Strategie per una nutrizione personalizzata (Food4Me)
25 febbraio 2016 aggiornato da: Newcastle University
Nutrizione personalizzata: un'analisi integrativa di opportunità e sfide
Il concetto di nutrizione personalizzata è emerso in seguito al sequenziamento del genoma umano nel 2000. Si sperava che con l'identificazione delle interazioni dei nutrienti genetici, la risposta e la suscettibilità di un individuo a particolari diete sarebbero state meglio comprese e quindi si sarebbero potute apportare modifiche dietetiche appropriate per ottimizzare la salute e ridurre il rischio di malattia. Quindi Food4Me mira a studiare lo sviluppo della nutrizione personalizzata a tre livelli e determinare se fornire consigli dietetici più personalizzati porti a una migliore conformità e risultati di salute rispetto ai consigli standard della popolazione.
Le ipotesi da testare nello studio Food4Me sono le seguenti:
- La personalizzazione dei consigli dietetici aiuta e/o motiva i consumatori a seguire una dieta più sana ea seguire uno stile di vita più sano (rispetto ai consigli dietetici "impersonali" [convenzionali]).
- La personalizzazione basata su informazioni biochimiche (fenotipiche) e/o genetiche individualizzate è più efficace nell'assistere e/o motivare i partecipanti allo studio ad apportare e sostenere cambiamenti salutari appropriati alla loro dieta e al loro stile di vita (abituali).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per raggiungere gli obiettivi di Food4me, i ricercatori intraprenderanno un ampio studio di prova di principio multicentrico condotto in 7 paesi dell'UE sulle opzioni per la fornitura di un'alimentazione personalizzata.
Centri di reclutamento
Il reclutamento per lo studio di intervento Food4Me sarà effettuato utilizzando protocolli identici in 7 centri in tutta l'UE, coinvolgendo un totale di 1.288 partecipanti allo studio, ovvero 184 partecipanti per paese. I centri di studio Proof-of-Proof of Principle coinvolti nel reclutamento sono:
- University College di Dublino, Irlanda.
- Università di Maastricht, Paesi Bassi.
- Universidad de Navarra, Spagna.
- Università di Harokopio, Grecia.
- L'Università di Reading, Regno Unito
- Istituto nazionale per l'alimentazione e la nutrizione, Polonia.
- Technische Universitaet Muenchen, tedesco.
Progettazione dello studio
Quindi, ogni centro di prova di principio recluterà un campione di 184 partecipanti e con 46 soggetti verrà assegnato in modo casuale ciascuno dei seguenti livelli di nutrizione personalizzata:
- Livello 0: Gruppo di controllo: riceverà consigli dietetici non personalizzati per una migliore scelta alimentare basata sulle linee guida standard per un'alimentazione sana della popolazione.
- Livello 1: consigli dietetici personalizzati basati esclusivamente sui dati sull'assunzione dietetica.
- Livello 2: consigli dietetici personalizzati tenendo conto dell'assunzione alimentare e dei dati fenotipici.
- Livello 3: consigli dietetici personalizzati tenendo conto dell'assunzione alimentare, dei dati fenotipici e genotipici.
Lo studio è stato progettato per imitare un servizio nutrizionale personalizzato completamente fornito via Internet. Il percorso verso il reclutamento sarà via Internet per imitare le condizioni di vita reale per uno studio di "prova di principio". Tuttavia, per garantire un reclutamento adeguato a questo studio scientifico, il reclutamento dei partecipanti allo studio si baserà anche sulla pubblicità locale e nazionale del servizio tramite Internet, pubblicità radiofoniche, altre pubblicità, utilizzo dei social media o incontri faccia a faccia.
Solo i partecipanti di età pari o superiore a 18 anni saranno inclusi nello studio. Verrà applicata una serie minima di criteri di esclusione (soggetti di età inferiore a 18 anni, gravidanza o allattamento, accesso limitato o assente a Internet, seguendo una dieta prescritta per qualsiasi motivo, inclusa la perdita di peso negli ultimi 3 mesi, diabete insulino-dipendente, malattia celiaca , morbo di Crohn o qualsiasi malattia metabolica o condizione che altera i requisiti nutrizionali, come il diabete. Oltre a bilanciare il rapporto maschi/femmine tra le reclute (con una distribuzione non superiore a 70/30 o 30/70 di maschi e femmine in ciascun gruppo) e bilanciare il rapporto di età (con non superiore a 70/30 o 30/70 distribuzione dei partecipanti <45 anni e > 45 anni in ciascun gruppo) non verrà applicata nessun'altra stratificazione poiché l'obiettivo è quello di completare lo studio della prova di principio nel contesto più reale possibile. Verranno applicate tutte le stratificazioni per età e sesso prima della randomizzazione dei partecipanti a ciascun livello / gruppo di nutrizione personalizzata (0, 1, 2 e 3).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1607
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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München, Germania
- Technische Universitaet Muenchen
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Athens, Grecia
- The Harokopio University
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Dublin, Irlanda
- University College Dublin
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Maastricht, Olanda
- Maastricht University
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Warsaw, Polonia
- National Food and Nutritional Institute
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Newcastle, Regno Unito, NE45PL
- Newcastle University
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Reading, Regno Unito
- University of Reading
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Navarra, Spagna
- University of Navarra
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetto di età inferiore ai 18 anni.
- Incinta o in allattamento.
- Accesso limitato o assente a Internet.
- A seguito di una dieta prescritta per qualsiasi motivo, inclusa la perdita di peso negli ultimi 3 mesi.
- Soggetti in terapia per diabete insulino dipendente, celiachia, morbo di Crohn o qualsiasi malattia metabolica o condizione che alteri i fabbisogni nutrizionali, come il diabete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Livello 0
Livello 0: Gruppo di controllo: i partecipanti riceveranno consigli dietetici non personalizzati per una migliore scelta alimentare basata sulle linee guida standard per un'alimentazione sana della popolazione.
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Livello 0 - Gruppo di controllo - Gli investigatori forniranno consigli dietetici non personalizzati per una migliore scelta alimentare basata sulle linee guida standard per un'alimentazione sana della popolazione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Livello 1
Livello o Gruppo 1: i partecipanti riceveranno consigli dietetici personalizzati in base ai soli dati sull'assunzione dietetica.
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Livello 1 - I partecipanti riceveranno consigli dietetici personalizzati in base ai soli dati sull'assunzione dietetica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Livello 2
Livello o Gruppo 2: i partecipanti riceveranno consigli dietetici personalizzati tenendo conto del loro apporto alimentare e dei dati fenotipici (fenotipi correlati all'obesità e biomarcatori clinici).
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Livello o gruppo 2: i partecipanti riceveranno consigli dietetici personalizzati tenendo conto dell'assunzione dietetica e dei dati fenotipici.
Altri nomi:
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Sperimentale: Livello 3
Livello o Gruppo 3: i partecipanti riceveranno consigli dietetici personalizzati tenendo conto del loro apporto dietetico, dei dati fenotipici (marcatori correlati all'obesità) e genotipici.
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Livello o gruppo 3: i partecipanti riceveranno consigli dietetici personalizzati tenendo conto dell'assunzione dietetica, dei dati fenotipici e genotipici.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni rispetto al basale nell'assunzione dietetica a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, mese 3 e 6.
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L'assunzione dietetica abituale (normale) sarà misurata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) online.
L'assunzione di nutrienti sarà calcolata utilizzando un database sulla composizione degli alimenti che è stato ampliato con dati sulla composizione degli alimenti specifici per paese.
I cambiamenti nel modello dietetico saranno confrontati tra il basale e il mese 3 e 6 in tutti i partecipanti.
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Basale, mese 3 e 6.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dei biomarcatori fenotipici e metabolici a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, mese 3 e 6
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Fenotipi correlati all'obesità (peso [kg], BMI [kg/m^2], circonferenza di attesa [cm]variazioni del glucosio [mg/dl]) e marcatori correlati al metabolismo (glucosio [mg/dl], acidi grassi [ %]e colesterolo totale [mg/dl]), saranno misurati al basale, mese 3 e 6.
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basale, mese 3 e 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Mathers, Professor, Newcastle University, United Kingdom
- Direttore dello studio: Mike Gibney, Professor, University College Dublin, Ireland
- Investigatore principale: Wim Saris, Professor, •Universiteit Maastricht, Netehrlands
- Investigatore principale: Alfredo Martinez, Professor, University of Navarra, Spain
- Investigatore principale: Julie Lovegrove, Professor, University of Reading, United Kingdom
- Investigatore principale: Iwona Traczyk, Professor, National Food and Nutrition Institute, Warsaw, Poland
- Investigatore principale: Hannelore Daniel, Professor, Technische Universitaet Muenchen, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Livingstone KM, Brayner B, Celis-Morales C, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC. Associations between dietary patterns, FTO genotype and obesity in adults from seven European countries. Eur J Nutr. 2022 Sep;61(6):2953-2965. doi: 10.1007/s00394-022-02858-3. Epub 2022 Mar 21.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Gundersen TE, Drevon CA, Marsaux CFM, Fallaize R, Macready AL, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Personalised nutrition advice reduces intake of discretionary foods and beverages: findings from the Food4Me randomised controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jun 7;18(1):70. doi: 10.1186/s12966-021-01136-5.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Petermann-Rocha F, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Marsaux CFM, Saris WHM, Fallaize R, Macready AL, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Frequent Nutritional Feedback, Personalized Advice, and Behavioral Changes: Findings from the European Food4Me Internet-Based RCT. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):209-219. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.024. Epub 2019 Jun 25.
- Macready AL, Fallaize R, Butler LT, Ellis JA, Kuznesof S, Frewer LJ, Celis-Morales C, Livingstone KM, Araujo-Soares V, Fischer AR, Stewart-Knox BJ, Mathers JC, Lovegrove JA. Application of Behavior Change Techniques in a Personalized Nutrition Electronic Health Intervention Study: Protocol for the Web-Based Food4Me Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 9;7(4):e87. doi: 10.2196/resprot.8703.
- San-Cristobal R, Navas-Carretero S, Celis-Morales C, Livingstone KM, Stewart-Knox B, Rankin A, Macready AL, Fallaize R, O'Donovan CB, Forster H, Woolhead C, Walsh MC, Lambrinou CP, Moschonis G, Manios Y, Jarosz M, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Gundersen TE, Drevon CA, Gibney M, Marsaux CFM, Saris WHM, Lovegrove JA, Frewer LJ, Mathers JC, Martinez JA; Food4Me Study. Capturing health and eating status through a nutritional perception screening questionnaire (NPSQ9) in a randomised internet-based personalised nutrition intervention: the Food4Me study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Dec 11;14(1):168. doi: 10.1186/s12966-017-0624-6.
- Celis-Morales C, Marsaux CF, Livingstone KM, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Fallaize R, Macready AL, O'Donovan C, Woolhead C, Forster H, Kolossa S, Daniel H, Moschonis G, Mavrogianni C, Manios Y, Surwillo A, Traczyk I, Drevon CA, Grimaldi K, Bouwman J, Gibney MJ, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Mathers JC. Can genetic-based advice help you lose weight? Findings from the Food4Me European randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1204-1213. doi: 10.3945/ajcn.116.145680. Epub 2017 Apr 5.
- O'Donovan CB, Walsh MC, Forster H, Woolhead C, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Mavrogianni C, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Bouwman J, Grimaldi K, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Manios Y, Martinez JA, Saris WH, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Brennan L, Gibney ER. The impact of MTHFR 677C --> T risk knowledge on changes in folate intake: findings from the Food4Me study. Genes Nutr. 2016 Sep 29;11:25. doi: 10.1186/s12263-016-0539-x. eCollection 2016.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Hoeller U, Lambrinou CP, Moschonis G, Macready AL, Fallaize R, Baur M, Roos FF, Bendik I, Grimaldi K, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Weber P, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Brennan L, Hill TR, Mathers JC; Food4Me Study. Weekday sunlight exposure, but not vitamin D intake, influences the association between vitamin D receptor genotype and circulating concentration 25-hydroxyvitamin D in a pan-European population: the Food4Me study. Mol Nutr Food Res. 2017 Feb;61(2). doi: 10.1002/mnfr.201600476. Epub 2016 Nov 11.
- Fallaize R, Celis-Morales C, Macready AL, Marsaux CF, Forster H, O'Donovan C, Woolhead C, San-Cristobal R, Kolossa S, Hallmann J, Mavrogianni C, Surwillo A, Livingstone KM, Moschonis G, Navas-Carretero S, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Bouwman J, Grimaldi K, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Martinez JA, Daniel H, Saris WH, Gibney MJ, Mathers JC, Lovegrove JA; Food4Me Study. The effect of the apolipoprotein E genotype on response to personalized dietary advice intervention: findings from the Food4Me randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):827-36. doi: 10.3945/ajcn.116.135012. Epub 2016 Aug 10.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Lara J, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Marsaux CF, Macready AL, Fallaize R, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Clustering of adherence to personalised dietary recommendations and changes in healthy eating index within the Food4Me study. Public Health Nutr. 2016 Dec;19(18):3296-3305. doi: 10.1017/S1368980016001932. Epub 2016 Aug 8. Erratum In: Public Health Nutr. 2019 Aug;22(11):2141-2146.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Characteristics of European adults who dropped out from the Food4Me Internet-based personalised nutrition intervention. Public Health Nutr. 2017 Jan;20(1):53-63. doi: 10.1017/S1368980016002020. Epub 2016 Aug 5.
- Forster H, Walsh MC, O'Donovan CB, Woolhead C, McGirr C, Daly EJ, O'Riordan R, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Hartwig K, Mavrogianni C, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Godlewska M, Surwillo A, Gjelstad IM, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. A Dietary Feedback System for the Delivery of Consistent Personalized Dietary Advice in the Web-Based Multicenter Food4Me Study. J Med Internet Res. 2016 Jun 30;18(6):e150. doi: 10.2196/jmir.5620.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Effect of an Internet-based, personalized nutrition randomized trial on dietary changes associated with the Mediterranean diet: the Food4Me Study. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):288-97. doi: 10.3945/ajcn.115.129049. Epub 2016 Jun 29.
- Marshall SJ, Livingstone KM, Celis-Morales C, Forster H, Fallaize R, O'Donovan CB, Woolhead C, Marsaux CF, Macready AL, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Gibney M, Mathers JC; Food4Me Study. Reproducibility of the Online Food4Me Food-Frequency Questionnaire for Estimating Dietary Intakes across Europe. J Nutr. 2016 May;146(5):1068-75. doi: 10.3945/jn.115.225078. Epub 2016 Apr 6.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Livingstone KM, Fallaize R, Kolossa S, Hallmann J, San-Cristobal R, Navas-Carretero S, O'Donovan CB, Woolhead C, Forster H, Moschonis G, Lambrinou CP, Surwillo A, Godlewska M, Hoonhout J, Goris A, Macready AL, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Gibney MJ, Mathers JC, Saris WH. Changes in Physical Activity Following a Genetic-Based Internet-Delivered Personalized Intervention: Randomized Controlled Trial (Food4Me). J Med Internet Res. 2016 Feb 5;18(2):e30. doi: 10.2196/jmir.5198.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Kolossa S, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Godlewska M, Goris A, Hoonhout J, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Lovegrove JA, Gibney MJ, Daniel H, Mathers JC, Saris WH. Effects of a Web-Based Personalized Intervention on Physical Activity in European Adults: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 14;17(10):e231. doi: 10.2196/jmir.4660.
- Hallmann J, Kolossa S, Gedrich K, Celis-Morales C, Forster H, O'Donovan CB, Woolhead C, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CF, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Godlewska M, Surwillo A, Mathers JC, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Manios Y, Martinez JA, Traczyk I, Gibney MJ, Daniel H; Food4Me Study. Predicting fatty acid profiles in blood based on food intake and the FADS1 rs174546 SNP. Mol Nutr Food Res. 2015 Dec;59(12):2565-73. doi: 10.1002/mnfr.201500414. Epub 2015 Sep 30.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Woolhead C, Forster H, O'Donovan CB, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CFM, Tsirigoti L, Efstathopoulou E, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Klein UL, Hallmann J, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Bouwman J, Grimaldi K, Parnell LD, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Saris WHM, Gibney M, Mathers JC. How reliable is internet-based self-reported identity, socio-demographic and obesity measures in European adults? Genes Nutr. 2015 Sep;10(5):28. doi: 10.1007/s12263-015-0476-0. Epub 2015 Jul 5.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Food4Me-549426
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta al responsabile del progetto, il professor Mike Gibney e al professor John Mathers.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Livello 0
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Institut Straumann AGCompletato
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Institut Straumann AGAttivo, non reclutante
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Institut Straumann AGCompletatoMascella, Edentulo, ParzialmenteSpagna, Germania, Stati Uniti, Australia, Italia, Svezia, Svizzera
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Institut Straumann AGCompletatoMascella, Edentulo, ParzialmenteRegno Unito
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Legacy Health SystemCompletato
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Sun Yat-sen UniversityCompletatoChirurgia--complicanze | Retinoblastoma Bilaterale
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CES UniversityCompletatoProcedure chirurgiche ginecologicheColombia
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Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
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University Hospital, MontpellierTerminatoUnità di terapia intensiva | Ventilazione Meccanica Invasiva | Pronto per lo svezzamento dalla ventilazioneFrancia
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Fisiatria y TraumatologíaAmerican Association of Orthopaedic MedicineCompletatoArtrosi, ginocchioArgentina