Стратегии индивидуального питания (Food4Me)
25 февраля 2016 г. обновлено: Newcastle University
Персонализированное питание: комплексный анализ возможностей и проблем
Концепция персонализированного питания возникла после секвенирования генома человека в 2000 году. Была надежда, что с идентификацией взаимодействий генных питательных веществ индивидуальная реакция и восприимчивость к конкретным диетам будут лучше поняты, и, следовательно, можно будет внести соответствующие диетические модификации для оптимизации здоровья и снижения риска заболеваний. Затем Food4Me стремится изучить развитие персонализированного питания на трех уровнях и определить, приводит ли предоставление более персонализированных рекомендаций по питанию к лучшему соблюдению режима и результатам для здоровья по сравнению со стандартными рекомендациями для населения.
Гипотезы, которые будут проверены в исследовании Food4Me, следующие:
- Персонализация рекомендаций по питанию помогает и/или мотивирует потребителей придерживаться более здоровой диеты и вести более здоровый образ жизни (по сравнению с «безличными» [обычными] диетическими рекомендациями).
- Персонализация, основанная на индивидуализированной биохимической (фенотипической) и/или генетической информации, более эффективна в оказании помощи и/или мотивации участников исследования вносить и поддерживать соответствующие здоровые изменения в их обычном (привычном) питании и образе жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для достижения целей Food4me исследователи проведут большое многоцентровое исследование, которое будет проводиться в 7 странах ЕС по вариантам доставки персонализированного питания.
Рекрутинговые центры
Набор в интервенционное исследование Food4Me будет осуществляться с использованием идентичных протоколов в 7 центрах по всему ЕС с участием в общей сложности 1288 участников исследования, т. е. 184 участника на страну. Исследовательские центры Proof-of-Proof of Principle участвуют в найме:
- Университетский колледж Дублина, Ирландия.
- Университет Маастрихта, Нидерланды.
- Университет Наварры, Испания.
- Университет Харокопио, Греция.
- Университет Рединга, Великобритания
- Национальный институт пищевых продуктов и питания, Польша.
- Технический университет Мюнхена, немецкий язык.
Дизайн исследования
Затем каждый испытательный центр наберет выборку из 184 участников, и 46 участников будут случайным образом распределены по каждому из следующих уровней персонализированного питания:
- Уровень 0: Контрольная группа — получит неперсонализированные рекомендации по питанию для улучшения выбора продуктов питания на основе стандартных рекомендаций по здоровому питанию населения.
- Уровень 1: Индивидуальные диетические рекомендации, основанные только на данных о потреблении пищи.
- Уровень 2: Индивидуальные диетические рекомендации с учетом рациона питания и фенотипических данных.
- Уровень 3: Индивидуальные диетические рекомендации с учетом рациона питания, фенотипических и генотипических данных.
Исследование было разработано, чтобы имитировать полностью персонализированную службу питания через Интернет. Путь к вербовке будет проходить через Интернет, чтобы имитировать реальные условия для «доказательного» исследования. Тем не менее, чтобы обеспечить адекватный набор для этого научного исследования, набор участников исследования будет также основываться на местной и национальной рекламе услуги через Интернет, рекламу на радио, другую рекламу, использование социальных сетей или личные встречи.
В исследование будут включены только участники в возрасте 18 лет и старше. Будет применяться минимальный набор критериев исключения (субъекты моложе 18 лет, беременные или кормящие грудью, отсутствие или ограниченный доступ к Интернету, соблюдение предписанной диеты по любой причине, включая потерю веса за последние 3 месяца, инсулинозависимый диабет, глютеновая болезнь). , болезнь Крона или любое метаболическое заболевание или состояние, которое изменяет потребности в питании, например диабет. Кроме балансировки соотношения мужчин и женщин среди новобранцев (с распределением мужчин и женщин не более 70/30 или 30/70 в каждой группе) и балансировки возрастного соотношения (с соотношением не более 70/30 или 30/70 распределение участников <45 лет и > 45 лет в каждой группе) никакая другая стратификация не будет применяться, поскольку цель состоит в том, чтобы завершить экспериментальное исследование в как можно более реальных условиях. Все возрастные и половые стратификации будут применяться до рандомизации участников на каждый уровень/группу индивидуального питания (0, 1, 2 и 3).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1607
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
München, Германия
- Technische Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
Athens, Греция
- The Harokopio University
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия
- University College Dublin
-
-
-
-
-
Navarra, Испания
- University of Navarra
-
-
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University
-
-
-
-
-
Warsaw, Польша
- National Food and Nutritional Institute
-
-
-
-
-
Newcastle, Соединенное Королевство, NE45PL
- Newcastle University
-
Reading, Соединенное Королевство
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
Критерий исключения:
- Тема моложе 18 лет.
- Беременные или кормящие.
- Нет или ограниченный доступ к Интернету.
- Соблюдение предписанной диеты по любой причине, включая потерю веса за последние 3 месяца.
- Субъекты, принимающие лекарства от инсулинозависимого диабета, глютеновой болезни, болезни Крона или любого метаболического заболевания или состояния, которое изменяет потребности в питании, например диабет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Уровень 0
Уровень 0: Контрольная группа — участники получат неперсонализированные рекомендации по питанию для улучшения выбора продуктов питания на основе стандартных рекомендаций по здоровому питанию населения.
|
Уровень 0 — Контрольная группа. Исследователи будут давать неперсонализированные рекомендации по питанию для улучшения выбора продуктов питания на основе стандартных рекомендаций по здоровому питанию для населения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 1-й уровень
Уровень или группа 1: участники получат индивидуальные рекомендации по питанию, основанные только на их данных о потреблении пищи.
|
Уровень 1. Участники получат персональные рекомендации по питанию, основанные только на их данных о потреблении пищи.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Уровень 2
Уровень или группа 2: участники получат индивидуальные рекомендации по питанию с учетом их рациона питания и фенотипических данных (фенотипов, связанных с ожирением, и клинических биомаркеров).
|
Уровень или группа 2: участники получат индивидуальные рекомендации по питанию с учетом рациона питания и фенотипических данных.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Уровень 3
Уровень или группа 3: участники получат индивидуальные рекомендации по питанию с учетом их рациона питания, фенотипических (маркеры, связанные с ожирением) и генотипических данных.
|
Уровень или группа 3: Участники получат индивидуальные рекомендации по питанию с учетом рациона питания, фенотипических и генотипических данных.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения потребления с пищей по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и 6.
|
Привычное (обычное) потребление пищи будет измеряться с помощью онлайн-опросника частоты приема пищи (FFQ).
Потребление питательных веществ будет рассчитываться с использованием базы данных о составе продуктов питания, которая была дополнена данными о составе продуктов питания по конкретной стране.
Изменения в режиме питания будут сравниваться между исходным уровнем и месяцами 3 и 6 у всех участников.
|
Исходный уровень, месяц 3 и 6.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фенотипических и метаболических биомаркеров через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, месяц 3 и 6
|
Фенотипы, связанные с ожирением (вес [кг], ИМТ [кг/м^2], окружность ожидания [см], изменения уровня глюкозы [мг/дл]) и маркеры, связанные с метаболизмом (глюкоза [мг/дл], жирные кислоты [ %] и общий холестерин [мг/дл]), будут измеряться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
|
исходный уровень, месяц 3 и 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Mathers, Professor, Newcastle University, United Kingdom
- Директор по исследованиям: Mike Gibney, Professor, University College Dublin, Ireland
- Главный следователь: Wim Saris, Professor, •Universiteit Maastricht, Netehrlands
- Главный следователь: Alfredo Martinez, Professor, University of Navarra, Spain
- Главный следователь: Julie Lovegrove, Professor, University of Reading, United Kingdom
- Главный следователь: Iwona Traczyk, Professor, National Food and Nutrition Institute, Warsaw, Poland
- Главный следователь: Hannelore Daniel, Professor, Technische Universitaet Muenchen, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Livingstone KM, Brayner B, Celis-Morales C, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC. Associations between dietary patterns, FTO genotype and obesity in adults from seven European countries. Eur J Nutr. 2022 Sep;61(6):2953-2965. doi: 10.1007/s00394-022-02858-3. Epub 2022 Mar 21.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Gundersen TE, Drevon CA, Marsaux CFM, Fallaize R, Macready AL, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Personalised nutrition advice reduces intake of discretionary foods and beverages: findings from the Food4Me randomised controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jun 7;18(1):70. doi: 10.1186/s12966-021-01136-5.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Petermann-Rocha F, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Marsaux CFM, Saris WHM, Fallaize R, Macready AL, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Frequent Nutritional Feedback, Personalized Advice, and Behavioral Changes: Findings from the European Food4Me Internet-Based RCT. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):209-219. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.024. Epub 2019 Jun 25.
- Macready AL, Fallaize R, Butler LT, Ellis JA, Kuznesof S, Frewer LJ, Celis-Morales C, Livingstone KM, Araujo-Soares V, Fischer AR, Stewart-Knox BJ, Mathers JC, Lovegrove JA. Application of Behavior Change Techniques in a Personalized Nutrition Electronic Health Intervention Study: Protocol for the Web-Based Food4Me Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 9;7(4):e87. doi: 10.2196/resprot.8703.
- San-Cristobal R, Navas-Carretero S, Celis-Morales C, Livingstone KM, Stewart-Knox B, Rankin A, Macready AL, Fallaize R, O'Donovan CB, Forster H, Woolhead C, Walsh MC, Lambrinou CP, Moschonis G, Manios Y, Jarosz M, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Gundersen TE, Drevon CA, Gibney M, Marsaux CFM, Saris WHM, Lovegrove JA, Frewer LJ, Mathers JC, Martinez JA; Food4Me Study. Capturing health and eating status through a nutritional perception screening questionnaire (NPSQ9) in a randomised internet-based personalised nutrition intervention: the Food4Me study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Dec 11;14(1):168. doi: 10.1186/s12966-017-0624-6.
- Celis-Morales C, Marsaux CF, Livingstone KM, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Fallaize R, Macready AL, O'Donovan C, Woolhead C, Forster H, Kolossa S, Daniel H, Moschonis G, Mavrogianni C, Manios Y, Surwillo A, Traczyk I, Drevon CA, Grimaldi K, Bouwman J, Gibney MJ, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Mathers JC. Can genetic-based advice help you lose weight? Findings from the Food4Me European randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1204-1213. doi: 10.3945/ajcn.116.145680. Epub 2017 Apr 5.
- O'Donovan CB, Walsh MC, Forster H, Woolhead C, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Mavrogianni C, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Bouwman J, Grimaldi K, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Manios Y, Martinez JA, Saris WH, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Brennan L, Gibney ER. The impact of MTHFR 677C --> T risk knowledge on changes in folate intake: findings from the Food4Me study. Genes Nutr. 2016 Sep 29;11:25. doi: 10.1186/s12263-016-0539-x. eCollection 2016.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Hoeller U, Lambrinou CP, Moschonis G, Macready AL, Fallaize R, Baur M, Roos FF, Bendik I, Grimaldi K, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Weber P, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Brennan L, Hill TR, Mathers JC; Food4Me Study. Weekday sunlight exposure, but not vitamin D intake, influences the association between vitamin D receptor genotype and circulating concentration 25-hydroxyvitamin D in a pan-European population: the Food4Me study. Mol Nutr Food Res. 2017 Feb;61(2). doi: 10.1002/mnfr.201600476. Epub 2016 Nov 11.
- Fallaize R, Celis-Morales C, Macready AL, Marsaux CF, Forster H, O'Donovan C, Woolhead C, San-Cristobal R, Kolossa S, Hallmann J, Mavrogianni C, Surwillo A, Livingstone KM, Moschonis G, Navas-Carretero S, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Bouwman J, Grimaldi K, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Martinez JA, Daniel H, Saris WH, Gibney MJ, Mathers JC, Lovegrove JA; Food4Me Study. The effect of the apolipoprotein E genotype on response to personalized dietary advice intervention: findings from the Food4Me randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):827-36. doi: 10.3945/ajcn.116.135012. Epub 2016 Aug 10.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Lara J, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Marsaux CF, Macready AL, Fallaize R, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Clustering of adherence to personalised dietary recommendations and changes in healthy eating index within the Food4Me study. Public Health Nutr. 2016 Dec;19(18):3296-3305. doi: 10.1017/S1368980016001932. Epub 2016 Aug 8. Erratum In: Public Health Nutr. 2019 Aug;22(11):2141-2146.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Characteristics of European adults who dropped out from the Food4Me Internet-based personalised nutrition intervention. Public Health Nutr. 2017 Jan;20(1):53-63. doi: 10.1017/S1368980016002020. Epub 2016 Aug 5.
- Forster H, Walsh MC, O'Donovan CB, Woolhead C, McGirr C, Daly EJ, O'Riordan R, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Hartwig K, Mavrogianni C, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Godlewska M, Surwillo A, Gjelstad IM, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. A Dietary Feedback System for the Delivery of Consistent Personalized Dietary Advice in the Web-Based Multicenter Food4Me Study. J Med Internet Res. 2016 Jun 30;18(6):e150. doi: 10.2196/jmir.5620.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Effect of an Internet-based, personalized nutrition randomized trial on dietary changes associated with the Mediterranean diet: the Food4Me Study. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):288-97. doi: 10.3945/ajcn.115.129049. Epub 2016 Jun 29.
- Marshall SJ, Livingstone KM, Celis-Morales C, Forster H, Fallaize R, O'Donovan CB, Woolhead C, Marsaux CF, Macready AL, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Gibney M, Mathers JC; Food4Me Study. Reproducibility of the Online Food4Me Food-Frequency Questionnaire for Estimating Dietary Intakes across Europe. J Nutr. 2016 May;146(5):1068-75. doi: 10.3945/jn.115.225078. Epub 2016 Apr 6.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Livingstone KM, Fallaize R, Kolossa S, Hallmann J, San-Cristobal R, Navas-Carretero S, O'Donovan CB, Woolhead C, Forster H, Moschonis G, Lambrinou CP, Surwillo A, Godlewska M, Hoonhout J, Goris A, Macready AL, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Gibney MJ, Mathers JC, Saris WH. Changes in Physical Activity Following a Genetic-Based Internet-Delivered Personalized Intervention: Randomized Controlled Trial (Food4Me). J Med Internet Res. 2016 Feb 5;18(2):e30. doi: 10.2196/jmir.5198.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Kolossa S, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Godlewska M, Goris A, Hoonhout J, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Lovegrove JA, Gibney MJ, Daniel H, Mathers JC, Saris WH. Effects of a Web-Based Personalized Intervention on Physical Activity in European Adults: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 14;17(10):e231. doi: 10.2196/jmir.4660.
- Hallmann J, Kolossa S, Gedrich K, Celis-Morales C, Forster H, O'Donovan CB, Woolhead C, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CF, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Godlewska M, Surwillo A, Mathers JC, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Manios Y, Martinez JA, Traczyk I, Gibney MJ, Daniel H; Food4Me Study. Predicting fatty acid profiles in blood based on food intake and the FADS1 rs174546 SNP. Mol Nutr Food Res. 2015 Dec;59(12):2565-73. doi: 10.1002/mnfr.201500414. Epub 2015 Sep 30.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Woolhead C, Forster H, O'Donovan CB, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CFM, Tsirigoti L, Efstathopoulou E, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Klein UL, Hallmann J, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Bouwman J, Grimaldi K, Parnell LD, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Saris WHM, Gibney M, Mathers JC. How reliable is internet-based self-reported identity, socio-demographic and obesity measures in European adults? Genes Nutr. 2015 Sep;10(5):28. doi: 10.1007/s12263-015-0476-0. Epub 2015 Jul 5.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Food4Me-549426
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные будут доступны по запросу от руководителя проекта профессора Майка Гибни и профессора Джона Мазерса.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .