- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01530139
Stratégiák a személyre szabott táplálkozáshoz (Food4Me)
Személyre szabott táplálkozás: a lehetőségek és kihívások integrált elemzése
A személyre szabott táplálkozás koncepciója az emberi genom szekvenálása után jelent meg 2000-ben. Azt remélték, hogy a géntápanyag-kölcsönhatások azonosításával jobban megérthető lesz az egyén reakciója és fogékonysága bizonyos étrendekre, és ezért megfelelő étrend-módosításokat lehet tenni az egészség optimalizálása és a betegségek kockázatának csökkentése érdekében. Ezután a Food4Me célja, hogy tanulmányozza a személyre szabott táplálkozás fejlődését három szinten, és meghatározza, hogy a személyre szabottabb étrendi tanácsadás jobb megfelelést és egészségügyi eredményeket eredményez-e a szokásos lakossági tanácsokhoz képest.
A Food4Me tanulmányban tesztelendő hipotézisek a következők:
- Az étrendi tanácsok személyre szabása segíti és/vagy motiválja a fogyasztókat az egészségesebb táplálkozás és az egészségesebb életmód követésére (a „személytelen” [hagyományos] táplálkozási tanácsokhoz képest).
- Az egyénre szabott biokémiai (fenotipikus) és/vagy genetikai információkon alapuló személyre szabás hatékonyabban segíti és/vagy motiválja a vizsgálatban résztvevőket, hogy megfelelő egészséges változtatásokat hajtsanak végre szokásos (szokásos) étrendjükben és életmódjukban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Food4me céljainak elérése érdekében a kutatók egy nagy, többközpontú, 7 EU-országban elvégzett alapelv-bizonyítási tanulmányt végeznek a személyre szabott táplálkozás lehetőségeiről.
Toborzóközpontok
A Food4Me intervenciós tanulmányba történő toborzást azonos protokollok alapján 7 központban végzik el EU-szerte, összesen 1288 vizsgálati résztvevővel, azaz országonként 184 résztvevővel. A toborzásban részt vevő Proof-of-Proof of Principle tanulmányi központok:
- University College Dublin, Írország.
- Maastrichti Egyetem, Hollandia.
- Universidad de Navarra, Spanyolország.
- Harokopio Egyetem, Görögország.
- A Readingi Egyetem, Egyesült Királyság
- Nemzeti Élelmiszer- és Táplálkozástudományi Intézet, Lengyelország.
- Technische Universitaet Muenchen, német.
Dizájnt tanulni
Ezután minden alapelv-bizonyítási központ 184 résztvevőből álló mintát vesz fel, és 46 alanyból véletlenszerűen beosztják a személyre szabott táplálkozás alábbi szintjeire:
- 0. szint: Kontrollcsoport – nem személyre szabott étrendi tanácsokat kap az élelmiszerek jobb megválasztása érdekében, a normál lakossági egészséges táplálkozási irányelvek alapján.
- 1. szint: Személyre szabott étrendi tanácsok kizárólag a táplálékbeviteli adatok alapján.
- 2. szint: Személyre szabott étrendi tanácsadás, figyelembe véve az étrendi bevitelt és a fenotípusos adatokat.
- 3. szint: Személyre szabott étrendi tanácsadás, figyelembe véve az étrendi bevitelt, a fenotípusos és genotípusos adatokat.
A tanulmányt úgy alakították ki, hogy utánozzon egy teljesen interneten nyújtott személyre szabott táplálkozási szolgáltatást. A toborzáshoz az interneten keresztül vezetnek majd, hogy utánozzák a valós életkörülményeket egy „elv-bizonyítás” vizsgálatához. A tudományos tanulmány megfelelő toborzása érdekében azonban a vizsgálatban résztvevők toborzása a szolgáltatás helyi és országos internetes hirdetésén, rádióhirdetéseken, egyéb hirdetéseken, közösségi média használatán vagy személyes találkozókon keresztül történik.
Csak 18 éves vagy annál idősebb résztvevők vesznek részt a vizsgálatban. Minimális kizárási kritériumokat alkalmaznak (18 év alatti alany, terhes vagy szoptató, nem vagy korlátozott internet-hozzáféréssel, bármilyen okból előírt étrendet követ, beleértve az elmúlt 3 hónap fogyását, inzulinfüggő cukorbetegséget, cöliákiát , Crohn, vagy bármilyen anyagcsere-betegség vagy állapot, amely megváltoztatja a táplálkozási igényeket, mint például a cukorbetegség. Azon kívül, hogy kiegyensúlyozzuk a férfiak és nők arányát az újoncok között (a férfiak és nők legfeljebb 70/30 vagy 30/70 megoszlásával minden csoportban) és az életkor arányának kiegyensúlyozását (legfeljebb 70/30 vagy 30/70 arányban). a 45 évnél fiatalabb és 45 év feletti résztvevők megoszlása az egyes csoportokban) nem alkalmazunk más rétegzést, mivel a cél az, hogy az alapelv-bizonyítást a lehető legvalóságosabb körülmények között végezzük el. Minden életkori és nemi rétegezést alkalmaznak a résztvevők véletlenszerű besorolása előtt a személyre szabott táplálkozás minden szintjére/csoportjára (0, 1, 2 és 3).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Newcastle, Egyesült Királyság, NE45PL
- Newcastle University
-
Reading, Egyesült Királyság
- University of Reading
-
-
-
-
-
Athens, Görögország
- The Harokopio University
-
-
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Maastricht University
-
-
-
-
-
Warsaw, Lengyelország
- National Food and Nutritional Institute
-
-
-
-
-
München, Németország
- Technische Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
Navarra, Spanyolország
- University of Navarra
-
-
-
-
-
Dublin, Írország
- University College Dublin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti alany.
- Terhes vagy szoptató.
- Nincs vagy korlátozott internet-hozzáférés.
- Bármilyen okból előírt diéta betartása, beleértve az elmúlt 3 hónap fogyását is.
- Inzulinfüggő cukorbetegség, cöliákia, Crohn-betegség vagy bármely olyan anyagcsere-betegség vagy állapot, amely megváltoztatja a táplálkozási igényeket, például cukorbetegség, gyógyszeres kezelés alatt álló alanyok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 0. szint
0. szint: Kontrollcsoport – a résztvevők nem személyre szabott étrendi tanácsokat kapnak a jobb élelmiszer-választás érdekében a normál lakossági egészséges táplálkozási irányelvek alapján.
|
0. szint – Kontrollcsoport – A vizsgálók nem személyre szabott étrendi tanácsokat adnak az élelmiszerek jobb megválasztása érdekében a normál lakossági egészséges táplálkozási irányelvek alapján.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 1. szint
Szint vagy 1. csoport: a résztvevők személyre szabott étrendi tanácsokat kapnak, pusztán étrendi beviteli adataik alapján.
|
1. szint – A résztvevők személyre szabott táplálkozási tanácsokat kapnak, kizárólag az étrendi beviteli adataik alapján.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. szint
Szint vagy 2. csoport: a résztvevők személyre szabott táplálkozási tanácsokat kapnak, figyelembe véve az étrendi bevitelüket és a fenotípusos adataikat (elhízással kapcsolatos fenotípusok és klinikai biomarkerek).
|
Szint vagy 2. csoport: A résztvevők személyre szabott étrendi tanácsokat kapnak, figyelembe véve az étrendi bevitelt és a fenotípusos adatokat.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3. szint
Szint vagy 3. csoport: a résztvevők személyre szabott táplálkozási tanácsokat kapnak, figyelembe véve az étrendi bevitelüket, a fenotípusos (elhízással kapcsolatos markereket) és a genotípusos adatokat.
|
3. szint vagy csoport: A résztvevők személyre szabott táplálkozási tanácsokat kapnak, figyelembe véve az étrendi bevitelt, a fenotípusos és genotípusos adatokat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az étrendi bevitelben az alapvonalhoz képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap.
|
A szokásos (szokásos) étrendi bevitelt egy on-line Food Frequency Questionnaire (FFQ) segítségével mérjük.
A tápanyagbevitelt egy élelmiszer-összetételi adatbázis segítségével számítják ki, amelyet országspecifikus élelmiszer-összetételi adatokkal egészítettek ki.
Az étkezési mintában bekövetkezett változásokat minden résztvevőnél összehasonlítják az alapvonal és a 3. és 6. hónap között.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fenotípusos és metabolikus biomarkerekben a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Az elhízással kapcsolatos fenotípusok (Tömeg [kg], BMI [kg/m^2], várakozási kerület [cm] A glükóz változása [mg/dl]), és az anyagcserével kapcsolatos markerek (glükóz [mg/dl], zsírsav [ %]és összkoleszterin [mg/dl]), a kiinduláskor, a 3. és 6. hónapban mérik.
|
alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Mathers, Professor, Newcastle University, United Kingdom
- Tanulmányi igazgató: Mike Gibney, Professor, University College Dublin, Ireland
- Kutatásvezető: Wim Saris, Professor, •Universiteit Maastricht, Netehrlands
- Kutatásvezető: Alfredo Martinez, Professor, University of Navarra, Spain
- Kutatásvezető: Julie Lovegrove, Professor, University of Reading, United Kingdom
- Kutatásvezető: Iwona Traczyk, Professor, National Food and Nutrition Institute, Warsaw, Poland
- Kutatásvezető: Hannelore Daniel, Professor, Technische Universitaet Muenchen, Germany
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Livingstone KM, Brayner B, Celis-Morales C, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC. Associations between dietary patterns, FTO genotype and obesity in adults from seven European countries. Eur J Nutr. 2022 Sep;61(6):2953-2965. doi: 10.1007/s00394-022-02858-3. Epub 2022 Mar 21.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Gundersen TE, Drevon CA, Marsaux CFM, Fallaize R, Macready AL, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Personalised nutrition advice reduces intake of discretionary foods and beverages: findings from the Food4Me randomised controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jun 7;18(1):70. doi: 10.1186/s12966-021-01136-5.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Petermann-Rocha F, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Marsaux CFM, Saris WHM, Fallaize R, Macready AL, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Frequent Nutritional Feedback, Personalized Advice, and Behavioral Changes: Findings from the European Food4Me Internet-Based RCT. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):209-219. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.024. Epub 2019 Jun 25.
- Macready AL, Fallaize R, Butler LT, Ellis JA, Kuznesof S, Frewer LJ, Celis-Morales C, Livingstone KM, Araujo-Soares V, Fischer AR, Stewart-Knox BJ, Mathers JC, Lovegrove JA. Application of Behavior Change Techniques in a Personalized Nutrition Electronic Health Intervention Study: Protocol for the Web-Based Food4Me Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 9;7(4):e87. doi: 10.2196/resprot.8703.
- San-Cristobal R, Navas-Carretero S, Celis-Morales C, Livingstone KM, Stewart-Knox B, Rankin A, Macready AL, Fallaize R, O'Donovan CB, Forster H, Woolhead C, Walsh MC, Lambrinou CP, Moschonis G, Manios Y, Jarosz M, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Gundersen TE, Drevon CA, Gibney M, Marsaux CFM, Saris WHM, Lovegrove JA, Frewer LJ, Mathers JC, Martinez JA; Food4Me Study. Capturing health and eating status through a nutritional perception screening questionnaire (NPSQ9) in a randomised internet-based personalised nutrition intervention: the Food4Me study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Dec 11;14(1):168. doi: 10.1186/s12966-017-0624-6.
- Celis-Morales C, Marsaux CF, Livingstone KM, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Fallaize R, Macready AL, O'Donovan C, Woolhead C, Forster H, Kolossa S, Daniel H, Moschonis G, Mavrogianni C, Manios Y, Surwillo A, Traczyk I, Drevon CA, Grimaldi K, Bouwman J, Gibney MJ, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Mathers JC. Can genetic-based advice help you lose weight? Findings from the Food4Me European randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1204-1213. doi: 10.3945/ajcn.116.145680. Epub 2017 Apr 5.
- O'Donovan CB, Walsh MC, Forster H, Woolhead C, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Mavrogianni C, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Bouwman J, Grimaldi K, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Manios Y, Martinez JA, Saris WH, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Brennan L, Gibney ER. The impact of MTHFR 677C --> T risk knowledge on changes in folate intake: findings from the Food4Me study. Genes Nutr. 2016 Sep 29;11:25. doi: 10.1186/s12263-016-0539-x. eCollection 2016.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Hoeller U, Lambrinou CP, Moschonis G, Macready AL, Fallaize R, Baur M, Roos FF, Bendik I, Grimaldi K, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Weber P, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Brennan L, Hill TR, Mathers JC; Food4Me Study. Weekday sunlight exposure, but not vitamin D intake, influences the association between vitamin D receptor genotype and circulating concentration 25-hydroxyvitamin D in a pan-European population: the Food4Me study. Mol Nutr Food Res. 2017 Feb;61(2). doi: 10.1002/mnfr.201600476. Epub 2016 Nov 11.
- Fallaize R, Celis-Morales C, Macready AL, Marsaux CF, Forster H, O'Donovan C, Woolhead C, San-Cristobal R, Kolossa S, Hallmann J, Mavrogianni C, Surwillo A, Livingstone KM, Moschonis G, Navas-Carretero S, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Bouwman J, Grimaldi K, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Martinez JA, Daniel H, Saris WH, Gibney MJ, Mathers JC, Lovegrove JA; Food4Me Study. The effect of the apolipoprotein E genotype on response to personalized dietary advice intervention: findings from the Food4Me randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):827-36. doi: 10.3945/ajcn.116.135012. Epub 2016 Aug 10.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Lara J, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Marsaux CF, Macready AL, Fallaize R, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Clustering of adherence to personalised dietary recommendations and changes in healthy eating index within the Food4Me study. Public Health Nutr. 2016 Dec;19(18):3296-3305. doi: 10.1017/S1368980016001932. Epub 2016 Aug 8. Erratum In: Public Health Nutr. 2019 Aug;22(11):2141-2146.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Characteristics of European adults who dropped out from the Food4Me Internet-based personalised nutrition intervention. Public Health Nutr. 2017 Jan;20(1):53-63. doi: 10.1017/S1368980016002020. Epub 2016 Aug 5.
- Forster H, Walsh MC, O'Donovan CB, Woolhead C, McGirr C, Daly EJ, O'Riordan R, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Hartwig K, Mavrogianni C, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Godlewska M, Surwillo A, Gjelstad IM, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. A Dietary Feedback System for the Delivery of Consistent Personalized Dietary Advice in the Web-Based Multicenter Food4Me Study. J Med Internet Res. 2016 Jun 30;18(6):e150. doi: 10.2196/jmir.5620.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Effect of an Internet-based, personalized nutrition randomized trial on dietary changes associated with the Mediterranean diet: the Food4Me Study. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):288-97. doi: 10.3945/ajcn.115.129049. Epub 2016 Jun 29.
- Marshall SJ, Livingstone KM, Celis-Morales C, Forster H, Fallaize R, O'Donovan CB, Woolhead C, Marsaux CF, Macready AL, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Gibney M, Mathers JC; Food4Me Study. Reproducibility of the Online Food4Me Food-Frequency Questionnaire for Estimating Dietary Intakes across Europe. J Nutr. 2016 May;146(5):1068-75. doi: 10.3945/jn.115.225078. Epub 2016 Apr 6.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Livingstone KM, Fallaize R, Kolossa S, Hallmann J, San-Cristobal R, Navas-Carretero S, O'Donovan CB, Woolhead C, Forster H, Moschonis G, Lambrinou CP, Surwillo A, Godlewska M, Hoonhout J, Goris A, Macready AL, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Gibney MJ, Mathers JC, Saris WH. Changes in Physical Activity Following a Genetic-Based Internet-Delivered Personalized Intervention: Randomized Controlled Trial (Food4Me). J Med Internet Res. 2016 Feb 5;18(2):e30. doi: 10.2196/jmir.5198.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Kolossa S, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Godlewska M, Goris A, Hoonhout J, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Lovegrove JA, Gibney MJ, Daniel H, Mathers JC, Saris WH. Effects of a Web-Based Personalized Intervention on Physical Activity in European Adults: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 14;17(10):e231. doi: 10.2196/jmir.4660.
- Hallmann J, Kolossa S, Gedrich K, Celis-Morales C, Forster H, O'Donovan CB, Woolhead C, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CF, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Godlewska M, Surwillo A, Mathers JC, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Manios Y, Martinez JA, Traczyk I, Gibney MJ, Daniel H; Food4Me Study. Predicting fatty acid profiles in blood based on food intake and the FADS1 rs174546 SNP. Mol Nutr Food Res. 2015 Dec;59(12):2565-73. doi: 10.1002/mnfr.201500414. Epub 2015 Sep 30.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Woolhead C, Forster H, O'Donovan CB, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CFM, Tsirigoti L, Efstathopoulou E, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Klein UL, Hallmann J, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Bouwman J, Grimaldi K, Parnell LD, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Saris WHM, Gibney M, Mathers JC. How reliable is internet-based self-reported identity, socio-demographic and obesity measures in European adults? Genes Nutr. 2015 Sep;10(5):28. doi: 10.1007/s12263-015-0476-0. Epub 2015 Jul 5.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Food4Me-549426
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .