Strategier for personlig ernæring (Food4Me)
25. februar 2016 oppdatert av: Newcastle University
Personlig tilpasset ernæring: En integrerende analyse av muligheter og utfordringer
Konseptet med personlig ernæring dukket opp etter sekvenseringen av det menneskelige genomet i 2000. Det ble håpet at med identifisering av gen-næringsinteraksjoner, ville et individs respons og mottakelighet for spesielle dietter bli bedre forstått, og derfor kunne passende kosttilpasninger gjøres for å optimere helsen og redusere sykdomsrisikoen. Deretter har Food4Me som mål å studere utviklingen av personlig ernæring på tre nivåer og avgjøre om det å gi mer tilpassede kostholdsråd fører til bedre etterlevelse og helseresultater sammenlignet med standard befolkningsråd.
Hypotesene som skal testes i Food4Me-studien er som følger:
- Personalisering av kostholdsråd hjelper og/eller motiverer forbrukere til å spise et sunnere kosthold og følge en sunnere livsstil (sammenlignet med "upersonlige" [konvensjonelle] kostholdsråd).
- Personalisering basert på individualisert biokjemisk (fenotypisk) og/eller genetisk informasjon er mer effektivt for å hjelpe og/eller motivere studiedeltakere til å gjøre og opprettholde passende sunne endringer i deres vanlige (vanlige) kosthold og livsstil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å nå Food4me-målene, vil etterforskerne gjennomføre en stor multi-senter proof-of-princip-studie utført på tvers av 7 EU-land om alternativer for levering av personlig tilpasset ernæring.
Rekrutteringssentre
Rekruttering til Food4Me-intervensjonsstudien vil bli utført ved hjelp av identiske protokoller i 7 sentre over hele EU, som involverer totalt 1 288 studiedeltakere, dvs. 184 deltakere per land. Studiesentrene Proof-of-Proof of Principle involverer i rekrutteringen er:
- University College Dublin, Irland.
- Universitetet i Maastricht, Nederland.
- Universidad de Navarra, Spania.
- Harokopio universitet, Hellas.
- University of Reading, Storbritannia
- National Food and Nutrition Institute, Polen.
- Technische Universitaet Muenchen, tysk.
Studere design
Deretter vil hvert bevis-av-prinsipp-senter rekruttere et utvalg på 184 deltakere og med 46 fag vil bli tilfeldig tildelt hvert av følgende nivåer av personlig ernæring:
- Nivå 0: Kontrollgruppe - vil motta ikke-personlig tilpassede kostholdsråd for forbedret matvalg basert på standard retningslinjer for sunn mat i befolkningen.
- Nivå 1: Personlig tilpasset kostholdsråd basert på inntaksdata alene.
- Nivå 2: Personlig tilpasset kostholdsråd som tar hensyn til kostinntak og fenotypiske data.
- Nivå 3: Personlig tilpasset kostholdsråd som tar hensyn til kostinntak, fenotypiske og genotypiske data.
Studien er designet for å etterligne en fullstendig Internett-levert personlig ernæringstjeneste. Veien til rekruttering vil gå via Internett for å etterligne de virkelige forholdene for en "proof-of-principle"-studie. Men for å sikre tilstrekkelig rekruttering til denne vitenskapelige studien, vil rekrutteringen av studiedeltakere også være basert på lokal og nasjonal annonsering av tjenesten gjennom internett, radioannonser, andre annonser, bruk av sosiale medier eller ansikt til ansikt møter.
Kun deltakere i alderen 18 år og eldre vil bli inkludert i studien. Et minimalt sett med eksklusjonskriterier vil bli brukt (person under 18 år, gravid eller ammende, ingen eller begrenset tilgang til internett, følger en foreskrevet diett uansett grunn, inkludert vekttap de siste 3 månedene, insulinavhengig diabetes, cøliaki , Crohns eller enhver metabolsk sykdom eller tilstand som endrer ernæringsbehov, for eksempel diabetes. Annet enn å balansere forholdet mellom menn og kvinner blant rekrutter (med ikke mer enn en 70/30 eller 30/70 fordeling av menn og kvinner i hver gruppe) og balansere aldersforholdet (med ikke mer enn 70/30 eller 30/70 fordeling av deltakere <45 år og > 45 år i hver gruppe) ingen annen stratifisering vil bli brukt siden målet er å gjennomføre proof-of-principle-studien i en så reell setting som mulig. All alders- og kjønnsstratifisering vil bli brukt før randomisering av deltakerne til hvert nivå/gruppe av personlig ernæring (0, 1, 2 og 3).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1607
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas
- The Harokopio University
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- University College Dublin
-
-
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- National Food and Nutritional Institute
-
-
-
-
-
Navarra, Spania
- University of Navarra
-
-
-
-
-
Newcastle, Storbritannia, NE45PL
- Newcastle University
-
Reading, Storbritannia
- University of Reading
-
-
-
-
-
München, Tyskland
- Technische Universitaet Muenchen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Emne under 18 år.
- Gravid eller ammende.
- Ingen eller begrenset tilgang til internett.
- Å følge en foreskrevet diett uansett grunn, inkludert vekttap de siste 3 månedene.
- Personer under medisinering for insulinavhengig diabetes, cøliaki, Crohns eller annen metabolsk sykdom eller tilstand som endrer ernæringsbehov, for eksempel diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Nivå 0
Nivå 0: Kontrollgruppe - deltakerne vil motta ikke-personlige kostholdsråd for forbedret matvalg basert på standard retningslinjer for sunn mat i befolkningen.
|
Nivå 0 - Kontrollgruppe - Etterforskere vil gi ikke-personlige kostholdsråd for forbedret matvalg basert på standard retningslinjer for sunn mat i befolkningen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nivå 1
Nivå eller gruppe 1: Deltakerne vil motta personlig tilpasset kostholdsråd basert på dataene om kostinntaket alene.
|
Nivå 1 – Deltakerne vil motta personlig tilpasset kostholdsråd basert på dataene om kostinntaket alene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nivå 2
Nivå eller gruppe 2: Deltakerne vil motta personlig tilpasset kostholdsråd som tar hensyn til deres kostholdsinntak og fenotypiske data (fedmerelaterte fenotyper og kliniske biomarkører).
|
Nivå eller gruppe 2: Deltakerne vil motta personlig tilpasset kostholdsråd som tar hensyn til kostinntak og fenotypiske data.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nivå 3
Nivå eller gruppe 3 : Deltakerne vil motta personlig tilpasset kostholdsråd som tar hensyn til deres kostholdsinntak, fenotypiske (fedme-relaterte markører) og genotypiske data.
|
Nivå eller gruppe 3: Deltakerne vil motta personlig tilpasset kostholdsråd som tar hensyn til kostinntak, fenotypiske og genotypiske data.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i diettinntak ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6.
|
Vanlig (vanlig) diettinntak vil bli målt ved hjelp av et online Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Inntak av næringsstoffer vil bli beregnet ved hjelp av en matsammensetningsdatabase som er utvidet med landspesifikke matsammensetningsdata.
Endringer i kostholdsmønsteret vil bli sammenlignet mellom baseline og måned 3 og 6 hos alle deltakerne.
|
Baseline, måned 3 og 6.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i fenotypiske og metabolske biomarkører ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, måned 3 og 6
|
Fedme-relaterte fenotyper (vekt [kg], BMI [kg/m^2], venteomkrets [cm]endringer i glukose [mg/dl]), og metabolsk-relaterte markører (glukose [mg/dl], fettsyre [ %]og totalt kolesterol [mg/dl]), vil bli målt ved baseline, måned 3 og 6.
|
baseline, måned 3 og 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Mathers, Professor, Newcastle University, United Kingdom
- Studieleder: Mike Gibney, Professor, University College Dublin, Ireland
- Hovedetterforsker: Wim Saris, Professor, •Universiteit Maastricht, Netehrlands
- Hovedetterforsker: Alfredo Martinez, Professor, University of Navarra, Spain
- Hovedetterforsker: Julie Lovegrove, Professor, University of Reading, United Kingdom
- Hovedetterforsker: Iwona Traczyk, Professor, National Food and Nutrition Institute, Warsaw, Poland
- Hovedetterforsker: Hannelore Daniel, Professor, Technische Universitaet Muenchen, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Livingstone KM, Brayner B, Celis-Morales C, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC. Associations between dietary patterns, FTO genotype and obesity in adults from seven European countries. Eur J Nutr. 2022 Sep;61(6):2953-2965. doi: 10.1007/s00394-022-02858-3. Epub 2022 Mar 21.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Gundersen TE, Drevon CA, Marsaux CFM, Fallaize R, Macready AL, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Personalised nutrition advice reduces intake of discretionary foods and beverages: findings from the Food4Me randomised controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jun 7;18(1):70. doi: 10.1186/s12966-021-01136-5.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Petermann-Rocha F, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Marsaux CFM, Saris WHM, Fallaize R, Macready AL, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Frequent Nutritional Feedback, Personalized Advice, and Behavioral Changes: Findings from the European Food4Me Internet-Based RCT. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):209-219. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.024. Epub 2019 Jun 25.
- Macready AL, Fallaize R, Butler LT, Ellis JA, Kuznesof S, Frewer LJ, Celis-Morales C, Livingstone KM, Araujo-Soares V, Fischer AR, Stewart-Knox BJ, Mathers JC, Lovegrove JA. Application of Behavior Change Techniques in a Personalized Nutrition Electronic Health Intervention Study: Protocol for the Web-Based Food4Me Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 9;7(4):e87. doi: 10.2196/resprot.8703.
- San-Cristobal R, Navas-Carretero S, Celis-Morales C, Livingstone KM, Stewart-Knox B, Rankin A, Macready AL, Fallaize R, O'Donovan CB, Forster H, Woolhead C, Walsh MC, Lambrinou CP, Moschonis G, Manios Y, Jarosz M, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Gundersen TE, Drevon CA, Gibney M, Marsaux CFM, Saris WHM, Lovegrove JA, Frewer LJ, Mathers JC, Martinez JA; Food4Me Study. Capturing health and eating status through a nutritional perception screening questionnaire (NPSQ9) in a randomised internet-based personalised nutrition intervention: the Food4Me study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Dec 11;14(1):168. doi: 10.1186/s12966-017-0624-6.
- Celis-Morales C, Marsaux CF, Livingstone KM, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Fallaize R, Macready AL, O'Donovan C, Woolhead C, Forster H, Kolossa S, Daniel H, Moschonis G, Mavrogianni C, Manios Y, Surwillo A, Traczyk I, Drevon CA, Grimaldi K, Bouwman J, Gibney MJ, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Mathers JC. Can genetic-based advice help you lose weight? Findings from the Food4Me European randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1204-1213. doi: 10.3945/ajcn.116.145680. Epub 2017 Apr 5.
- O'Donovan CB, Walsh MC, Forster H, Woolhead C, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Mavrogianni C, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Bouwman J, Grimaldi K, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Manios Y, Martinez JA, Saris WH, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Brennan L, Gibney ER. The impact of MTHFR 677C --> T risk knowledge on changes in folate intake: findings from the Food4Me study. Genes Nutr. 2016 Sep 29;11:25. doi: 10.1186/s12263-016-0539-x. eCollection 2016.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Hoeller U, Lambrinou CP, Moschonis G, Macready AL, Fallaize R, Baur M, Roos FF, Bendik I, Grimaldi K, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Weber P, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Brennan L, Hill TR, Mathers JC; Food4Me Study. Weekday sunlight exposure, but not vitamin D intake, influences the association between vitamin D receptor genotype and circulating concentration 25-hydroxyvitamin D in a pan-European population: the Food4Me study. Mol Nutr Food Res. 2017 Feb;61(2). doi: 10.1002/mnfr.201600476. Epub 2016 Nov 11.
- Fallaize R, Celis-Morales C, Macready AL, Marsaux CF, Forster H, O'Donovan C, Woolhead C, San-Cristobal R, Kolossa S, Hallmann J, Mavrogianni C, Surwillo A, Livingstone KM, Moschonis G, Navas-Carretero S, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Bouwman J, Grimaldi K, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Martinez JA, Daniel H, Saris WH, Gibney MJ, Mathers JC, Lovegrove JA; Food4Me Study. The effect of the apolipoprotein E genotype on response to personalized dietary advice intervention: findings from the Food4Me randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):827-36. doi: 10.3945/ajcn.116.135012. Epub 2016 Aug 10.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Lara J, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Marsaux CF, Macready AL, Fallaize R, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Clustering of adherence to personalised dietary recommendations and changes in healthy eating index within the Food4Me study. Public Health Nutr. 2016 Dec;19(18):3296-3305. doi: 10.1017/S1368980016001932. Epub 2016 Aug 8. Erratum In: Public Health Nutr. 2019 Aug;22(11):2141-2146.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Characteristics of European adults who dropped out from the Food4Me Internet-based personalised nutrition intervention. Public Health Nutr. 2017 Jan;20(1):53-63. doi: 10.1017/S1368980016002020. Epub 2016 Aug 5.
- Forster H, Walsh MC, O'Donovan CB, Woolhead C, McGirr C, Daly EJ, O'Riordan R, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Hartwig K, Mavrogianni C, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Godlewska M, Surwillo A, Gjelstad IM, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. A Dietary Feedback System for the Delivery of Consistent Personalized Dietary Advice in the Web-Based Multicenter Food4Me Study. J Med Internet Res. 2016 Jun 30;18(6):e150. doi: 10.2196/jmir.5620.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Effect of an Internet-based, personalized nutrition randomized trial on dietary changes associated with the Mediterranean diet: the Food4Me Study. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):288-97. doi: 10.3945/ajcn.115.129049. Epub 2016 Jun 29.
- Marshall SJ, Livingstone KM, Celis-Morales C, Forster H, Fallaize R, O'Donovan CB, Woolhead C, Marsaux CF, Macready AL, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Gibney M, Mathers JC; Food4Me Study. Reproducibility of the Online Food4Me Food-Frequency Questionnaire for Estimating Dietary Intakes across Europe. J Nutr. 2016 May;146(5):1068-75. doi: 10.3945/jn.115.225078. Epub 2016 Apr 6.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Livingstone KM, Fallaize R, Kolossa S, Hallmann J, San-Cristobal R, Navas-Carretero S, O'Donovan CB, Woolhead C, Forster H, Moschonis G, Lambrinou CP, Surwillo A, Godlewska M, Hoonhout J, Goris A, Macready AL, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Gibney MJ, Mathers JC, Saris WH. Changes in Physical Activity Following a Genetic-Based Internet-Delivered Personalized Intervention: Randomized Controlled Trial (Food4Me). J Med Internet Res. 2016 Feb 5;18(2):e30. doi: 10.2196/jmir.5198.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Kolossa S, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Godlewska M, Goris A, Hoonhout J, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Lovegrove JA, Gibney MJ, Daniel H, Mathers JC, Saris WH. Effects of a Web-Based Personalized Intervention on Physical Activity in European Adults: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 14;17(10):e231. doi: 10.2196/jmir.4660.
- Hallmann J, Kolossa S, Gedrich K, Celis-Morales C, Forster H, O'Donovan CB, Woolhead C, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CF, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Godlewska M, Surwillo A, Mathers JC, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Manios Y, Martinez JA, Traczyk I, Gibney MJ, Daniel H; Food4Me Study. Predicting fatty acid profiles in blood based on food intake and the FADS1 rs174546 SNP. Mol Nutr Food Res. 2015 Dec;59(12):2565-73. doi: 10.1002/mnfr.201500414. Epub 2015 Sep 30.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Woolhead C, Forster H, O'Donovan CB, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CFM, Tsirigoti L, Efstathopoulou E, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Klein UL, Hallmann J, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Bouwman J, Grimaldi K, Parnell LD, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Saris WHM, Gibney M, Mathers JC. How reliable is internet-based self-reported identity, socio-demographic and obesity measures in European adults? Genes Nutr. 2015 Sep;10(5):28. doi: 10.1007/s12263-015-0476-0. Epub 2015 Jul 5.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Food4Me-549426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig på forespørsel fra prosjektleder professor Mike Gibney og professor John Mathers.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .