3기 비소세포폐암 환자의 방사선 치료 유도를 위한 양전자방출단층촬영 및 컴퓨터단층촬영 연구

기본 목표:

I. 플루데옥시글루코스 F18(FDG)을 사용하여 개별화된 적응 방사선 치료(RT) 계획을 적용할 때 2년차에 국소-국소 무진행(LRPF) 비율을 개선하기 위해 종양 선량을 증가시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 )-수술 불가능한 3기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 분할 RT 과정 동안 획득한 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔. (National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project[NSABP], Radiation Therapy Oncology Group[RTOG], Gynecologic Oncology Group[GOG] [NRG] Oncology) II. (치료 중 SUVpeak - 기준선 SUVpeak)/기준선 SUV 피크 x 100%로 정의되는 기준선에서 치료 중 FDG-PET/CT까지의 표준 흡수 값(SUV) 피크의 상대적인 변화가 다음을 예측할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 2년 추적 조사가 있는 LRPF 비율. (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]-American College of Radiology Imaging Network [ACRIN])

2차 목표:

I. 개별화된 용량 증량이 기존 RT 계획과 비교하여 전체 생존(OS), 무진행 생존(PFS), 폐암 원인 특이적 생존을 개선하고 국부적 진행까지의 시간을 지연하는지 여부를 결정하기 위해. (NRG 종양학) II. 중증 RILT 폐렴 또는 임상 섬유증으로 정의되는 중증(등급 3+ 유해 사례에 대한 일반 용어 기준[CTCAE], v. 4) 방사선 유발 폐 독성(RILT)의 비율을 비교합니다. (NRG 종양학) III. 3등급 이상(CTCAE, v. 4) 식도염 또는 2등급 심낭 삼출액을 포함한 다른 중증 부작용 또는 PET/CT 유도 적응 접근법과 기존 RT 계획 간의 화학방사선 요법과 관련된 모든 등급의 심장 부작용을 비교합니다. (NRG 종양학) IV. 기준선 18F-플루오로미소니다졸(FMISO), PET/CT 영상화제 흡수(종양 대 혈액 풀 비율)와 LRPF의 연관성을 평가하기 위해(즉, 기준선 FMISO-PET 흡수를 예후 마커로 사용하는 평가). (ECOG-ACRIN) V. 기준선에서 치료 중 FDG-PET/CT 및/또는 기준선 FMISO 흡수(종양 대 혈액 풀 비율)까지 SUVpeak의 상대적인 변화가 적응 요법의 차별적 이점을 예측하는지 확인하기 위해, 즉, 할당된 치료에 따라 흡수 매개변수와 LRPF 비율의 연관성, 따라서 이러한 흡수 매개변수가 치료법, 즉 예측 마커를 안내하는 데 유용할 수 있는지 평가합니다. (ECOG-ACRIN) VI. 다른 PET 이미징 섭취 매개변수(FDG-PET에 대한 치료 중 SUV 피크, 최대 SUV 또는 치료 전에서 치료 중으로 최대 SUV의 상대적 변화 FDG-PET/CT, 대사성 종양 부피의 변화, FMISO 총 저산소 부피, FMISO 종양 대 종격동 비율, EORTC 또는 University of Michigan/Kong의 반응 기준)은 OS, LRPF 비율 및 폐암 원인 특이적(LCS) 생존을 예측할 뿐만 아니라 반응자를 비-종격과 구별하기 위한 최적의 역치를 탐색할 것입니다. 응답자. (ECOG-아크린)

상관 과학 목표:

I. 오스테오폰틴(OPN)[저산소증 마커용], 암배아 항원(CEA) 및 사이토케라틴 단편(CYFRA) 21-1(종양 부하용)을 포함하는 혈액 마커와 현재 임상 및/또는 영상 인자를 조합하는 모델을 연구하기 위해 , 인터루킨(IL)-6(염증)은 영상 인자뿐만 아니라 임상 인자 및 방사선량을 사용하여 현재 모델보다 2년 LRPF 비율 및 생존을 더 잘 예측할 것입니다.

II. 평균 폐 용량(MLD), 변형 성장 인자 베타1(TGF 베타1) 및 IL-8을 조합한 모델이 MLD 단독 사용의 현재 모델에 비해 임상적으로 중요한 RILT에 대한 예측 정확도를 더 향상시킬 것인지 여부를 결정/검증하기 위해.

III. 예비적 방식으로 치료 전과 치료 초기 과정 동안 혈액의 단백질 및 게놈 마커가 치료 완료 후 종양 반응, LRPF 비율, PFS, OS, 실패 패턴 및 치료 관련 여부와 관련이 있는지 여부를 조사하기 위해 방사선 폐렴, 식도염 및 심낭 삼출액과 같은 부작용. (탐험)

개요:

치료 전에, 환자는 기준선에서 그리고 연구 동안 주기적으로 fludeoxyglucose F18(FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받습니다. 일부 환자는 또한 기준선에서 18F-플루오로미소니다졸 PET/CT 스캔을 받습니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I(표준 화학방사선 요법): 환자는 30분할에 대해 일주일에 5일 ​​하루에 한 번(QD) 방사선 요법을 받습니다. 환자는 또한 6주 동안 주 1회 파클리탁셀 정맥주사(IV)를 1시간 이상, 카보플라틴 IV를 30분 이상 받습니다. 환자는 분획 18과 19 사이에 FDG-PET/CT 이미징을 받습니다.

ARM II(실험적 화학방사선요법): 환자는 30분할에 대해 주 5일 개별화된 영상 유도 방사선 요법 QD를 받고 분획 18과 19 사이에 18 F FDG-PET/CT를 받습니다. 스캔 결과에 따라 환자는 마지막 9분할에 대해 개별 적응 방사선 요법을 받습니다. 환자는 또한 1군에서와 같이 파클리탁셀과 카보플라틴을 투여받습니다.

통합 화학요법: 화학방사선요법 후 4-6주부터 시작하여 환자는 1일차에 3시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를, 30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3코스 동안 21일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 1개월, 1년 동안 3개월마다, 2년 동안 6개월마다, 그 후 2년 동안 매년 추적 관찰됩니다.