Pozitron emissziós tomográfia és számítógépes tomográfia tanulmányozása a sugárterápiában a III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél
Véletlenszerű II. fázisú vizsgálat az egyéni adaptív sugárterápiáról a kezelés közbeni FDG-PET/CT és modern technológia felhasználásával a lokálisan előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
- Drog: Carboplatin
- Drog: Paclitaxel
- Eljárás: Komputertomográfia
- Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
- Drog: Fludeoxiglükóz F-18
- Sugárzás: Külső sugárterápia
- Drog: 18F-fluoromizonidazol
- Eljárás: Komputertomográfia
- Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
- Sugárzás: Képvezérelt adaptív sugárterápia
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Annak megállapítása, hogy a daganat dózisa növelhető-e a helyi-regionális progressziómentes (LRPF) aránytól való mentesség javítása érdekében 2 év elteltével, ha egyéni adaptív sugárkezelési (RT) tervet alkalmaznak fludeoxiglükóz F 18 (FDG) alkalmazásával. )-pozitronemissziós tomográfia (PET)/számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat, amelyet frakcionált RT során készítettek inoperábilis III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél. (Országos Sebészeti Adjuváns Mell- és Bélprojekt [NSABP], Sugárterápiás Onkológiai Csoport [RTOG], Nőgyógyászati Onkológiai Csoport [GOG] [NRG] Onkológia) II. Annak meghatározására, hogy a standard felvételi érték (SUV) csúcsának relatív változása az alapvonaltól a kezelés alatti FDG-PET/CT-ig, amely a következőképpen definiálható: (kezelés közbeni SUV-csúcs – alapvonal SUV-csúcs)/alapvonal SUV-csúcs x 100%, megjósolhatja-e a LRPF ráta 2 éves követéssel. (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] – American College of Radiology Imaging Network [ACRIN])
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Annak meghatározása, hogy az egyénre szabott dózisemelés javítja-e az általános túlélést (OS), a progressziómentes túlélést (PFS), a tüdőrák ok-specifikus túlélést, és késlelteti-e a helyi-regionális progresszió idejét a hagyományos RT-tervhez képest. (NRG Onkológia) II. A súlyos (3+ fokozatú, nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai [CTCAE], v. 4) sugárzás által kiváltott tüdőtoxicitás (RILT) arányának összehasonlítása, amelyet súlyos RILT tüdőgyulladásként vagy klinikai fibrózisként határoztak meg. (NRG Onkológia) III. Más súlyos nemkívánatos események összehasonlítása, beleértve a 3+ fokozatú (CTCAE, v. 4) nyelőcsőgyulladást vagy a 2. fokozatú szívburok effúziókat, vagy a kemosugárzással kapcsolatos bármely súlyos szívműködési mellékhatást a PET/CT-vezérelt adaptív megközelítés és a hagyományos RT-terv között. (NRG Onkológia) IV. A kiindulási 18F-fluoromizonidazol (FMISO), egy PET/CT képalkotó szer felvételének (tumor-vér pool arány) és az LRPF kapcsolatának értékelése (vagyis az FMISO-PET alapfelvétel prognosztikai markerként való használatának értékelése). (ECOG-ACRIN) V. Annak megállapítására, hogy a SUV-csúcs relatív változása a kiindulási értékről a kezelés alatti FDG-PET/CT és/vagy a kiindulási FMISO felvétel (tumor-vérkészlet arány) előrejelzi-e az adaptív terápia eltérő előnyeit, azaz a felvételi paraméterek és az LRPF rátával való társítása a hozzárendelt kezeléstől függően, így felmérve, hogy ezek a felvételi paraméterek hasznosak lehetnek-e a terápiák irányításában, azaz prediktív markerekben. (ECOG-ACRIN) VI. Annak meghatározására, hogy egyéb PET-képfelvételi paraméterek (SUV csúcs a kezelés alatt FDG-PET esetén, maximális SUV vagy a maximális SUV-k relatív változása a kezelés előtti és a kezelés alatti FDG-PET/CT között, változás a metabolikus tumor térfogatában, FMISO össz. a hipoxiás térfogat, az FMISO tumor/mediastinum arány, az EORTC vagy a University of Michigan/Kong válaszkritériumai) megjósolják az OS-t, az LRPF-arányt és a tüdőrák ok-specifikus (LCS) túlélését, valamint feltárják az optimális küszöböt a válaszadók és a nem reagálók megkülönböztetésére. válaszadók. (ECOG-ACRIN)
KORRELATÍV TUDOMÁNYI CÉLKITŰZÉSEK:
I. Annak vizsgálata, hogy a jelenlegi klinikai és/vagy képalkotó faktorok vérmarkerekkel, köztük osteopontinnal (OPN) [hipoxia markerre], karcinoembrionális antigénnel (CEA) és citokeratin fragmenssel (CYFRA) 21-1 (tumorterhelésre) kombinálható-e egy modell? és az interleukin (IL)-6 (gyulladás) jobban megjósolja a 2 éves LRPF arányt és túlélést, mint egy jelenlegi modell, amely klinikai tényezőket és sugárdózist, valamint képalkotó tényezőket használ.
II. Annak meghatározására/validálására, hogy az átlagos tüdődózist (MLD), a transzformáló növekedési faktor béta1-et (TGF béta1) és IL-8-at kombináló modell javítja-e a klinikailag jelentős RILT prediktív pontosságát, összehasonlítva a jelenlegi, önmagában alkalmazott MLD-vel.
III. Annak előzetes feltárása, hogy a proteomikus és genomiális markerek a vérben a kezelés előtt és alatt összefüggnek-e a kezelés befejezése utáni tumorválaszsal, az LRPF-aránnyal, a PFS-sel, az OS-rel, valamint a sikertelenség mintázatával és a kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események, például sugárfertőzés, nyelőcsőgyulladás és szívburok effúzió. (felderítő)
VÁZLAT:
A kezelés előtt a betegek fludeoxiglükóz F 18 (FDG) pozitronemissziós tomográfia (PET) és számítógépes tomográfia (CT) vizsgálaton esnek át a kiinduláskor és a vizsgálat során időszakosan. A betegek egy részében a kiinduláskor 18F-fluoromizonidazol PET/CT-vizsgálatot is végeznek. A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják:
ARM I (standard kemoradioterápia): A betegek napi egyszeri (QD) sugárkezelésen esnek át heti 5 napon, 30 frakcióig. A betegek 6 héten keresztül hetente egyszer kapnak paklitaxelt (IV) 1 órán keresztül, és karboplatint IV 30 percen keresztül. A betegek FDG-PET/CT képalkotáson esnek át a 18. és 19. frakció között.
ARM II (kísérleti kemoradioterápia): A betegek egyénre szabott dózisú képvezérelt sugárterápián esnek át heti 5 napon keresztül, 30 frakcióra, és 18 F FDG-PET/CT-n esnek át a 18. és 19. frakció között. A szkennelési eredmények alapján a betegek egyéni adaptív sugárkezelésen esnek át az utolsó 9 frakcióra. A betegek paklitaxelt és karboplatint is kapnak, mint az I. karon.
KONSZOLIDÁCIÓS KEMOTERÁPIA: A kemoradioterápia után 4-6 héttel kezdődően a betegek az 1. napon 3 órán keresztül kapnak paclitaxel IV-et és 30 percen keresztül karboplatint. A kezelés 21 naponta megismétlődik 3 kúrán keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 1 hónaponként, 3 havonta 1 évig, 6 havonta 2 évig, majd évente 2 évig követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Sleepy Hollow, New York, Egyesült Államok, 10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Independence, Ohio, Egyesült Államok, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Strongsville, Ohio, Egyesült Államok, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
- Reading Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek FDG-avid (maximális SUV >= 4,0) (bármilyen dátumú PET-vizsgálatból, bármilyen szkennerből) és szövettani vagy citológiailag igazolt nem kissejtes tüdőráknak kell lenniük.
- A betegeknek a klinikai American Joint Committee on Cancer (AJCC) IIIA vagy IIIB stádiumában (AJCC, 7. kiadás) nem operálható betegségben kell lenniük; a nem operálható betegséget multidiszciplináris kezelőcsoport határozza meg, legalább 1 mellkassebész értékelésével a regisztrációt megelőző 8 héten belül; Megjegyzés: Az egyértelműen nem reszekálható betegek esetében az esetet a kezelő sugár onkológus és egy orvos-onkológus vagy pulmonológus állapíthatja meg.
- Több, azonos oldali tüdőcsomóval (T3 vagy T4) szenvedő betegek jogosultak, ha végleges napi frakcionált sugárkezelést (RT) terveznek.
- A regisztrációt megelőző 2 héten belül anamnézis/fizikai vizsgálat, beleértve a súlydokumentációt
- FDG-PET/CT vizsgálat a staginghez és RT tervhez a regisztrációt megelőző 4 héten belül
- CT vagy sim CT a mellkasról és a felső hasról (IV. kontraszt alkalmazása javasolt, hacsak nem orvosilag ellenjavallt) a regisztrációt megelőző 6 héten belül
- Az agy CT-vizsgálata (kontraszt alkalmazása javasolt, hacsak nem orvosilag ellenjavallt) vagy az agy MRI-vizsgálata a regisztrációt megelőző 6 héten belül
- Tüdőfunkciós tesztek, beleértve a szén-monoxid diffúziós kapacitását (DLCO), a regisztrációt megelőző 6 héten belül; a betegek kényszerkilégzési térfogata 1 másodpercen belül (FEV1) >= 1,2 liter vagy >= 50% előre látható hörgőtágító nélkül
- Zubrod teljesítmény állapota 0-1
- Képes elviselni a PET/CT képalkotást, amelyet az American College of Radiology (ACR) képalkotó maglaboratóriumában (Labor) kell végezni.
- Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500 sejt/mm^3 (a vizsgálati regisztrációt megelőző 2 héten belül)
- Vérlemezkék >= 100 000 sejt/mm^3 (a vizsgálati regisztrációt megelőző 2 héten belül)
- Hemoglobin (Hgb) >= 10,0 g/dl (megjegyzés: transzfúzió vagy egyéb beavatkozás alkalmazása a Hgb >= 10,0 g/dl eléréséhez elfogadható) (a vizsgálatba való regisztrációt megelőző 2 héten belül)
- A szérum kreatinin a normál intézményi határokon belül vagy a kreatinin-clearance >= 60 ml/perc a regisztrációt megelőző 2 héten belül
- Negatív szérum vagy vizelet terhességi teszt a regisztrációt megelőző 3 napon belül fogamzóképes korú nők számára
- A fogamzóképes korú nőknek és a résztvevő férfiaknak bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat kezelési szakaszában való részvételük során orvosilag hatékony fogamzásgátlási eszközöket alkalmaznak.
- A vizsgálatba való belépés előtt a páciensnek a vizsgálatra vonatkozó tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell adnia
Kizárási kritériumok:
- A kissejtes tüdőkarcinóma bármely komponensében szenvedő betegek nem tartoznak ide
- A rosszindulatú pleurális vagy perikardiális folyadékgyülemben szenvedő betegek kizártak
- Korábbi invazív rosszindulatú daganat (kivéve a nem melanomás bőrrákot), kivéve, ha legalább 3 évig betegségmentes (például az emlő, a szájüreg vagy a méhnyak in situ karcinóma megengedhető)
- Korábbi szisztémás kemoterápia a vizsgált rák esetében; vegye figyelembe, hogy egy másik rák korábbi kemoterápiája megengedett
- Előzetes sugárterápia a vizsgált rák régiójában, amely a sugárterápiás területek átfedését eredményezné
Súlyos, aktív társbetegség, a következőképpen definiálva:
- Kórházi kezelést igénylő instabil angina és/vagy pangásos szívelégtelenség az elmúlt 6 hónapban
- Transzmurális szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
- A regisztrációkor intravénás antibiotikumot igénylő akut bakteriális vagy gombás fertőzés
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja vagy egyéb légúti betegség, amely kórházi kezelést igényel, vagy a regisztráció időpontjában kizárja a vizsgálati terápiát
- klinikai sárgaságot és/vagy véralvadási zavarokat okozó májelégtelenség; vegye azonban figyelembe, hogy a májfunkcióra és a véralvadási paraméterekre vonatkozó laboratóriumi vizsgálatok nem szükségesek ebbe a protokollba
- Szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) a Betegségellenőrzési Központ (CDC) jelenlegi definíciója alapján; vegye figyelembe azonban, hogy a jelen protokollba való belépéshez nem szükséges a humán immundeficiencia vírus (HIV) vizsgálata
- Terhesség vagy fogamzóképes korú nők és férfiak, akik szexuálisan aktívak, és nem hajlandók/tudnak orvosilag elfogadható fogamzásgátlást alkalmazni
- Rosszul szabályozott cukorbetegség (az éhomi glükózszint > 200 mg/dl), annak ellenére, hogy az éhgyomri időtartammal és a gyógyszerek módosításával javítani próbálták a glükózkontrollt; A cukorbetegek beosztását lehetőleg a délelőtti órákban végezzük, és a koplalásra és a gyógyszerhasználatra vonatkozó utasításokat a betegek elsődleges orvosával egyeztetve adjuk meg.
- Kizárásra kerültek azok a T4-betegségben szenvedő betegek, akiknél radiográfiai bizonyítékok egy nagy tüdőartéria masszív inváziójára és daganatra utalnak, ami az artéria jelentős szűkületét és károsodását okozza.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. kar (standard kemoradióterápia)
A betegek radioterápián esnek át QD 5 napon keresztül hetente, 30 frakcióban.
A betegek emellett hetente egyszer, 6 héten keresztül 1 órás paclitaxel IV és 30 perces karboplatin IV kezelést kapnak.
A betegek FDG-PET/CT képalkotáson esnek át a 18. és 19. frakció között.
|
Korrelatív vizsgálatok
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
FDG PET/CT
Más nevek:
FDG PET/CT
Más nevek:
FDG PET/CT
Más nevek:
Végezzen sugárterápiát
Más nevek:
FMISO PET/CT (korrelatív vizsgálatok)
Más nevek:
FMISO PET/CT (korrelatív vizsgálatok)
Más nevek:
FMISO PET/CT (korrelatív vizsgálatok)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kar II (kísérleti kemoradioterápia)
A betegek egyénre szabott dózisú képvezérelt sugárterápián esnek át QD heti 5 napon keresztül 30 frakcióban, és 18F FDG-PET/CT-t végeznek a 18. és 19. frakció között.
A vizsgálati eredmények alapján a betegek egyénre szabott adaptív sugárterápián esnek át az utolsó 9 frakcióban.
A betegek emellett paklitaxelt és karboplatint kapnak, mint az I. karban.
|
Korrelatív vizsgálatok
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
FDG PET/CT
Más nevek:
FDG PET/CT
Más nevek:
FDG PET/CT
Más nevek:
FMISO PET/CT (korrelatív vizsgálatok)
Más nevek:
FMISO PET/CT (korrelatív vizsgálatok)
Más nevek:
FMISO PET/CT (korrelatív vizsgálatok)
Más nevek:
Személyre szabott adaptív sugárkezelést kell végezni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyi-regionális progresszió nélkül élő résztvevők aránya [helyi-regionális progressziómentes (LRPF) túlélés] két évnél (NRG)
Időkeret: Véletlenszerű besorolás 2 évre
|
Az LRPF túlélés a lokoregionális progresszió (LRP) nélküli túlélés, amelyet a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kritériumok alapján határoznak meg, integrálva a 8F-fluorodeoxiglükóz pozitronemissziós tomográfia/komputertomográfia (FDG-PET/CT) eredményeit, és központilag ellenőrzik a beküldött CT-vizsgálatok alapján. Az LRP a következők bármelyike:
Az LRPF-mentes túlélési idő a regisztrációtól az első lokoregionális progresszió, a távoli kiújulás (censored), a dokumentált LRP nélküli halálozás (censored) vagy a halálozás időpontjáig eltelt idő. Az LRPF túlélési arányokat a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük. |
Véletlenszerű besorolás 2 évre
|
|
Relative Change in SUVpeak From the Baseline to the During-treatment Fludeoxyglucose F 18 (FDG)-Positron Emission Tomography (PET)/Computed Tomography (CT) to LRPF With a 2-year Follow up. (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés alatti időszakra (körülbelül a 18-19. frakció között) randomizáció 2 évig
|
Annak meghatározása, hogy a SUVpeak relatív változása (az alapvonalról a kezelés alatti FDG-PET/CT-re) képes-e előrejelezni a LRPF-t 2 éves követés során. Relatív ΔSUVpeak = (kezelés közbeni SUVpeak - alapvonali SUVpeak)/alapvonali SUVpeak x 100 A LRPF-t a randomizációtól számítva legfeljebb 2 évig határozták meg |
Kiindulási állapot a kezelés alatti időszakra (körülbelül a 18-19. frakció között) randomizáció 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lokoregionális progresszióval rendelkező résztvevők százalékos aránya (NRG)
Időkeret: A randomizációtól az utolsó követésig: hetente a kezelés alatt, majd 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 és 60 hónappal a protokoll szerinti kezelés befejezése után, ezt követően évente. A maximális követés időtartama a jelentés készítésekor 7,3 év volt. Itt a kétéves arányokat közöljük.
|
A lokoregionális progressziót (LRP) a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kritériumai alapján határozzák meg, 8F-fluorodeoxiglükóz pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (FDG-PET/CT) integrálásával, és központilag felülvizsgálják a benyújtott CT-vizsgálatok alapján. Az LRP a következők bármelyikeként definiálható:
Az LRP-idő a randomizációtól az első LRP, távoli áttét LRP nélkül (versengő kockázat), halál LRP nélkül (versengő kockázat) vagy utolsó ismert követés (censored) dátumáig eltelt időként definiálódik. Az LRP-arányokat a kumulatív incidencia módszerrel becsülik. A protokoll előírja, hogy a kudarcig eltelt idők eloszlását összehasonlítsák a karok között, amit a statisztikai elemzés eredményei közölnek. Kétéves arányok kerülnek megadásra. |
A randomizációtól az utolsó követésig: hetente a kezelés alatt, majd 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 és 60 hónappal a protokoll szerinti kezelés befejezése után, ezt követően évente. A maximális követés időtartama a jelentés készítésekor 7,3 év volt. Itt a kétéves arányokat közöljük.
|
|
Az élő résztvevők százalékos aránya (teljes túlélés) (NRG)
Időkeret: A randomizálástól az utolsó utánkövetésig: hetente a kezelés alatt, majd a protokoll szerinti kezelés befejezése után 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 és 60 hónappal, ezt követően évente. A jelentéskészítés idején a maximális utánkövetés 7,3 év volt. Itt a két éves arányok szerepelnek.
|
A teljes túlélési idő a randomizációtól a bármely okból bekövetkezett halálozás vagy az utolsó ismert utánkövetés (cenzorált) időpontjáig eltelt idő.
A túlélési arányokat Kaplan-Meier módszerrel becsüljük.
A protokoll előírja a túlélési idők eloszlásának összehasonlítását a karok között, amit a statisztikai elemzés eredményei tartalmaznak.
A két éves arányok is megadásra kerülnek.
|
A randomizálástól az utolsó utánkövetésig: hetente a kezelés alatt, majd a protokoll szerinti kezelés befejezése után 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 és 60 hónappal, ezt követően évente. A jelentéskészítés idején a maximális utánkövetés 7,3 év volt. Itt a két éves arányok szerepelnek.
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik progresszió nélkül élnek (Progressziómentes túlélés) (NRG)
Időkeret: A randomizálástól az utolsó követésig: hetente a kezelés alatt, majd 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 és 60 hónappal a protokoll szerinti kezelés befejezése után, ezt követően évente. A jelentéskészítés időpontjában a maximális követési idő 7,3 év volt. Itt közölt kétéves arányok.
|
A progresszió meghatározása a következő események közül az első: helyi, regionális, távoli progresszió vagy bármely okból bekövetkező halálozás.
A progressziómentes túlélési idő a randomizációtól az első progresszió, halálozás vagy az utolsó ismert utánkövetés (cenzorált) időpontjáig eltelt idő.
A progressziómentes túlélési arányokat a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg.
Két éves becslések kerülnek megadásra.
|
A randomizálástól az utolsó követésig: hetente a kezelés alatt, majd 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 és 60 hónappal a protokoll szerinti kezelés befejezése után, ezt követően évente. A jelentéskészítés időpontjában a maximális követési idő 7,3 év volt. Itt közölt kétéves arányok.
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik tüdőrák miatt haltak meg (NRG)
Időkeret: A randomizációtól az utolsó követésig: hetente a kezelés alatt, majd a protokoll szerinti kezelés befejezése után 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 és 60 hónappal, ezt követően évente. A jelentés időpontjában a maximális követés 7,3 év volt. Az itt közölt arányok két éves adatok.
|
A tüdőrák okozta halál definíciója: a halál oka tüdőrák, vagy olyan haláleset, amelynél a betegség progressziójának bármilyen jele van bármely lokalizációban, más közvetlen halálok nélkül.
A tüdőrák okozta halálig eltelt idő: a randomizációtól a tüdőrák okozta halál időpontjáig, az utolsó ismert követésig (cenzorált) vagy tüdőrák nélküli halálig (kompetitív kockázat) eltelt idő.
A tüdőrák okozta halálozási arányokat a kumulatív incidencia módszerével becsüljük.
A protokoll előírja a kudarcidő-eloszlások összehasonlítását a karok között, amit a statisztikai elemzési eredményekben ismertetünk.
Kétéves arányok kerülnek megadásra.
|
A randomizációtól az utolsó követésig: hetente a kezelés alatt, majd a protokoll szerinti kezelés befejezése után 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 és 60 hónappal, ezt követően évente. A jelentés időpontjában a maximális követés 7,3 év volt. Az itt közölt arányok két éves adatok.
|
|
A résztvevők százalékos aránya, akiknél bármikor 3+ fokozatú sugárzás által kiváltott tüdőtoxicitás [RILT] jelentkezett (NRG)
Időkeret: A randomizációtól az utolsó követésig: hetente a kezelés alatt, majd a protokoll szerinti kezelés befejezése után 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 és 60 hónappal, ezt követően évente. A jelentéskészítés időpontjában a maximális követés 7,3 év volt.
|
RILT a klinikai sugárpneumonitis és a klinikai fibrózis definíciója. A fokozatok meghatározása a protokoll szerint a következő (3. és magasabb fokozat):
|
A randomizációtól az utolsó követésig: hetente a kezelés alatt, majd a protokoll szerinti kezelés befejezése után 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 és 60 hónappal, ezt követően évente. A jelentéskészítés időpontjában a maximális követés 7,3 év volt.
|
|
A résztvevők százalékos aránya, akiknél bármikor 3+ fokozatú oesophagitis, pericardialis effúzió és bármilyen kardiális nemkívánatos esemény jelentkezett (NRG)
Időkeret: A randomizációtól az utolsó utánkövetésig: hetente a kezelés alatt, majd a protokoll szerinti kezelés befejezése után 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 és 60 hónappal, ezt követően évente. A jelentés időpontjában a maximális utánkövetési idő 7,3 év volt.
|
A Nemkívánatos Események Közös Terminológiai Kritériumai (4.0 verzió) a nemkívánatos események súlyosságát 1 = enyhe és 5 = halál közötti skálán osztályozza.
Ebben a kimeneti mérőszámban összefoglaló adatok találhatók; a specifikus nemkívánatos események adatait a Nemkívánatos Események Modul tartalmazza.
|
A randomizációtól az utolsó utánkövetésig: hetente a kezelés alatt, majd a protokoll szerinti kezelés befejezése után 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 és 60 hónappal, ezt követően évente. A jelentés időpontjában a maximális utánkövetési idő 7,3 év volt.
|
|
Kiindulási 18F-fluoromizonidazol (FMISO) Felvétel (Tumor-vér Pool Arány) Mértékének Kapcsolata a LRPF-vel 2 évvel a Regisztráció után (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiinduláskor és 2 évvel a randomizálás után
|
A kiindulási PET-MISO méréseket a vérfelvételhez normalizáljuk (azaz tumor-vér medence arány): Tumor SUV Mean, Tumor SUV Max, Tumor SUV Peak összefüggése a regisztráció után 2 évvel jelentkező LRPF-vel (azaz a kiindulási FMISO-PET felvétel mint prognosztikai marker értékelése az LRPF-re)
|
Kiinduláskor és 2 évvel a randomizálás után
|
|
18F-fluoromizonidazol (FMISO) kiindulási tumor hipoxiás volumenének kapcsolata a regisztrációt követő 2 éves LRPF-vel (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiinduláskor és a randomizálás után 2 évvel
|
Tumor Hypoxic Volume (PET-MISO mérés) a bruttó tumortérfogatban a > 1,2 tumort-vérpool arányú pixelek száma, Kapcsolat az LRPF-vel 2 évvel a regisztráció után
|
Kiinduláskor és a randomizálás után 2 évvel
|
|
Relatív változás az SUV csúcsban a kiindulási értékhez képest a kezelés alatti FDG PET/CT predikciója az adaptív terápia differenciális előnyének (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiindulástól a randomizálást követő 5 évig
|
Az SUVpeak relatív változása: ΔSUVpeak = (kezelés alatti SUVpeak - alapvonal SUVpeak)/alapvonal SUVpeak x 100%. Az eredményeket 5 évnél értékelték.
Teljes túlélés (OS): Igaz, ha a regisztrációtól számított 5 év elteltével életben van. Progressziómentes túlélés (PFS): Igaz, ha életben van és nincs progresszió 5 évvel a regisztráció után. Tüdőrák-specifikus túlélés (LCCS): Igaz, ha életben van és nincs tüdőrák 5 évvel a regisztráció után.
|
Kiindulástól a randomizálást követő 5 évig
|
|
A kiindulási SUVmax az OS előrejelzésében és az optimális küszöbérték (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Az alapvonal kezdetétől 5 évig
|
A kiindulási PET-képalkotáskor mért FDG SUVmax értékének az 5. évben mért teljes túlélés (OS) előrejelzésére való képességét értékelik.
|
Az alapvonal kezdetétől 5 évig
|
|
FDG ΔSUVmax, a kiindulási értéktől a kezelés alatti FDG PET/CT-ig, az OS és optimális küszöbérték előrejelzésére (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiindulási állapottól legfeljebb 5 évig
|
Az FDG ΔSUVmax kiindulási PET-vizsgálaton mért értékének prediktív képességét a teljes túlélés (OS) vonatkozásában 5 éves követés során értékelik. Az FDG SUVmax relatív változása ΔSUVmax = (kezelés alatti SUVmax - kiindulási SUVmax) / kiindulási SUVmax × 100%. Az eredményeket 5 év után értékelik. Teljes túlélés (OS): Igaz, ha a beteg a regisztrációtól számított 5 évig életben van. |
Kiindulási állapottól legfeljebb 5 évig
|
|
ΔSUVpeak-előrejelzés a teljes túlélésre, a progressziómentes túlélésre és a tüdőrák-specifikus túlélésre (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Legfeljebb 5 év
|
A ΔSUVpeak mérése a következőképpen történik: 100* (SUVpeak középső kezelés - SUVpeak alapállapot) / (SUVpeak alapállapot). Minden túlélési mérőszámot a regisztrációtól számított napokban mérünk, legfeljebb 5 évig.
|
Legfeljebb 5 év
|
|
Az FDG ΔSUVpeak a kiindulási értékről a kezelés alatti FDG PET/CT-re az általános túlélés és az optimális küszöbérték előrejelzésére (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiindulástól legfeljebb 5 évig
|
Az FDG ΔSUVpeak, amelyet az alapállapot és a kezelés alatti FDG PET/CT közötti különbségből mérnek, az össztúlélés (OS) előrejelző képességének tekintetében kerül értékelésre, és meghatározásra kerül egy optimális küszöbérték (OT) a reagálók és nem reagálók megkülönböztetésére. ΔSUVpeak = ((kezelés alatti érték - alapállapot érték) / alapállapot érték) x 100%. OS = a regisztrációt követő 5 évig életben lévő betegek (reagálók). OT = a maximális Youden-indexnek megfelelő ΔSUVpeak érték.
|
Kiindulástól legfeljebb 5 évig
|
|
Az FDG ΔMTV a kiinduló értékről a kezelés alatti FDG PET/CT-re az össztúlélés és az optimális küszöbérték előrejelzéséhez (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiindulási állapottól legfeljebb 5 évig
|
A kiindulási állapottól a kezelés alatti FDG PET/CT-ig mért FDG ΔMTV értékét értékeljük a teljes túlélés (OS) előrejelzésére, és meghatározzuk a válaszadók és nem válaszadók megkülönböztetésére szolgáló optimális küszöbértéket (OT). FDG ΔMTV definíciója: ((kezelés alatti mért érték - kiindulási mért érték) / kiindulási mért érték) x 100%). OS definíciója: a regisztrációt követő 5 évig életben lévő (válaszadók). OT definíciója: a maximális Youden-indexnek megfelelő ΔMTV érték.
|
Kiindulási állapottól legfeljebb 5 évig
|
|
FMISO hipoxiás tumor térfogat (HV) kiinduláskor az általános túlélés és az optimális küszöbérték előrejelzésére (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiindulástól legfeljebb 5 évig
|
A kiindulási FMISO hypoxia tumor térfogat (@baseline) alapján értékeljük annak képességét a teljes túlélés (OS) előrejelzésére, és azonosítjuk az optimális küszöbértéket (OT) a válaszadók és nem válaszadók megkülönböztetésére. A HV a durva tumor térfogat azon pixeleinek száma, ahol a tumor-vér arány > 1,2 cc-ben. Az OS a regisztrációt követő 5 év elteltével élő (válaszadók) státuszt jelenti. Az OT a maximális Youden-indexhez tartozó HV érték.
|
Kiindulástól legfeljebb 5 évig
|
|
FDG SUVmax @ Kiindulási FDG PET/CT, a tüdőrák specifikus túlélésének és optimális küszöbértékének előrejelzésére (ECOG-ACRIN)
Időkeret: A kiindulási állapottól legfeljebb 5 évig
|
A kiinduláskor mért SUVmax-ot értékeljük a tüdőrák-specifikus túlélés (LCCS) előrejelzésére, és meghatározzuk az optimális küszöbértéket (OT) a válaszadók és nem válaszadók elkülönítésére. Az LCCS meghatározása: nincs tüdőrák-specifikus betegség 5 évvel a regisztráció után (válaszadók). OT: a maximális Youden-indexhez tartozó SUVmax érték.
|
A kiindulási állapottól legfeljebb 5 évig
|
|
Az FDG ΔSUVmax érték kiindulási állapotról a kezelés alatti FDG PET/CT-re a tüdőrák okozta specifikus túlélés és az optimális küszöbérték előrejelzésére (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiindulástól 5 évig
|
FDG ΔSUVmax, as measured from Baseline to the During-treatment FDG PET/CT, will be assessed in its ability to predict Lung Cancer Cause-specific Survival (LCCS) and an Optimal Threshold (OT) for differentiating responders from non-responders will be identified ΔSUVmax defined as ((during-treatment measure - baseline measure)/baseline measure) x 100%) LCCS defined as NO Lung Cancer Cause-specific disease 5 years post registration (Responders) OT defined as the ΔSUVmax value corresponding to the maximum Youden index
|
Kiindulástól 5 évig
|
|
FDG ΔSUVpeak a kiindulási értéktől a kezelés alatti FDG PET/CT-ig a tüdőrák-specifikus túlélés előrejelzésére és az optimális küszöbérték meghatározására (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiindulástól legfeljebb 5 évig
|
Az FDG ΔSUVpeak, amelyet a kiindulási állapottól a kezelés alatti FDG PET/CT-ig mérnek, értékelésre kerül a tüdőrák-specifikus túlélés (LCCS) előrejelző képességének szempontjából, és meghatározzák az optimális küszöbértéket (OT) a reagálók és nem reagálók elkülönítésére. ΔSUVpeak meghatározása: ((kezelés alatti mérés - kiindulási mérés) / kiindulási mérés) x 100%. LCCS meghatározása: nincs tüdőrák-specifikus betegség a regisztrációt követő 5 évben (reagálók). OT meghatározása: az a ΔSUVpeak érték, amely a maximális Youden-indexhez tartozik.
|
Kiindulástól legfeljebb 5 évig
|
|
FDG ΔMTV a kiindulási állapottól a kezelés alatti FDG PET/CT-ig, a tüdőrák specifikus túlélésének és az optimális küszöbérték előrejelzésére (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiindulástól legfeljebb 5 évig
|
A FDG ΔMTV (amelyet a kiindulási és a kezelés alatti FDG PET/CT mérések alapján számolnak) azon képességét vizsgálják, hogy előrejelezze a tüdőrák-specifikus túlélést (LCCS), és meghatározzák az optimális küszöbértéket (OT) a reagálók és nem reagálók elkülönítésére. FDG ΔMTV definíciója: ((kezelés alatti mérés - kiindulási mérés) / kiindulási mérés) x 100%. LCCS definíciója: nincs tüdőrák-specifikus betegség 5 évvel a regisztráció után (reagálók). OT definíciója: az a ΔMTV érték, amely a maximális Youden-indexhez tartozik.
|
Kiindulástól legfeljebb 5 évig
|
|
FMISO hypoxiás tumortérfogat (HV) kiinduláskor, a tüdőrák-specifikus túlélés előrejelzésére és optimális küszöbérték (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiindulástól legfeljebb 5 évig
|
FMISO hipoxiás tumor térfogat @baseline, amelyet a tüdőrák-specifikus túlélés (LCCS) előrejelzésére való képességében értékelnek, és meghatározzák a válaszadók és nem válaszadók megkülönböztetésére szolgáló optimális küszöbértéket (OT). HV a makroszkopikus tumor térfogatában a >1,2 tumor-vér pool arányú pixelek száma cm³-ben. LCCS: Nincs tüdőrák-specifikus betegség a regisztrációt követő 5 év alatt (válaszadók). OT: a maximális Youden-indexnek megfelelő HV-érték.
|
Kiindulástól legfeljebb 5 évig
|
|
FDG SUVmax @ kiindulási FDG PET/CT a lokoregionális progressziómentesség és az optimális küszöbérték előrejelzésére (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiindulási állapottól legfeljebb 5 évig
|
Az alapállapotban mért SUVmax értékét a lokoregionális progressziómentes túlélés (LRPF) előrejelzésének képessége szerint értékelik, és meghatározzák az optimális küszöbértéket (OT) a válaszadók és nem válaszadók megkülönböztetésére. LRPF meghatározása: nincs progresszív tüdőrák a tervezési céltérfogattól számított 1 cm-en belül, vagy progresszív betegség a 14 nyirokcsomó-állomás bármelyikében 1 cm-en túl, 2 évvel a regisztrációtól (válaszadók). OT meghatározása: a maximális Youden-indexhez tartozó SUVmax érték.
|
Kiindulási állapottól legfeljebb 5 évig
|
|
Az FDG ΔSUVmax érték a kiindulási állapottól a kezelés alatti FDG PET/CT-ig, a lokoregionális progressziómentesség előrejelzéséhez és az optimális küszöbérték (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiindulástól akár 5 évig
|
Az FDG ΔSUVmax, amelyet a kiindulási értéktől a kezelés alatti FDG PET/CT-ig mértek, értékelésre kerül a lokoregionális progressziómentesség (LRPF) előrejelzésére való képességében, és meghatározzuk a válaszadók és nem válaszolók elkülönítésére szolgáló optimális küszöbértéket (OT). ΔSUVmax definíció: ((kezelés alatti érték - kiindulási érték)/kiindulási érték) x 100%). LRPF definíció: nincs progresszív tüdőrák a tervezési céltérfogattól számított 1 cm-en belül, vagy progresszív betegség a 14 nyirokcsomó-állomás bármelyikében 1 cm-en túl, a regisztrációtól számított 2 éven belül (válaszadók). OT definíció: a maximális Youden-indexnek megfelelő ΔSUVmax érték.
|
Kiindulástól akár 5 évig
|
|
Az FDG ΔSUVpeak a kiinduló érték és a kezelés alatti FDG PET/CT között, a lokoregionális progressziómentes és az optimális küszöbérték előrejelzésére (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiindulási állapottól legfeljebb 5 évig
|
Az FDG ΔSUVpeak, a kiindulási és a kezelés alatti FDG PET/CT mérések alapján mérve, értékelésre kerül a lokoregionális progressziómentes túlélés (LRPF) előrejelzésére, és meghatározásra kerül egy optimális küszöbérték (OT) a válaszadók és nem válaszadók elkülönítésére. ΔSUVpeak definíciója: ((kezelés alatti érték - kiindulási érték)/kiindulási érték) × 100%. LRPF definíciója: nincs progresszív tüdőrák a tervezési céltérfogattól számított 1 cm-en belül, vagy progresszív betegség a 14 nyirokcsomó-állomás bármelyikében 1 cm-en túl, 2 évvel a regisztráció után (válaszadók). OT definíciója: a maximális Youden-indexnek megfelelő ΔSUVpeak érték.
|
Kiindulási állapottól legfeljebb 5 évig
|
|
FDG ΔMTV a kiindulási és a kezelés alatti FDG PET/CT között a lokoregionális progressziómentesség és az optimális küszöbérték előrejelzésére (ECOG-ACRIN)
Időkeret: Kiindulástól legfeljebb 5 évig
|
A FDG ΔMTV, amelyet az alapvonali és a kezelés alatti FDG PET/CT között mérnek, képességét vizsgáljuk a lokoregionális progressziómentes (LRPF) előrejelzésében, és meghatározásra kerül egy optimális küszöbérték (OT) a reagálók és nem reagálók elkülönítésére. FDG ΔMTV = ((kezelés alatti mérés - alapvonali mérés)/alapvonali mérés) x 100%). LRPF = nincs progresszív tüdőrák 1 cm-en belül a tervezési céltérfogattól, vagy progresszív betegség bármelyik 14 nyirokcsomó-állomásban 1 cm-en túl, 2 évvel a regisztrációtól (reagálók). OT = a ΔMTV értéke, amely a maximális Youden-indexhez tartozik.
|
Kiindulástól legfeljebb 5 évig
|
|
FMISO hipoxiás tumor térfogat @kiinduláskor, a lokoregionális progressziómentes túlélés és optimális küszöbérték előrejelzésére (ECOG-ACRIN)
Időkeret: A kiindulástól legfeljebb 5 évig
|
A kiindulási FMISO hipoxiás tumortérfogat (HV) képességét értékelik a lokoregionális progressziómentes túlélés (LRPF) előrejelzésére, és meghatározzák az optimális küszöbértéket (OT) a reagálók és nem reagálók megkülönböztetésére. A HV a tumor azon voxeleinek száma, amelyek tumort-vér medence aránya > 1,2, cm³-ben kifejezve. Az LRPF definíciója: nincs progresszív tüdőrák a tervezési céltérfogaton belül 1 cm-en belül, vagy progresszív betegség a 14 nyirokcsomó-állomás bármelyikében 1 cm-en túl, 2 évvel a regisztrációtól (reagálók). Az OT a maximális Youden-indexhez tartozó HV-érték. |
A kiindulástól legfeljebb 5 évig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Biomarkerek és a 2. fokozatú vagy magasabb fokú sugárzás által kiváltott tüdőtoxicitás (RILT) közötti összefüggés számszerűsítése (NRG)
Időkeret: Randomizálás az utolsó követésig.
|
Randomizálás az utolsó követésig.
|
|
Quantify Relationship Between Biomarkers and Two-year Local-regional Progression-free (LRPF) Survival (NRG)
Időkeret: A randomizálástól az utolsó követésig: hetente a kezelés alatt, majd 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 és 60 hónappal a protokoll szerinti kezelés befejezése után, aztán évente. A jelentéskészítéskor a maximális követés 7,3 év volt.
|
A randomizálástól az utolsó követésig: hetente a kezelés alatt, majd 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 és 60 hónappal a protokoll szerinti kezelés befejezése után, aztán évente. A jelentéskészítéskor a maximális követés 7,3 év volt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Feng-Ming (Spring) P Kong, NRG Oncology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Szerves vegyi anyagok
- Nyomozási technikák
- Szénhidrogének
- Cikloparaffinok
- Szénhidrogének, aliciklusos
- Szénhidrogének, ciklikus
- Terpének
- Szénhidrátok
- Fizikai jelenség
- Koordinációs komplexek
- Taxoidok
- Ciklodekánok
- Diterpének
- Egészségügyi közgazdaságtan és szervezetek
- Kémiai technikák, analitikus
- Spektrumelemzés
- Dezoxi -glükóz
- Dezoxi cukrok
- Közgazdaságtan
- Fluorodezoxiglükóz F18
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Sugárzás
- Mágneses rezonancia spektroszkópia
- Adók
- fluoromisonidazol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2012-00107 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10CA021661 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CDR0000721619
- RTOG-1106 (Egyéb azonosító: CTEP)
- ACRIN-6697 (Egyéb azonosító: ACRIN)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .