende 4-6 uger efter kemoradioterapi får patienterne paclitaxel IV over 3 timer og carboplatin IV over 30 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i 3 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op efter 1 måned, hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 2 år og derefter årligt i 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Sleepy Hollow, New York, Forenede Stater, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Independence, Ohio, Forenede Stater, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Strongsville, Ohio, Forenede Stater, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Reading Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have FDG-avid (maksimalt SUV >= 4,0) (fra PET-scanning af enhver dato, enhver scanner) og histologisk eller cytologisk dokumenteret ikke-småcellet lungekræft
  • Patienter skal være kliniske American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium IIIA eller IIIB (AJCC, 7. udgave) med ikke-operabel sygdom; ikke-operabel sygdom vil blive fastslået af et tværfagligt behandlingsteam, der involverer evaluering af mindst 1 thoraxkirurg inden for 8 uger før registrering; Bemærk: For patienter, der tydeligvis ikke er resecerbare, kan tilfældet afgøres af den behandlende strålingsonkolog og en medicinsk onkolog eller lungelæge
  • Patienter med multiple, ipsilaterale lungeknuder (T3 eller T4) er kvalificerede, hvis et endeligt forløb med daglig fraktioneret strålebehandling (RT) er planlagt
  • Anamnese/fysisk undersøgelse, herunder dokumentation for vægt, senest 2 uger før tilmelding
  • FDG-PET/CT-scanning for iscenesættelse og RT-plan inden for 4 uger før registrering
  • CT-scanning eller sim-CT af bryst og øvre del af maven (IV kontrast anbefales, medmindre det er medicinsk kontraindiceret) inden for 6 uger før registrering
  • CT-scanning af hjernen (kontrast anbefales, medmindre det er medicinsk kontraindiceret) eller MR af hjernen inden for 6 uger før registrering
  • Lungefunktionstest, herunder diffusionskapacitet af kulilte (DLCO), inden for 6 uger før registrering; patienter skal have forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) >= 1,2 liter eller >= 50 % forudsagt uden bronkodilatator
  • Zubrod præstationsstatus 0-1
  • I stand til at tolerere PET/CT-billeddannelse, der skal udføres på en American College of Radiology (ACR) Imaging Core Laboratory (Lab) kvalificeret facilitet
  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500 celler/mm^3 (inden for 2 uger før registrering på undersøgelse)
  • Blodplader >= 100.000 celler/mm^3 (inden for 2 uger før registrering på undersøgelse)
  • Hæmoglobin (Hgb) >= 10,0 g/dL (bemærk: brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå Hgb >= 10,0 g/dL er acceptabel) (inden for 2 uger før registrering på undersøgelsen)
  • Serumkreatinin inden for normale institutionelle grænser eller en kreatininclearance >= 60 ml/min inden for 2 uger før registrering
  • Negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 3 dage før registrering for kvinder i den fødedygtige alder
  • Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal acceptere at bruge et medicinsk effektivt præventionsmiddel under hele deres deltagelse i studiets behandlingsfase
  • Patienten skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsens start

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver komponent af småcellet lungekarcinom er udelukket
  • Patienter med tegn på en ondartet pleural eller perikardiel effusion er udelukket
  • Tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdomsfri i mindst 3 år (f.eks. er carcinom in situ i brystet, mundhulen eller livmoderhalsen alle tilladte)
  • Forudgående systemisk kemoterapi til undersøgelsen af ​​cancer; Bemærk, at forudgående kemoterapi for en anden cancer er tilladt
  • Forudgående strålebehandling til området af undersøgelsen cancer, der ville resultere i overlapning af strålebehandlingsfelter

  • Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder
    • Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
    • Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
    • Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker studieterapi på registreringstidspunktet
    • Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter; Bemærk dog, at laboratorietest for leverfunktion og koagulationsparametre ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol
    • Erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) baseret på den nuværende definition af Centers for Disease Control (CDC); Bemærk dog, at testning af humant immundefektvirus (HIV) ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol
  • Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention
  • Dårligt kontrolleret diabetes (defineret som fastende glukoseniveau > 200 mg/dL) på trods af forsøg på at forbedre glukosekontrol ved fastende varighed og justering af medicin; patienter med diabetes vil fortrinsvis blive skemalagt om morgenen, og instruktioner om faste og brug af medicin vil blive givet i samråd med patienternes primære læger.
  • Patienter med T4-sygdom med radiografisk tegn på massiv invasion af en stor lungearterie og tumor, der forårsager betydelig forsnævring og ødelæggelse af denne arterie, er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (standard kemoradioterapi)
Patienter gennemgår strålebehandling QD 5 dage om ugen i 30 fraktioner. Patienter får også paclitaxel IV over 1 time og carboplatin IV over 30 minutter en gang ugentligt i 6 uger. Patienter gennemgår FDG-PET/CT-billeddannelse mellem fraktion 18 og 19.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Medicin: Carboplatin
Givet IV
Andre navne:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Medicin: Paclitaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedure: Computertomografi
Gennemgå FDG PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå FDG PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
Medicin: Fludeoxyglucose F-18
Gennemgå FDG PET/CT
Andre navne:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-Glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling
Medicin: 18F-Fluoromisonidazol
Gennemgå FMISO PET/CT (Korrelative undersøgelser)
Andre navne:
  • FMISO
  • 18F-MISO
  • 18F-Misonidazol
  • FLUOROMISONIDAZOL F-18
Procedure: Computertomografi
Gennemgå FMISO PET/CT (Korrelative undersøgelser)
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå FMISO PET/CT (Korrelative undersøgelser)
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
Eksperimentel: Arm II (eksperimentel kemoradioterapi)
Patienter gennemgår en individualiseret dosis af billedstyret strålebehandling QD 5 dage om ugen i 30 fraktioner og gennemgår 18F FDG-PET/CT mellem fraktion 18 og 19. Baseret på skanningsresultaterne gennemgår patienter individualiseret adaptiv strålebehandling for de sidste 9 fraktioner. Patienter får også paclitaxel og carboplatin som i arm I.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Medicin: Carboplatin
Givet IV
Andre navne:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Medicin: Paclitaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedure: Computertomografi
Gennemgå FDG PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå FDG PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
Medicin: Fludeoxyglucose F-18
Gennemgå FDG PET/CT
Andre navne:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-Glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Medicin: 18F-Fluoromisonidazol
Gennemgå FMISO PET/CT (Korrelative undersøgelser)
Andre navne:
  • FMISO
  • 18F-MISO
  • 18F-Misonidazol
  • FLUOROMISONIDAZOL F-18
Procedure: Computertomografi
Gennemgå FMISO PET/CT (Korrelative undersøgelser)
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå FMISO PET/CT (Korrelative undersøgelser)
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
Stråling: Billedstyret adaptiv stråleterapi
Gennemgå individualiseret adaptiv strålebehandling
Andre navne:
  • IGART

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere i live uden lokoregional progression [Lokoregional progressionsfri (LRPF) overlevelse] efter to år (NRG)
Tidsramme: Randomisering til 2 år

LRPF-overlevelse defineres som overlevelse uden lokal-regional progression (LRP) som bestemt ved Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-kriterier med integration af 8F-fluordeoxyglukose positronemissionstomografi/computertomografi (FDG-PET/CT) og gennemgået centralt baseret på indsendte CT-scanninger. LRP defineres som en af følgende:

  • ≥ 20 % stigning i en af mållæsionerne (primær- og lymfeknudesygdom),
  • ≥ 20 % stigning i peak SUV for mållæsioner,
  • fremkomst af en eller flere nye læsioner inden for tidligere bestrålede områder.

LRPF-fri overlevelsestid defineres som tid fra registrering til dato for første lokal-regionale progression, fjernrecidiv (censureret), død uden dokumenteret LRP (censureret) eller død. LRPF-overlevelsesrater estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Randomisering til 2 år
Relativ ændring i SUVpeak fra baseline til under-behandling fludeoxyglucose F 18 (FDG)-positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) til LRPF med en 2-års opfølgning. (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til under behandling (cirka mellem fraktion 18-19) Randomisering til 2 år

At afgøre, om den relative ændring i SUVpeak (fra baseline til behandlings-FDG-PET/CT) kan forudsige LRPF med en opfølgning på 2 år.

Relativ ΔSUVpeak = (Midt-behandling SUVpeak - baseline SUVpeak)/baseline SUVpeak x 100 LRPF blev bestemt fra randomisering op til 2 år
Baseline til under behandling (cirka mellem fraktion 18-19) Randomisering til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med lokalt-regional progression (NRG)
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning: ugentligt under behandling, derefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder efter afslutning af protokolbehandling, derefter årligt. Maksimal opfølgning på rapporteringstidspunktet var 7,3 år. To-årsrater rapporteres her.

Lokal-regional progression (LRP) bestemmes ved hjælp af Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-kriterierne med integration af 8F-fluorodeoxyglucose positron emission tomografi/computertomografi (FDG-PET/CT) og gennemgås centralt på baggrund af indsendte CT-scanninger. LRP defineres som et af følgende:

  • ≥ 20 % stigning i en af mållæsionerne (primær- og nodalsygdom),
  • ≥ 20 % stigning i peak SUV for mållæsioner,
  • forekomst af en eller flere nye læsioner inden for tidligere bestrålede områder.

LRP-tid defineres som tiden fra randomisering til datoen for første LRP, fjernmetastase uden LRP (konkurrerende risiko), død uden LRP (konkurrerende risiko) eller sidste kendte opfølgning (censureret). LRP-rater estimeres ved hjælp af den kumulative incidensmetode. Protokollen specificerer, at fordelingen af svigtider sammenlignes mellem armene, hvilket rapporteres i de statistiske analyseresultater. To-års rater angives.
Fra randomisering til sidste opfølgning: ugentligt under behandling, derefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder efter afslutning af protokolbehandling, derefter årligt. Maksimal opfølgning på rapporteringstidspunktet var 7,3 år. To-årsrater rapporteres her.
Procentdel af deltagere i live (samlet overlevelse) (NRG)
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning: ugentligt under behandling, derefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder efter afslutning af protokolbehandling, derefter årligt. Maksimal opfølgning på rapporteringstidspunktet var 7,3 år. To-årige rater rapporteres her.
Den samlede overlevelsestid defineres som tiden fra randomisering til datoen for død uanset årsag eller sidst kendte opfølgning (censureret). Overlevelsesrater estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Protokollen specificerer, at fordelingen af overlevelsestider skal sammenlignes mellem armene, hvilket rapporteres i de statistiske analyseresultater. To-års rater er angivet.
Fra randomisering til sidste opfølgning: ugentligt under behandling, derefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder efter afslutning af protokolbehandling, derefter årligt. Maksimal opfølgning på rapporteringstidspunktet var 7,3 år. To-årige rater rapporteres her.
Andel af deltagere i live uden progression (progressionsfri overlevelse) (NRG)
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning: ugentligt under behandling, derefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder efter afslutning af protokolbehandling, derefter årligt. Maksimal opfølgning ved rapporteringstidspunktet var 7,3 år. To-årsrater rapporteret her.
Progression defineres som den første af følgende: lokal, regional, fjern progression eller død uanset årsag. Progressionsfri overlevelsestid defineres som tid fra randomisering til datoen for første progression, død eller sidst kendte opfølgning (censureret). Progressionsfri overlevelsesrater estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Der angives to-års estimater.
Fra randomisering til sidste opfølgning: ugentligt under behandling, derefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder efter afslutning af protokolbehandling, derefter årligt. Maksimal opfølgning ved rapporteringstidspunktet var 7,3 år. To-årsrater rapporteret her.
Andel af deltagere med død på grund af lungekræft (NRG)
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning: ugentligt under behandling, derefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder efter afslutning af protokolbehandling, derefter årligt. Maksimal opfølgning på tidspunktet for rapportering var 7,3 år. To-årsrater rapporteret her.
En lungekræftdød defineres som dødsårsag angivet som lungekræft eller død med tegn på sygdomsprogression på et hvilket som helst sted uden direkte tegn på anden dødsårsag.
Tid til lungekræftdød defineres som tid fra randomisering til datoen for lungekræftdød, sidste kendte opfølgning (censureret) eller død uden lungekræft (konkurrerende risiko).
Lungekræftdødsrater estimeres ved hjælp af den kumulative incidensmetode.
Protokollen specificerer, at fordelingen af fejltider sammenlignes mellem armene, hvilket rapporteres i de statistiske analyseresultater.
To-års rater angives.
Fra randomisering til sidste opfølgning: ugentligt under behandling, derefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder efter afslutning af protokolbehandling, derefter årligt. Maksimal opfølgning på tidspunktet for rapportering var 7,3 år. To-årsrater rapporteret her.
Procentdel af deltagere med strålingsinduceret lungetoksicitet af grad 3+ [RILT] på ethvert tidspunkt (NRG)
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning: ugentligt under behandling, derefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder efter afslutning af protokolbehandling, derefter årligt. Maksimal opfølgning på rapporteringstidspunktet var 7,3 år.

RILT defineres som klinisk strålepneumonitis og klinisk fibrose. Gradering er defineret i protokollen som følger (grad 3 og højere):

  • Klinisk pneumonitis:

    • Grad 3: Svær hoste, uresponsive over for narkotisk antitussivt middel og /eller dyspnø i hvile, med radiografisk tegn på akut pneumonitis, og kræver ilt (intermitterende eller kontinuerligt) til behandling;
    • Grad 4: Strålepneumonitis forårsager respiratorisk insufficiens, kræver assisteret ventilation;
    • Grad 5: Strålepneumonitis bidrager direkte til dødsårsagen;

  • Klinisk fibrose:

    • Grad 3: Radiografisk tegn på strålefibrose, der forårsager dyspnø i hvile, interfererer med daglige aktiviteter, og hjemmeilt er indiceret;
    • Grad 4: Strålefibrose forårsager respiratorisk insufficiens, kræver assisteret ventilation;
    • Grad 5: Strålefibrose bidrager direkte til dødsårsagen.
Fra randomisering til sidste opfølgning: ugentligt under behandling, derefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder efter afslutning af protokolbehandling, derefter årligt. Maksimal opfølgning på rapporteringstidspunktet var 7,3 år.
Andel af deltagere med grad 3+ øsofagitis, perikardiel effusion og enhver hjerterelateret bivirkning på et hvilket som helst tidspunkt (NRG)
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning: ugentligt under behandling, derefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder efter afslutning af protokolbehandling, derefter årligt. Maksimal opfølgning på tidspunktet for rapportering var 7,3 år.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (version 4.0) klassificerer sværhedsgraden af bivirkninger fra 1=mild til 5=død. Sammendragsdata er angivet i dette resultatmål; Se modul for bivirkninger for specifikke bivirkningsdata.
Fra randomisering til sidste opfølgning: ugentligt under behandling, derefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder efter afslutning af protokolbehandling, derefter årligt. Maksimal opfølgning på tidspunktet for rapportering var 7,3 år.
Baseline 18F-fluoromisonidazol (FMISO) Optagelse (tumor-til-blod-pool-forhold) Måler Association med LRPF 2 år efter registrering (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline og 2 år efter randomisering
Baseline PET-MISO mål normaliseres til blodoptagelse (dvs. tumor-til-blodpulje ratio): Tumor SUV Mean, Tumor SUV Max, Tumor SUV Peak Association med LRPF 2 år efter registrering (dvs. evaluering af baseline FMISO-PET optagelse som en prognostisk markør for LRPF)
Baseline og 2 år efter randomisering
Baseline 18F-fluoromisonidazol (FMISO) Tumorhypoxivolumenassociation med LRPF 2 år efter registrering (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Ved baseline og 2 år efter randomisering
Tumor Hypoxic Volume (PET-MISO måling) defineres som antallet af pixels i det makroskopiske tumorvolumen med et tumor-til-blodpulje-forhold på > 1,2, Association med LRPF 2 år efter registrering
Ved baseline og 2 år efter randomisering
Relativ ændring i SUV peak fra baseline til under-behandling FDG PET/CT forudsigelse af den differentielle fordel ved adaptiv terapi (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til op til 5 år efter randomisering
Relativ ændring i SUVpeak defineret som ΔSUVpeak = (SUVpeak under behandling - baseline SUVpeak)/baseline SUVpeak x 100%), Resultater evalueret efter 5 år.
Samlet overlevelse (OS): Sand, hvis i live 5 år fra registrering
Progressionsfri overlevelse (PFS): Sand, hvis i live og ingen progression 5 år fra registrering
Lungekræftsårsagsspecifik overlevelse (LCCS): Sand, hvis i live og ingen lungekræft 5 år fra registrering
Baseline til op til 5 år efter randomisering
SUVmax ved Baseline Forudsigelse af OS og Optimal Tærskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til op til 5 år
FDG SUVmax som målt ved baseline PET-billeddannelse vil blive vurderet for dets evne til at forudsige Samlet Overlevelse (OS) efter 5 år.
Baseline til op til 5 år
FDG ΔSUVmax, fra baseline til FDG PET/CT under behandling, til at forudsige OS og optimal tærskelværdi (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til op til 5 år

FDG ΔSUVmax målt ved baseline PET-billeddannelse vil blive vurderet for dens evne til at forudsige samlet overlevelse (OS) efter 5 år.

Relativ ændring i FDG SUVmax defineret som ΔSUVmax = (SUVmax under behandling - baseline SUVmax) / baseline SUVmax x 100%), udfald evalueret efter 5 år. Samlet overlevelse (OS): Sandt, hvis i live 5 år fra registrering.
Baseline til op til 5 år
ΔSUVpeak Prediction of Overall Survival, Progression Free Survival, and Lung Cancer Cause-specific Survival (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Op til 5 år
ΔSUVpeak måles som 100* (SUVpeak midtbehandling - SUVpeak baseline)/(SUVpeak baseline). Alle overlevelsesmål måles i dage fra registrering op til 5 år.
Op til 5 år
FDG ΔSUVpeak fra baseline til FDG PET/CT under behandling, til at forudsige samlet overlevelse og optimal tærskelværdi (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til op til 5 år
FDG ΔSUVpeak, målt fra Baseline til under-behandlings FDG PET/CT, vil blive vurderet for dets evne til at forudsige Overall Survival (OS), og en Optimal Threshold (OT) til at differentiere respondere fra ikke-respondere vil blive identificeret. ΔSUVpeak defineret som ((under-behandlings mål - baseline mål)/baseline mål) x 100%) OS defineret som i live 5 år efter registrering (Respondere) OT defineret som ΔSUVpeak-værdien svarende til maksimal Youden-indeks
Baseline til op til 5 år
FDG ΔMTV fra baseline til FDG PET/CT under behandling, til at forudsige samlet overlevelse og optimal tærskelværdi (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline op til 5 år
FDG ΔMTV, målt fra baseline til under-behandlings FDG PET/CT, vil blive vurderet for dets evne til at forudsige samlet overlevelse (OS), og en optimal tærskelværdi (OT) for at differentiere respondere fra ikke-respondere vil blive identificeret. FDG ΔMTV defineret som ((måling under behandling - baseline-måling)/baseline-måling) x 100%). OS defineret som i live 5 år efter registrering (respondere). OT defineret som den ΔMTV-værdi, der svarer til det maksimale Youden-indeks.
Baseline op til 5 år
FMISO hypoxisk tumorvolumen (HV) @baseline til at forudsige samlet overlevelse og optimal tærskelværdi (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til op til 5 år
FMISO Hypoxic tumor volume @baseline vil blive vurderet for dens evne til at forudsige Overall Survival (OS), og en Optimal Threshold (OT) til at differentiere respondere fra ikke-respondere vil blive identificeret. HV defineret som antallet af pixels i tumorens bruttovolumen med et tumor-til-blod-pool-forhold på > 1,2 i cc. OS defineret som levende 5 år efter registrering (Responders). OT defineret som den HV-værdi, der svarer til den maksimale Youden-indeks.
Baseline til op til 5 år
FDG SUVmax @ baseline FDG PET/CT, til at forudsige lungekræfts årsagsspecifik overlevelse og optimal tærskelværdi (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Fra baseline til op til 5 år
SUVmax, målt ved baseline, vil blive vurderet i forhold til evnen til at forudsige lungekræftsårsagsspecifik overlevelse (LCCS), og en optimal tærskel (OT) til at differentiere respondenter fra non-respondenter vil blive identificeret. LCCS defineret som INGEN lungekræftsårsagsspecifik sygdom 5 år efter registrering (respondenter). OT defineret som SUVmax-værdien svarende til det maksimale Youden-indeks
Fra baseline til op til 5 år
FDG ΔSUVmax fra baseline til under-behandlings FDG PET/CT, til at forudsige lungekræfts specifik overlevelse og optimal tærskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til op til 5 år
FDG ΔSUVmax, målt fra baseline til under behandling FDG PET/CT, vil blive vurderet for dets evne til at forudsige Lung Cancer Cause-specific Survival (LCCS), og en Optimal Threshold (OT) for at differentiere respondere fra non-respondere vil blive identificeret. ΔSUVmax defineret som ((under-behandling mål - baseline mål)/baseline mål) x 100%). LCCS defineret som NO Lung Cancer Cause-specific disease 5 år efter registrering (respondere). OT defineret som den ΔSUVmax værdi, der svarer til det maksimale Youden indeks.
Baseline til op til 5 år
FDG ΔSUVpeak fra baseline til FDG PET/CT under behandling, til forudsigelse af lungekræftspecifik overlevelse og optimal tærskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til op til 5 år
FDG ΔSUVpeak, målt fra Baseline til Behandlings-FDG PET/CT, vil blive vurderet for dens evne til at forudsige lungekræftspecifik overlevelse (LCCS), og en optimal tærskel (OT) til at skelne respondere fra ikke-respondere vil blive identificeret. ΔSUVpeak defineret som ((behandlingsmåling - baselinemåling) / baselinemåling) x 100%). LCCS defineret som ingen lungekræftspecifik sygdom 5 år efter registrering (respondere). OT defineret som den ΔSUVpeak-værdi, der svarer til det maksimale Youden-indeks.
Baseline til op til 5 år
FDG ΔMTV fra baseline til under-behandling FDG PET/CT, for at forudsige lungekræfts causespecifik overlevelse og optimal tærskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline op til 5 år
FDG ΔMTV, målt fra baseline til under behandlingen FDG PET/CT, vil blive vurderet i sin evne til at forudsige lungekræft-specifik overlevelse (LCCS), og en optimal tærskelværdi (OT) til at skelne respondere fra non-respondere vil blive identificeret. FDG ΔMTV defineret som ((måling under behandling - basismåling)/basismåling) x 100%) LCCS defineret som ingen lungekræft-specifik sygdom 5 år efter registrering (Respondere) OT defineret som ΔMTV-værdien svarende til det maksimale Youden-indeks
Baseline op til 5 år
FMISO Hypoksisk Tumorvolumen (HV) @Baseline, til at forudsige lungekræftsårsagsspecifik overlevelse og optimal tærskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til op til 5 år
FMISO Hypoxic tumor volume @baseline, vil blive vurderet i dens evne til at forudsige lungekræftårsagsspecifik overlevelse (LCCS), og en optimal tærskelværdi (OT) til at skelne mellem respondenter og non-respondenter vil blive identificeret. HV defineres som antallet af pixels i tumorens brutto volumen med et tumor-til-blodpulje-forhold > 1,2 i cc. LCCS defineres som ingen lungekræftårsagsspecifik sygdom 5 år efter registrering (respondenter). OT defineres som HV-værdien svarende til det maksimale Youden-indeks
Baseline til op til 5 år
FDG SUVmax @ Baseline FDG PET/CT, til forudsigelse af lokal-regional progressionsfri overlevelse og optimal tærskelværdi (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til op til 5 år
SUVmax, målt ved baseline, vil blive vurderet for dens evne til at forudsige lokal-regional progressionsfri overlevelse (LRPF), og en optimal tærskelværdi (OT) for at differentiere respondere fra non-respondere vil blive identificeret. LRPF defineres som ingen progressiv lungekræft inden for 1 cm fra planlægningsmålvolumen eller progressiv sygdom i nogen af de 14 nodalstationer ud over 1 cm 2 år fra registrering (respondere). OT defineres som den SUVmax-værdi, der svarer til maksimal Youden-indeks.
Baseline til op til 5 år
FDG ΔSUVmax fra baseline til FDG PET/CT under behandling, for at forudsige lokal-regional progressionsfri og optimal tærskelværdi (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til op til 5 år
FDG ΔSUVmax, målt fra Baseline til Under-behandling FDG PET/CT, vil blive vurderet for dens evne til at forudsige Lokal-Regional Progressions-Fri (LRPF) og en Optimal Tærskel (OT) for differentiering af respondere fra non-respondere vil blive identificeret. ΔSUVmax defineret som ((måling under behandling - baseline måling)/baseline måling) x 100%). LRPF defineret som INGEN progressiv lungekræft inden for 1 cm fra planlægningsmålvolumenet eller progressiv sygdom i en af de 14 nodalstationer ud over 1 cm. 2 år fra registrering (respondere). OT defineret som den ΔSUVmax værdi, der svarer til det maksimale Youden indeks
Baseline til op til 5 år
FDG ΔSUVpeak fra baseline til under-behandling FDG PET/CT til forudsigelse af lokoregional progressionsfri og optimal tærskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Baseline til op til 5 år
FDG ΔSUVpeak, målt fra baseline til under-behandling FDG PET/CT, vil blive vurderet for sin evne til at forudsige lokal-regional progressionsfri overlevelse (LRPF), og en optimal tærskelværdi (OT) for at differentiere respondere fra ikke-respondere vil blive identificeret. ΔSUVpeak defineret som ((under-behandling måling - baseline måling)/baseline måling) x 100%) LRPF defineret som INGEN progressiv lungekræft inden for 1 cm fra planlægningsmålvolumen, eller progressiv sygdom i nogen af de 14 nodestationer ud over 1 cm 2 år fra registrering (Respondere). OT defineret som den ΔSUVpeak-værdi, der svarer til det maksimale Youden-indeks.
Baseline til op til 5 år
FDG ΔMTV fra baseline til FDG PET/CT under behandling, til forudsigelse af lokal-regional progressionsfri og optimal tærskelværdi (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Fra baseline til op til 5 år
FDG ΔMTV, målt fra baseline til FDG PET/CT under behandling, vil blive vurderet for dens evne til at forudsige lokal-regional progressionsfri (LRPF) overlevelse, og en optimal tærskelværdi (OT) til at differentiere respondere fra non-respondere vil blive identificeret. FDG ΔMTV defineret som ((måling under behandling - baseline-måling)/baseline-måling) x 100%) LRPF defineret som ingen progressiv lungekræft inden for 1 cm fra planlægningsmålvolumenet. eller progressiv sygdom i nogen af de 14 nodale stationer ud over 1 cm. 2 år fra registrering (respondere). OT defineret som den ΔMTV-værdi, der svarer til det maksimale Youden-indeks.
Fra baseline til op til 5 år
FMISO Hypoksisk Tumorvolumen ved baseline til forudsigelse af lokal-regional progressionsfrihed og optimal tærskel (ECOG-ACRIN)
Tidsramme: Fra baseline op til 5 år
FMISO hypoxisk tumorvolumen (HV) ved baseline vil blive vurderet for dets evne til at forudsige lokalt-regional progressionsfri overlevelse (LRPF), og en optimal tærskel (OT) for differentiering af respondenter fra non-respondenter vil blive identificeret. HV defineret som antallet af pixels i den gross LRPF tumorvolumen med et tumor-til-blodpulje forhold på > 1,2 i cc. LRPF defineret som ingen progressiv lungekræft inden for 1 cm fra planlægningsmålvolumenet. eller Progressiv sygdom i en af de 14 nodalstationer ud over 1 cm 2 år fra registrering (respondenter). OT defineret som HV-værdien svarende til det maksimale Youden-indeks
Fra baseline op til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantificer relationen mellem biomarkører og grad 2+ strålingsinduceret lunge-toksicitet [RILT] (NRG)
Tidsramme: Randomisering til sidste opfølgning.
Randomisering til sidste opfølgning.
Kvantificer relationen mellem biomarkører og to-års lokalregional progressionsfri (LRPF) overlevelse (NRG)
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning: ugentligt under behandling, derefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder efter afslutning af protokolbehandling, derefter årligt. Maksimal opfølgning på rapporteringstidspunktet var 7,3 år.
Fra randomisering til sidste opfølgning: ugentligt under behandling, derefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder efter afslutning af protokolbehandling, derefter årligt. Maksimal opfølgning på rapporteringstidspunktet var 7,3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbejdspartnere

NRG Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feng-Ming (Spring) P Kong, NRG Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2012

Først opslået (Anslået)

10. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2012-00107 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10CA021661 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CDR0000721619
  • RTOG-1106 (Anden identifikator: CTEP)
  • ACRIN-6697 (Anden identifikator: ACRIN)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner