Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av positronemissionstomografi och datortomografi i vägledande strålterapi hos patienter med icke-småcellig lungcancer i steg III

7 april 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Randomiserad fas II-studie av individualiserad adaptiv strålbehandling med användning av FDG-PET/CT under behandling och modern teknologi vid lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Denna randomiserade fas II-studie studerar hur väl positronemissionstomografi (PET)/datortomografi (CT)-guided strålterapi fungerar jämfört med standardstrålbehandling vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium III. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att döda tumörceller. Att använda avbildningsprocedurer, såsom PET- och CT-skanningar, för att styra strålbehandlingen, kan hjälpa läkare att leverera högre doser direkt till tumören och orsaka mindre skada på frisk vävnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att avgöra om tumördosen kan eskaleras för att förbättra friheten från lokal-regional progressionsfri (LRPF) takt vid 2 år när en individuell plan för adaptiv strålbehandling (RT) tillämpas genom användning av en fludeoxiglukos F 18 (FDG) )-positronemissionstomografi (PET)/datortomografi (CT) skanning förvärvad under loppet av fraktionerad RT hos patienter med inoperabel stadium III icke-småcellig lungcancer (NSCLC). (National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project [NSABP], Strålterapi Oncology Group [RTOG], Gynecologic Oncology Group [GOG] [NRG] Onkologi) II. För att avgöra om den relativa förändringen i standardupptagsvärde (SUV)-topp från baslinjen till FDG-PET/CT under behandlingen, definierad som (under-behandling SUVpeak - baseline SUVpeak)/baslinje-SUV-topp x 100 %, kan förutsäga LRPF-ränta med en 2-års uppföljning. (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]-American College of Radiology Imaging Network [ACRIN])

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att avgöra om en individualiserad dosökning förbättrar total överlevnad (OS), progressionsfri överlevnad (PFS), lungcancer orsaksspecifik överlevnad och fördröjer tiden till lokal-regional progression jämfört med en konventionell RT-plan. (NRG Onkologi) II. För att jämföra graden av allvarlig (grad 3+ Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], v. 4) strålningsinducerad lungtoxicitet (RILT) definierad som svår RILT-pneumonit eller klinisk fibros. (NRG Onkologi) III. För att jämföra andra allvarliga biverkningar, inklusive grad 3+ (CTCAE, v. 4) esofagit eller perikardiell utgjutning av grad 2, eller någon grad av hjärtbiverkningar relaterade till chemoradiation mellan en PET/CT-vägledd adaptiv metod och en konventionell RT-plan. (NRG Onkologi) IV. För att utvärdera sambandet mellan baslinje 18F-fluoromisonidazol (FMISO), ett PET/CT-avbildningsmedelsupptag (tumör-till-blodpoolförhållande) med LRPF (dvs. bedömningen av att använda baslinjeupptag av FMISO-PET som en prognostisk markör). (ECOG-ACRIN) V. För att avgöra om den relativa förändringen i SUVpeak från baslinje till FDG-PET/CT och/eller baslinjeupptag av FMISO (tumör-till-blodpool) förutsäger den differentiella nyttan av den adaptiva terapin under behandlingen, d.v.s. associeringen av upptagsparametrar med LRPF-hastighet beroende på den tilldelade behandlingen, sålunda bedöma om dessa upptagsparametrar kan vara användbara för att styra terapier, d.v.s. prediktiva markörer. (ECOG-ACRIN) VI. För att avgöra om andra PET-avbildningsupptagsparametrar (SUV-topp under behandling för FDG-PET, maximal SUV eller relativ förändring av maximala SUV:er från FDG-PET/CT före till under behandling, förändring i metabolisk tumörvolym, FMISO totalt hypoxisk volym, FMISO-tumör till mediastinum-förhållande, EORTC eller University of Michigan/Kongs svarskriterier) kommer att förutsäga OS, LRPF-frekvens och lungcancer-orsaksspecifik (LCS) överlevnad samt utforska den optimala tröskeln för att skilja responders från icke- svarande. (ECOG-ACRIN)

KORRELATIVA VETENSKAPLIGA MÅL:

I. Att studera om en modell för att kombinera nuvarande kliniska och/eller avbildningsfaktorer med blodmarkörer, inklusive osteopontin (OPN) [för hypoximarkör], karcinoembryonalt antigen (CEA) och cytokeratinfragment (CYFRA) 21-1 (för tumörbelastning) , och interleukin (IL)-6 (inflammation) kommer att förutsäga 2-års LRPF-frekvensen och överlevnaden bättre än en nuvarande modell som använder kliniska faktorer och stråldos samt avbildningsfaktorer.

II. För att bestämma/validera om en modell för att kombinera medellungdos (MLD), transformerande tillväxtfaktor beta1 (TGF beta1) och IL-8 kommer att förbättra den prediktiva noggrannheten för kliniskt signifikant RILT bättre jämfört med den nuvarande modellen att använda enbart MLD.

III. Att på ett preliminärt sätt undersöka om proteomiska och genomiska markörer i blodet före och under det tidiga behandlingsförloppet är associerade med tumörsvar efter avslutad behandling, LRPF-frekvens, PFS, OS och mönster av misslyckande och behandlingsrelaterat biverkningar, såsom strålningspneumonit, esofagit och perikardiell effusion. (utforskande)

SKISSERA:

Före behandlingen genomgår patienterna fludeoxiglukos F 18 (FDG) positronemissionstomografi (PET) och datortomografi (CT) vid baslinjen och med jämna mellanrum under studien. En undergrupp av patienter genomgår också 18F-fluoromisonidazol PET/CT-skanning vid baslinjen. Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar:

ARM I (standard kemoradioterapi): Patienter genomgår strålbehandling en gång dagligen (QD) 5 dagar i veckan i 30 fraktioner. Patienterna får också paklitaxel intravenöst (IV) under 1 timme och karboplatin IV under 30 minuter en gång i veckan i 6 veckor. Patienter genomgår FDG-PET/CT-avbildning mellan fraktionerna 18 och 19.

ARM II (experimentell kemoradioterapi): Patienterna genomgår en individualiserad dos av bildstyrd strålbehandling QD 5 dagar i veckan för 30 fraktioner och genomgår 18 F FDG-PET/CT mellan fraktionerna 18 och 19. Baserat på skanningsresultaten genomgår patienterna individualiserad adaptiv strålbehandling för de sista 9 fraktionerna. Patienterna får också paklitaxel och karboplatin som i arm I.

KONSOLIDERINGSKEMOTERAPI: Med början 4-6 veckor efter kemoradioterapi får patienterna paklitaxel IV under 3 timmar och karboplatin IV under 30 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i 3 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp efter 1 månad, var 3:e månad i 1 år, var 6:e ​​månad i 2 år och sedan årligen i 2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Sleepy Hollow, New York, Förenta staterna, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Independence, Ohio, Förenta staterna, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Strongsville, Ohio, Förenta staterna, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Reading Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste ha FDG-avid (maximalt SUV >= 4,0) (från PET-skanning oavsett datum, vilken skanner som helst) och histologiskt eller cytologiskt bevisad icke-småcellig lungcancer
  • Patienter måste vara kliniska American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium IIIA eller IIIB (AJCC, 7:e upplagan) med icke-operabel sjukdom; icke-operabel sjukdom kommer att fastställas av ett multidisciplinärt behandlingsteam, som involverar utvärdering av minst 1 bröstkorgskirurg inom 8 veckor före registrering; Obs: För patienter som är uppenbart icke-opererbara kan fallet fastställas av den behandlande strålningsonkologen och en medicinsk onkolog eller lungläkare
  • Patienter med multipla, ipsilaterala lungknölar (T3 eller T4) är berättigade om en definitiv kur av daglig fraktionerad strålbehandling (RT) planeras
  • Anamnes/fysisk undersökning inklusive dokumentation av vikt inom 2 veckor före registrering
  • FDG-PET/CT-skanning för stadieindelning och RT-plan inom 4 veckor före registrering
  • CT-skanning eller sim-CT av bröstet och övre delen av buken (IV-kontrast rekommenderas om det inte är medicinskt kontraindicerat) inom 6 veckor före registrering
  • CT-skanning av hjärnan (kontrast rekommenderas om det inte är medicinskt kontraindicerat) eller MRT av hjärnan inom 6 veckor före registrering
  • Lungfunktionstester, inklusive diffusionskapacitet av kolmonoxid (DLCO), inom 6 veckor före registrering; patienter måste ha forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) >= 1,2 liter eller >= 50 % förväntad utan bronkodilator
  • Zubrod prestationsstatus 0-1
  • Kan tolerera PET/CT-avbildning som krävs för att utföras vid en kvalificerad anläggning för American College of Radiology (ACR) Imaging Core Laboratory (Lab)
  • Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1 500 celler/mm^3 (inom 2 veckor före registrering för studien)
  • Trombocyter >= 100 000 celler/mm^3 (inom 2 veckor före registrering för studien)
  • Hemoglobin (Hgb) >= 10,0 g/dL (observera: användning av transfusion eller annan intervention för att uppnå Hgb >= 10,0 g/dL är acceptabelt) (inom 2 veckor före registrering av studien)
  • Serumkreatinin inom normala institutionella gränser eller ett kreatininclearance >= 60 ml/min inom 2 veckor före registrering
  • Negativt serum- eller uringraviditetstest inom 3 dagar före registrering för fertila kvinnor
  • Kvinnor i fertil ålder och manliga deltagare måste gå med på att använda ett medicinskt effektivt preventivmedel under hela sitt deltagande i studiens behandlingsfas
  • Patienten måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon del av småcelligt lungkarcinom exkluderas
  • Patienter med tecken på en malign pleural eller perikardiell utgjutning exkluderas
  • Tidigare invasiv malignitet (förutom icke-melanomatös hudcancer) om inte sjukdomsfri i minst 3 år (till exempel är cancer in situ i bröstet, munhålan eller livmoderhalsen tillåtna)
  • Tidigare systemisk kemoterapi för studien cancer; Observera att tidigare kemoterapi för en annan cancer är tillåten
  • Föregående strålbehandling till regionen av studien cancer som skulle resultera i överlappning av strålterapifält

  • Allvarlig, aktiv samsjuklighet, definierad enligt följande:

    • Instabil angina och/eller kronisk hjärtsvikt som kräver sjukhusvård inom de senaste 6 månaderna
    • Transmural hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
    • Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika vid registreringstillfället
    • Kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation eller annan luftvägssjukdom som kräver sjukhusvistelse eller utesluter studieterapi vid tidpunkten för registrering
    • Leverinsufficiens som resulterar i klinisk gulsot och/eller koagulationsdefekter; Observera dock att laboratorietester för leverfunktion och koagulationsparametrar inte krävs för inträde i detta protokoll
    • Förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) baserat på nuvarande definition av Centers for Disease Control (CDC); Observera dock att testning av humant immunbristvirus (HIV) inte krävs för inträde i detta protokoll
  • Graviditet eller fertila kvinnor och män som är sexuellt aktiva och inte vill/kan använda medicinskt acceptabla former av preventivmedel
  • Dåligt kontrollerad diabetes (definierad som fasteglukosnivå > 200 mg/dL) trots försök att förbättra glukoskontrollen genom att fasta och justera mediciner; patienter med diabetes kommer helst att schemaläggas på morgonen och instruktioner för fasta och användning av läkemedel kommer att ges i samråd med patientens primärläkare
  • Patienter med T4-sjukdom med radiografiska tecken på massiv invasion av en stor lungartär och tumör som orsakar betydande förträngning och förstörelse av den artären är uteslutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (standard kemoradioterapi)
Patienter genomgår strålbehandling QD 5 dagar i veckan i 30 fraktioner. Patienter får även paklitaxel IV under 1 timme och karboplatin IV under 30 minuter en gång i veckan i 6 veckor. Patienter genomgår FDG-PET/CT-avbildning mellan fraktion 18 och 19.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Karboplatin
Givet IV
Andra namn:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Läkemedel: Paklitaxel
Givet IV
Andra namn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedur: Datortomografi
Genomgå FDG PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå FDG PET/CT
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Läkemedel: Fludeoxiglukos F-18
Genomgå FDG PET/CT
Andra namn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglukos F 18
  • Fludeoxiglukos (18F)
  • Fludeoxiglukos F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxi-D-glukos
  • Fluorodeoxiglukos F18
Strålning: Extern strålbehandling
Genomgå strålbehandling
Andra namn:
  • EBRT
  • Definitiv strålbehandling
  • Extern strålstrålning
  • Extern strålbehandling
  • Extern Beam RT
  • yttre strålning
  • extern strålning
  • Strålning, extern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapistrålning
Läkemedel: 18F-fluoromisonidazol
Genomgå FMISO PET/CT (Korrelativa studier)
Andra namn:
  • FMISO
  • 18F-MISO
  • 18F-Misonidazol
  • FLUOROMISONIDAZOL F-18
Procedur: Datortomografi
Genomgå FMISO PET/CT (Korrelativa studier)
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå FMISO PET/CT (Korrelativa studier)
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Experimentell: Arm II (experimentell kemoradioterapi)
Patienterna genomgår en individualiserad dos av bildstyrd strålbehandling QD 5 dagar i veckan under 30 fraktioner och genomgår 18 F FDG-PET/CT mellan fraktion 18 och 19. Baserat på skanningsresultaten genomgår patienterna individualiserad adaptiv strålbehandling för de sista 9 fraktionerna. Patienterna får även paklitaxel och karboplatin som i arm I.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Karboplatin
Givet IV
Andra namn:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Läkemedel: Paklitaxel
Givet IV
Andra namn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedur: Datortomografi
Genomgå FDG PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå FDG PET/CT
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Läkemedel: Fludeoxiglukos F-18
Genomgå FDG PET/CT
Andra namn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglukos F 18
  • Fludeoxiglukos (18F)
  • Fludeoxiglukos F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxi-D-glukos
  • Fluorodeoxiglukos F18
Läkemedel: 18F-fluoromisonidazol
Genomgå FMISO PET/CT (Korrelativa studier)
Andra namn:
  • FMISO
  • 18F-MISO
  • 18F-Misonidazol
  • FLUOROMISONIDAZOL F-18
Procedur: Datortomografi
Genomgå FMISO PET/CT (Korrelativa studier)
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå FMISO PET/CT (Korrelativa studier)
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Strålning: Bildstyrd adaptiv strålbehandling
Genomgå individualiserad adaptiv strålbehandling
Andra namn:
  • IGART

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare vid liv utan lokoregional progression [lokal-regional progressionsfri (LRPF) överlevnad] efter två år (NRG)
Tidsram: Randomisering till 2 år

LRPF-överlevnad definieras som överlevnad utan lokoregional progression (LRP) enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-kriterierna med integrering av 8F-fluorodeoxiglukos positronemissionstomografi/datortomografi (FDG-PET/CT), och centralgranskad baserat på insända CT-bilder. LRP definieras som något av följande:

  • ≥ 20 % ökning av någon av mållesionerna (primärtumör och lymfkörtlar),
  • ≥ 20 % ökning av peak-SUV för mållesionerna,
  • uppkomst av en eller flera nya lesioner inom tidigare bestrålade områden.

LRPF-fri överlevnadstid definieras som tid från registrering till datum för första lokoregionala progression, fjärrrecidiv (censurerad), död utan dokumenterad LRP (censurerad) eller död. LRPF-överlevnadsfrekvenser skattas med Kaplan-Meier-metoden.
Randomisering till 2 år
Relativ förändring i SUVpeak från baslinjen till under-behandlings Fludeoxiglukos F 18 (FDG)-Positronemissionstomografi (PET)/Datortomografi (CT) till LRPF med 2-års uppföljning. (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baslinje till under behandling (ungefär mellan fraktion 18-19) Randomisering till 2 år

För att fastställa om den relativa förändringen i SUVpeak (från baslinjen till under behandlingens FDG-PET/CT) kan förutsäga LRPF med en 2-års uppföljning.

Relativ ΔSUVpeak = (SUVpeak vid mittbehandling - baslinjens SUVpeak)/baslinjens SUVpeak x 100 LRPF bestämdes från randomisering upp till 2 år.
Baslinje till under behandling (ungefär mellan fraktion 18-19) Randomisering till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med lokoregional progression (NRG)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning: veckovis under behandling, därefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 och 60 månader efter avslutad protokollbehandling, därefter årligen. Maximal uppföljning vid rapporteringstillfället var 7,3 år. Tvåårsfrekvenser rapporteras här.

Lokal-regional progression (LRP) bestäms enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-kriterier med integrering av 8F-fluordeoxiglukos positronemissionstomografi/datortomografi (FDG-PET/CT) och granskas centralt baserat på inskickade CT-skanningar. LRP definieras som något av följande:

  • ≥ 20% ökning av någon av mållesionerna (primärtumör och nodal sjukdom),
  • ≥ 20% ökning av peak SUV för mållesioner,
  • uppkomst av en eller flera nya lesioner inom tidigare bestrålade områden.

LRP-tid definieras som tid från randomisering till datum för första LRP, fjärrmetastasering utan LRP (konkurrerande risk), död utan LRP (konkurrerande risk) eller senaste kända uppföljning (censurerad). LRP-frekvenser skattas med kumulativ incidensmetoden. Protokollet specificerar att fördelningarna av felskriderna ska jämföras mellan armarna, vilket rapporteras i de statistiska analysresultaten. Tvåårsfrekvenser anges.
Från randomisering till sista uppföljning: veckovis under behandling, därefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 och 60 månader efter avslutad protokollbehandling, därefter årligen. Maximal uppföljning vid rapporteringstillfället var 7,3 år. Tvåårsfrekvenser rapporteras här.
Andel deltagare som lever (total överlevnad) (NRG)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning: veckovis under behandling, därefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 och 60 månader efter avslutad protokollbehandling, därefter årligen. Maximal uppföljning vid rapporteringstillfället var 7,3 år. Tvåårsfrekvenser rapporteras här.
Total överlevnadstid definieras som tiden från randomisering till datum för död oavsett orsak eller senast kända uppföljning (censurerad). Överlevnadsgrader uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. Protokollet anger att fördelningarna av överlevnadstider ska jämföras mellan armarna, vilket rapporteras i de statistiska analysresultaten. Tvåårsgrader tillhandahålls.
Från randomisering till sista uppföljning: veckovis under behandling, därefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 och 60 månader efter avslutad protokollbehandling, därefter årligen. Maximal uppföljning vid rapporteringstillfället var 7,3 år. Tvåårsfrekvenser rapporteras här.
Andel deltagare som lever utan progression (progressionsfri överlevnad) (NRG)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning: veckovis under behandling, därefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 och 60 månader efter avslutad protokollbehandling, därefter årligen. Maximal uppföljning vid rapporteringstillfället var 7,3 år. Tvåårsfrekvenser rapporteras här.
Progression definieras som det första av följande: lokal, regional, avlägsen progression eller död oavsett orsak. Progressionsfri överlevnadstid definieras som tid från randomisering till datum för första progression, död eller senaste kända uppföljning (censurerad). Progressionsfria överlevnadsgrader uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. Tvåårsuppskattningar tillhandahålls.
Från randomisering till sista uppföljning: veckovis under behandling, därefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 och 60 månader efter avslutad protokollbehandling, därefter årligen. Maximal uppföljning vid rapporteringstillfället var 7,3 år. Tvåårsfrekvenser rapporteras här.
Andel deltagare med död på grund av lungcancer (NRG)
Tidsram: Från randomisering till senaste uppföljning: veckovis under behandling, sedan 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 och 60 månader efter avslutad protokollbehandling, därefter årligen. Maximal uppföljning vid rapporteringstillfället var 7,3 år. Tvåårsfrekvenser rapporteras här.
En lungcancerdöd definieras som dödsorsak angiven som lungcancer eller död med några tecken på sjukdomsprogression på någon plats utan direkta bevis för annan dödsorsak. Tid till lungcancerdöd definieras som tid från randomisering till datum för lungcancerdöd, senast kända uppföljning (censurerad) eller död utan lungcancer (konkurrerande risk). Lungcancerdödsfrekvenser uppskattas med hjälp av kumulativ incidensmetoden. Protokollet anger att fördelningarna av felaktiga tider ska jämföras mellan armarna, vilket rapporteras i de statistiska analysresultaten. Tvåårsfrekvenser tillhandahålls.
Från randomisering till senaste uppföljning: veckovis under behandling, sedan 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 och 60 månader efter avslutad protokollbehandling, därefter årligen. Maximal uppföljning vid rapporteringstillfället var 7,3 år. Tvåårsfrekvenser rapporteras här.
Andel deltagare med grad 3+ strålningsinducerad lungtoxicitet [RILT] vid någon tidpunkt (NRG)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning: veckovis under behandling, därefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 och 60 månader efter avslutad protokollbehandling, därefter årligen. Maximal uppföljning vid rapporteringstillfället var 7,3 år.

RILT definieras som klinisk strålningspneumonit och klinisk fibros. Gradering definieras i protokollet enligt följande (grad 3 och högre):

  • Klinisk pneumonit:

    • Grad 3: Svår hosta som inte svarar på narkotisk hostdämpare och/eller dyspné i vila, med radiografiska tecken på akut pneumonit, och kräver syrgas (intermittent eller kontinuerlig) för behandling;
    • Grad 4: Strålningspneumonit orsakar respiratorisk insufficiens som kräver assisterad ventilation;
    • Grad 5: Strålningspneumonit bidrar direkt till dödsorsaken;

  • Klinisk fibros:

    • Grad 3: Radiografiska tecken på strålningsfibros som orsakar dyspné i vila, stör dagliga aktiviteter och hem syrgas är indicerat;
    • Grad 4: Strålningsfibros orsakar respiratorisk insufficiens som kräver assisterad ventilation;
    • Grad 5: Strålningsfibros bidrar direkt till dödsorsaken.
Från randomisering till sista uppföljning: veckovis under behandling, därefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 och 60 månader efter avslutad protokollbehandling, därefter årligen. Maximal uppföljning vid rapporteringstillfället var 7,3 år.
Andel deltagare med grad 3+ esofagit, perikardiell utgjutning och alla hjärtbiverkningar vid vilken tidpunkt som helst (NRG)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning: varje vecka under behandling, sedan 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 och 60 månader efter avslutad protokollbehandling, därefter årligen. Maximal uppföljning vid rapporteringstillfället var 7,3 år.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (version 4.0) graderar allvarlighetsgraden av biverkningar från 1=lindrig till 5=död. Sammanfattande data tillhandahålls i detta utfallsmått; Se Adverse Events Module för specifika biverkningsdata.
Från randomisering till sista uppföljning: varje vecka under behandling, sedan 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 och 60 månader efter avslutad protokollbehandling, därefter årligen. Maximal uppföljning vid rapporteringstillfället var 7,3 år.
Baslinjemätning av 18F-fluoromisonidazol (FMISO)-upptag (tumör-till-blodpool-kvot) och dess association med LRPF 2 år efter registrering (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baseline och 2 år efter randomisering
Baseline PET-MISO-mått normaliseras till blodupptag (dvs. tumör-till-blodpool-kvot): Tumor SUV Mean, Tumor SUV Max, Tumor SUV Peak Association med LRPF 2 år efter registrering (Det vill säga, utvärdera baseline FMISO-PET-upptag som en prognostisk markör för LRPF)
Baseline och 2 år efter randomisering
Baseline 18F-fluoromisonidazol (FMISO) tumörhypoxisk volymassociation med LRPF 2 år efter registrering (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baslinje och 2 år efter randomisering
Tumor Hypoxic Volume (PET-MISO-mått) definieras som antalet pixlar i tumörvolymen med ett tumör-till-blodpool-förhållande > 1,2, Association med LRPF 2 år efter registrering
Baslinje och 2 år efter randomisering
Relativ förändring av SUV Peak från baslinjen till FDG PET/CT under behandling, förutsägelse av den differentiella nyttan av adaptiv terapi (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baslinje upp till 5 år efter randomisering
Relativ förändring i SUVpeak definieras som ΔSUVpeak = (behandlings-SUVpeak - baslinje-SUVpeak)/baslinje-SUVpeak x 100 %), utfall utvärderade efter 5 år. Total överlevnad (OS): Sant om vid liv 5 år från registrering. Progressionsfri överlevnad (PFS): Sant om vid liv och ingen progression 5 år från registrering. Lungcancerspecifik överlevnad (LCCS): Sant om vid liv och ingen lungcancer 5 år från registrering.
Baslinje upp till 5 år efter randomisering
SUVmax vid baslinjeprediktion av OS och optimal tröskel (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baslinje till upp till 5 år
FDG SUVmax mätt vid baslinje-PET-avbildning kommer att bedömas med avseende på dess förmåga att förutsäga total överlevnad (OS) vid år 5.
Baslinje till upp till 5 år
FDG ΔSUVmax, från baslinje till FDG PET/CT under behandling, för att förutsäga OS och optimalt tröskelvärde (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Från baslinjen upp till 5 år

FDG ΔSUVmax mätt vid baslinje-PET-avbildning kommer att bedömas för dess förmåga att förutsäga total överlevnad (OS) vid år 5.

Relativ förändring i FDG SUVmax definierad som ΔSUVmax = (SUVmax under behandling - SUVmax vid baslinje) / SUVmax vid baslinje x 100%), Utfall utvärderade efter 5 år. Total överlevnad (OS): Sant om vid liv 5 år efter registrering.
Från baslinjen upp till 5 år
ΔSUVpeak prediktion av total överlevnad, progressionsfri överlevnad och lungcancerspecifik överlevnad (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Upp till 5 år
ΔSUVpeak kommer att mätas som 100* (SUVpeak mitt under behandling - SUVpeak baslinje)/(SUVpeak baslinje). Alla överlevnadsmått kommer att mätas i dagar från registrering upp till 5 år.
Upp till 5 år
FDG ΔSUVpeak från baslinje till under-behandling FDG PET/CT, för att predicera total överlevnad och optimalt tröskelvärde (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baslinje till upp till 5 år
FDG ΔSUVpeak, mätt från baslinjen till FDG PET/CT under behandling, kommer att utvärderas för dess förmåga att förutsäga total överlevnad (OS) och ett optimalt tröskelvärde (OT) för att skilja mellan svarande och icke-svarande kommer att identifieras. ΔSUVpeak definieras som ((mätvärde under behandling - baslinjemätvärde)/baslinjemätvärde) x 100%. OS definieras som vid liv 5 år efter registrering (svarande). OT definieras som ΔSUVpeak-värdet som motsvarar maximalt Youdenindex.
Baslinje till upp till 5 år
FDG ΔMTV från baslinje till FDG PET/CT under behandling, för att förutsäga total överlevnad och optimal tröskel (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baslinje upp till 5 år
FDG ΔMTV, mätt från baslinje till under-behandling FDG PET/CT, kommer att bedömas för dess förmåga att förutsäga Total Överlevnad (OS) och ett Optimalt Tröskelvärde (OT) för att skilja responders från non-responders kommer att identifieras. FDG ΔMTV definierat som ((under-behandling mätning - baslinjemätning)/baslinjemätning) x 100%). OS definierat som levande 5 år efter registrering (Responders). OT definierat som det ΔMTV-värde som motsvarar det maximala Youden-indexet.
Baslinje upp till 5 år
FMISO Hypoxisk tumörvolym (HV) vid baslinjen, för att förutsäga total överlevnad och optimal tröskel (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baseline till upp till 5 år
FMISO Hypoxic tumor volume @baseline, kommer att utvärderas för sin förmåga att förutsäga Overall Survival (OS) och en Optimal Threshold (OT) för att differentiera responders från non-responders kommer att identifieras HV definieras som antalet pixlar i gross tumor volume med ett tumor-to-blood pool ratio på > 1.2 i cc OS definieras som Alive 5 år efter registrering (Responders) OT definieras som HV-värdet som motsvarar det maximala Youden-indexet
Baseline till upp till 5 år
FDG SUVmax @ Baseline FDG PET/CT, för att förutsäga lungcancerspecifik överlevnad och optimalt tröskelvärde (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baslinje upp till 5 år
SUVmax, mätt vid Baseline, kommer att bedömas för dess förmåga att förutsäga Lungcancerspecifik överlevnad (LCCS) och ett Optimalt Tröskelvärde (OT) för att skilja respondenter från icke-respondenter kommer att identifieras. LCCS definieras som INGEN Lungcancerspecifik sjukdom 5 år efter registrering (Respondenter). OT definieras som det SUVmax-värde som motsvarar maximalt Youden-index.
Baslinje upp till 5 år
FDG ΔSUVmax Från baslinje till under-behandlings FDG PET/CT, för att förutsäga lungcancerorsaksspecifik överlevnad och optimal tröskel (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baslinje till upp till 5 år
FDG ΔSUVmax, mätt från baslinje till under-behandling FDG PET/CT, kommer att bedömas i dess förmåga att förutsäga lungcancerspecifik överlevnad (LCCS) och ett optimalt tröskelvärde (OT) för att differentiera respondenter från icke-respondenter kommer att identifieras. ΔSUVmax definieras som ((under-behandlingsmått - baslinjemått)/baslinjemått) x 100%. LCCS definieras som INGEN lungcancerspecifik sjukdom 5 år efter registrering (respondenter). OT definieras som ΔSUVmax-värdet som motsvarar maximal Youden-index.
Baslinje till upp till 5 år
FDG ΔSUVpeak Från baslinje till under behandlings FDG PET/CT, för att förutsäga lungspecifik överlevnad vid lungcancer och optimal tröskel (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baslinje till upp till 5 år
FDG ΔSUVpeak, mätt från baslinje till under behandling FDG PET/CT, kommer att bedömas för sin förmåga att förutsä4 lungeancercelrrelaterad överlevnad (LCCS) och ett optimalt tröskelvärde (OT) för att särskilja responderer från icke-responderer kommer att identifieras. ΔSUVpeak definieras som ((mätning under behandling - baslinjemätning)/baslinjemätning) x 100%) LCCS definieras som ingen lungeancercelrrelaterad sjukdom 5 år efter registrering (Responders) OT definieras som det ΔSUVpeak-värde som motsvarar maximalt Youden-index
Baslinje till upp till 5 år
FDG ΔMTV från baslinje till FDG PET/CT under behandling för att förutsäga lungcancerspecifik överlevnad och optimalt tröskelvärde (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baslinje till upp till 5 år
FDG ΔMTV, mätt från baslinje till under behandling FDG PET/CT, kommer att bedömas för dess förmåga att förutsäga Lungcancerspecifik överlevnad (LCCS) och ett optimalt tröskelvärde (OT) för att differentiera responders från icke-responders kommer att identifieras. FDG ΔMTV definierad som ((under behandlingsmätning - baslinjemätning)/baslinjemätning) x 100%). LCCS definierad som INGEN Lungcancerspecifik sjukdom 5 år efter registrering (Responders). OT definierat som ΔMTV-värdet motsvarande det maximala Youden-indexet.
Baslinje till upp till 5 år
FMISO Hypoxisk tumörvolym (HV) vid baslinjen, för att förutsäga lungcancerspecifik överlevnad och optimal tröskel (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Från baslinjen upp till 5 år
FMISO Hypoxic tumor volume @baseline, kommer att utvärderas för dess förmåga att förutsäga Lung Cancer Cause-specific Survival (LCCS) och ett Optimalt Tröskelvärde (OT) för att differentiera svarare från icke-svarare kommer att identifieras HV definieras som antalet pixlar i den totala tumörvolymen med ett tumör-till-blodpool-förhållande på > 1,2 i cc LCCS definieras som NO Lung Cancer Cause-specifik sjukdom 5 år efter registrering (Svarare) OT definieras som HV-värdet som motsvarar det maximala Youden-indexet
Från baslinjen upp till 5 år
FDG SUVmax @ Baseline FDG PET/CT, för att förutsäga lokoregional progressionsfri och optimal tröskel (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baslinje till upp till 5 år
SUVmax, mätt vid baslinjen, kommer att bedömas för dess förmåga att förutsäga lokoregional progressionsfrihet (LRPF) och ett optimalt tröskelvärde (OT) för att differentiera svarare från icke-svarare kommer att identifieras. LRPF definieras som INTE progressiv lungcancer inom 1 cm från planeringsmålvolymen. eller\nProgressiv sjukdom i någon av de 14 nodala stationerna bortom 1 cm 2 år från registrering (svarare). OT definieras som det SUVmax-värde som motsvarar maximalt Youden-index
Baslinje till upp till 5 år
FDG ΔSUVmax från baslinjen till under-behandlings FDG PET/CT, för att förutsäga lokal-regional progressionsfri och optimal tröskel (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baslinje till upp till 5 år
FDG ΔSUVmax, mätt från Baseline till Under-behandling FDG PET/CT, kommer att bedömas för dess förmåga att förutsäga Lokal-Regional Progressionsfri (LRPF) och en Optimal Tröskel (OT) för att särskilja responders från non-responders kommer att identifieras. ΔSUVmax definieras som ((under-behandlingsmätning - baslinjemätning)/baslinjemätning) x 100%). LRPF definieras som ingen progressiv lungcancer inom 1 cm från planeringsmålvolymen. eller Progressiv sjukdom i någon av de 14 nodala stationerna bortom 1 cm 2 år från registrering (Responders). OT definieras som det ΔSUVmax-värde som motsvarar maximalt Youden-index.
Baslinje till upp till 5 år
FDG ΔSUVpeak från baslinje till under-behandling FDG PET/CT, för att förutsäga lokal-regional progressionsfri och optimal tröskel (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Från baslinje upp till 5 år
FDG ΔSUVpeak, mätt från baslinjen till under-behandling FDG PET/CT, kommer att bedömas för dess förmåga att förutsäga Lokal-Regional Progressionsfri överlevnad (LRPF) och ett Optimalt Tröskelvärde (OT) för att skilja responders från non-responders kommer att identifieras. ΔSUVpeak definierat som ((under-behandlingsmätning - baslinjemätning)/baslinjemätning) x 100%) LRPF definieras som INTE progressiv lungcancer inom 1 cm från planeringsmålvolymen. eller Progressiv sjukdom i någon av de 14 nodalstationerna bortom 1 cm 2 år från registrering (Responders) OT definierat som det ΔSUVpeak-värde som motsvarar maximalt Youden index
Från baslinje upp till 5 år
FDG ΔMTV från baslinje till under-behandling FDG PET/CT, för att predicera lokal-regional progressionsfri och optimal tröskel (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baslinje upp till 5 år
FDG ΔMTV, mätt från baslinjen till FDG PET/CT under behandling, kommer att bedömas för dess förmåga att förutsäga lokoregional progressionsfri överlevnad (LRPF) och en optimal tröskel (OT) för att särskilja responders från non-responders kommer att identifieras. FDG ΔMTV definieras som ((mätvärde under behandling - baslinjemätvärde) / baslinjemätvärde) x 100%). LRPF definieras som INGEN progressiv lungcancer inom 1 cm från planeringsmålvolymen, ELLER progressiv sjukdom i någon av de 14 nodstationerna bortom 1 cm, 2 år från registrering (responders). OT definieras som ΔMTV-värdet som motsvarar maximalt Youden-index.
Baslinje upp till 5 år
FMISO Hypoxisk tumörvolym vid baslinje, för att förutsäga lokal-regional progressionsfri och optimal tröskel (ECOG-ACRIN)
Tidsram: Baseline upp till 5 år
FMISO Hypoxisk tumörvolym (HV) vid baslinjen kommer att bedömas för dess förmåga att förutsäga Lokal-Regional Progressionsfri (LRPF) och ett Optimalt Tröskelvärde (OT) för att differentiera responders från icke-responders kommer att identifieras. HV definieras som antalet pixlar i den gråskaliga LRPF-tumörvolymen med ett tumör-till-blodpool-förhållande > 1,2 i cc. LRPF definieras som ingen progressiv lungcancer inom 1 cm från planeringsmålvolymen, eller progressiv sjukdom i någon av de 14 nodstationerna bortom 1 cm. 2 år från registrering (responders). OT definieras som det HV-värde som motsvarar maximalt Youden-index.
Baseline upp till 5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantifiera sambandet mellan biomarkörer och strålningsinducerad lungtoxicitet [RILT] grad 2+ (NRG)
Tidsram: Randomisering till sista uppföljning.
Randomisering till sista uppföljning.
Kvantifiera sambandet mellan biomarkörer och tvåårig lokal-regional progressionsfri (LRPF) överlevnad (NRG)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning: veckovis under behandling, därefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 och 60 månader efter avslutad protokollbehandling, därefter årligen. Maximal uppföljning vid tidpunkten för rapportering var 7,3 år.
Från randomisering till sista uppföljning: veckovis under behandling, därefter 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 och 60 månader efter avslutad protokollbehandling, därefter årligen. Maximal uppföljning vid tidpunkten för rapportering var 7,3 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbetspartners

NRG Oncology

Utredare

  • Huvudutredare: Feng-Ming (Spring) P Kong, NRG Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

17 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2012

Första postat (Beräknad)

10 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2012-00107 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA021661 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000721619
  • RTOG-1106 (Annan identifierare: CTEP)
  • ACRIN-6697 (Annan identifierare: ACRIN)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera