Strategieën voor gepersonaliseerde voeding (Food4Me)
25 februari 2016 bijgewerkt door: Newcastle University
Gepersonaliseerde voeding: een integrale analyse van kansen en uitdagingen
Het concept van gepersonaliseerde voeding ontstond na het bepalen van de sequentie van het menselijk genoom in 2000. Men hoopte dat met de identificatie van gen-voedingsmiddelinteracties de reactie en gevoeligheid van een individu voor bepaalde diëten beter zou worden begrepen en dat daarom passende voedingsaanpassingen zouden kunnen worden aangebracht om de gezondheid te optimaliseren en het ziekterisico te verlagen. Vervolgens wil Food4Me de ontwikkeling van gepersonaliseerde voeding op drie niveaus bestuderen en bepalen of meer gepersonaliseerde voedingsadviezen leiden tot betere naleving en gezondheidsresultaten in vergelijking met standaard bevolkingsadviezen.
De hypothesen die in de Food4Me-studie moeten worden getest, zijn de volgende:
- Personalisatie van voedingsadviezen helpt en/of motiveert consumenten om gezonder te eten en gezonder te leven (in vergelijking met "onpersoonlijke" [conventionele] voedingsadviezen).
- Personalisatie op basis van geïndividualiseerde biochemische (fenotypische) en/of genetische informatie is effectiever bij het helpen en/of motiveren van studiedeelnemers om de juiste gezonde veranderingen in hun gebruikelijke (gewone) voeding en levensstijl aan te brengen en vol te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de doelen van Food4me te bereiken, zullen onderzoekers een grote multicenter proof-of-principle-studie uitvoeren in 7 EU-landen naar opties voor de levering van gepersonaliseerde voeding.
Wervingscentra
Werving voor de Food4Me-interventiestudie zal worden uitgevoerd met behulp van identieke protocollen in 7 centra in de EU met in totaal 1.288 studiedeelnemers, d.w.z. 184 deelnemers per land. De Proof-of-Proof of Principle-studiecentra die betrokken zijn bij de werving zijn:
- University College Dublin, Ierland.
- Universiteit van Maastricht, Nederland.
- Universiteit van Navarra, Spanje.
- Harokopio-universiteit, Griekenland.
- De Universiteit van Reading, Verenigd Koninkrijk
- Nationaal Voedsel- en Voedingsinstituut, Polen.
- Technische Universitaet München, Duits.
Studie ontwerp
Vervolgens rekruteert elk proof-of-principle-centrum een steekproef van 184 deelnemers en worden met 46 proefpersonen willekeurig elk van de volgende niveaus van gepersonaliseerde voeding toegewezen:
- Niveau 0: Controlegroep - krijgt niet-gepersonaliseerd voedingsadvies voor een betere voedselkeuze op basis van standaardrichtlijnen voor gezond eten.
- Niveau 1: Gepersonaliseerd voedingsadvies alleen op basis van gegevens over de inname via de voeding.
- Niveau 2: Persoonlijk voedingsadvies rekening houdend met de inname via de voeding en fenotypische gegevens.
- Niveau 3: Persoonlijk voedingsadvies rekening houdend met de inname via de voeding, fenotypische en genotypische gegevens.
De studie is ontworpen om een volledig via internet geleverde gepersonaliseerde voedingsservice na te bootsen. De weg naar werving zal via internet zijn om de werkelijke omstandigheden voor een "proof-of-principle"-onderzoek na te bootsen. Om een adequate werving voor deze wetenschappelijke studie te garanderen, zal de werving van deelnemers aan de studie ook gebaseerd zijn op lokale en nationale reclame voor de dienst via internet, radioreclame, andere advertenties, gebruik van sociale media of persoonlijke ontmoetingen.
Alleen deelnemers van 18 jaar en ouder zullen in het onderzoek worden opgenomen. Een minimale set uitsluitingscriteria zal worden toegepast (onder de 18 jaar, zwanger of borstvoeding gevend, geen of beperkte toegang tot internet, volgen van een voorgeschreven dieet om welke reden dan ook, inclusief gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden, insulineafhankelijke diabetes, coeliakie , de ziekte van Crohn of een stofwisselingsziekte of -aandoening die de voedingsbehoeften verandert, zoals diabetes. Afgezien van het balanceren van de man-vrouwverhouding onder rekruten (met niet meer dan een 70/30 of 30/70 verdeling van mannen en vrouwen in elke groep) en het balanceren van de leeftijdsverhouding (met niet meer dan een 70/30 of 30/70 verdeling van deelnemers <45 jaar en > 45 jaar oud in elke groep) zal geen andere stratificatie worden toegepast aangezien het doel is om het proof-of-principle-onderzoek in een zo reëel mogelijke setting te voltooien. Alle leeftijds- en geslachtstratificaties worden toegepast voordat de deelnemers worden gerandomiseerd naar elk niveau/groep van gepersonaliseerde voeding (0, 1, 2 en 3).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1607
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
München, Duitsland
- Technische Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland
- The Harokopio University
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland
- University College Dublin
-
-
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- National Food and Nutritional Institute
-
-
-
-
-
Navarra, Spanje
- University of Navarra
-
-
-
-
-
Newcastle, Verenigd Koninkrijk, NE45PL
- Newcastle University
-
Reading, Verenigd Koninkrijk
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp jonger dan 18 jaar.
- Zwanger of borstvoeding gevend.
- Geen of beperkte toegang tot internet.
- Om welke reden dan ook een voorgeschreven dieet volgen, inclusief gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden.
- Proefpersonen die medicijnen gebruiken voor insulineafhankelijke diabetes, coeliakie, de ziekte van Crohn of een stofwisselingsziekte of aandoening die de voedingsbehoeften verandert, zoals diabetes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Niveau 0
Niveau 0: Controlegroep - deelnemers krijgen niet-gepersonaliseerd voedingsadvies voor een betere voedselkeuze op basis van standaard richtlijnen voor gezonde voeding.
|
Niveau 0 - Controlegroep - Onderzoekers zullen niet-gepersonaliseerd voedingsadvies geven voor een betere voedselkeuze op basis van standaardrichtlijnen voor gezond eten voor de bevolking.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Niveau 1
Niveau of Groep 1: deelnemers krijgen gepersonaliseerd voedingsadvies alleen op basis van hun voedingsinnamegegevens.
|
Niveau 1 - Deelnemers krijgen persoonlijk voedingsadvies alleen op basis van hun voedingsinnamegegevens.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Level 2
Niveau of Groep 2: deelnemers krijgen persoonlijk voedingsadvies, rekening houdend met hun voedingsinname en fenotypische gegevens (obesitas-gerelateerde fenotypes en klinische biomarkers).
|
Niveau of groep 2: deelnemers krijgen persoonlijk voedingsadvies, rekening houdend met de inname via de voeding en fenotypische gegevens.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Niveau 3
Niveau of Groep 3: deelnemers krijgen persoonlijk voedingsadvies, rekening houdend met hun voedingsinname, fenotypische (obesitasgerelateerde markers) en genotypische gegevens.
|
Niveau of groep 3: Deelnemers krijgen persoonlijk voedingsadvies, rekening houdend met de inname via de voeding, fenotypische en genotypische gegevens.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de voedingsinname na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en 6.
|
De gebruikelijke (gebruikelijke) inname via de voeding zal worden gemeten met behulp van een online Food Frequency Questionnaire (FFQ).
De inname van voedingsstoffen zal worden berekend met behulp van een database met voedselsamenstelling die is aangevuld met landspecifieke gegevens over de voedselsamenstelling.
Veranderingen in voedingspatroon zullen bij alle deelnemers worden vergeleken tussen baseline en maand 3 en 6.
|
Basislijn, maand 3 en 6.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fenotypische en metabolische biomarkers na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: baseline, maand 3 en 6
|
Obesitas-gerelateerde fenotypes (Gewicht [kg], BMI [kg/m^2], wachtomtrek [cm]Veranderingen in glucose [mg/dl]), en metabolisch-gerelateerde markers (glucose [mg/dl], vetzuur [ %]en totaal cholesterol [mg/dl]), worden gemeten bij baseline, maand 3 en 6.
|
baseline, maand 3 en 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Mathers, Professor, Newcastle University, United Kingdom
- Studie directeur: Mike Gibney, Professor, University College Dublin, Ireland
- Hoofdonderzoeker: Wim Saris, Professor, •Universiteit Maastricht, Netehrlands
- Hoofdonderzoeker: Alfredo Martinez, Professor, University of Navarra, Spain
- Hoofdonderzoeker: Julie Lovegrove, Professor, University of Reading, United Kingdom
- Hoofdonderzoeker: Iwona Traczyk, Professor, National Food and Nutrition Institute, Warsaw, Poland
- Hoofdonderzoeker: Hannelore Daniel, Professor, Technische Universitaet Muenchen, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Livingstone KM, Brayner B, Celis-Morales C, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC. Associations between dietary patterns, FTO genotype and obesity in adults from seven European countries. Eur J Nutr. 2022 Sep;61(6):2953-2965. doi: 10.1007/s00394-022-02858-3. Epub 2022 Mar 21.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Gundersen TE, Drevon CA, Marsaux CFM, Fallaize R, Macready AL, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Personalised nutrition advice reduces intake of discretionary foods and beverages: findings from the Food4Me randomised controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jun 7;18(1):70. doi: 10.1186/s12966-021-01136-5.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Petermann-Rocha F, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Marsaux CFM, Saris WHM, Fallaize R, Macready AL, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Frequent Nutritional Feedback, Personalized Advice, and Behavioral Changes: Findings from the European Food4Me Internet-Based RCT. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):209-219. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.024. Epub 2019 Jun 25.
- Macready AL, Fallaize R, Butler LT, Ellis JA, Kuznesof S, Frewer LJ, Celis-Morales C, Livingstone KM, Araujo-Soares V, Fischer AR, Stewart-Knox BJ, Mathers JC, Lovegrove JA. Application of Behavior Change Techniques in a Personalized Nutrition Electronic Health Intervention Study: Protocol for the Web-Based Food4Me Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 9;7(4):e87. doi: 10.2196/resprot.8703.
- San-Cristobal R, Navas-Carretero S, Celis-Morales C, Livingstone KM, Stewart-Knox B, Rankin A, Macready AL, Fallaize R, O'Donovan CB, Forster H, Woolhead C, Walsh MC, Lambrinou CP, Moschonis G, Manios Y, Jarosz M, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Gundersen TE, Drevon CA, Gibney M, Marsaux CFM, Saris WHM, Lovegrove JA, Frewer LJ, Mathers JC, Martinez JA; Food4Me Study. Capturing health and eating status through a nutritional perception screening questionnaire (NPSQ9) in a randomised internet-based personalised nutrition intervention: the Food4Me study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Dec 11;14(1):168. doi: 10.1186/s12966-017-0624-6.
- Celis-Morales C, Marsaux CF, Livingstone KM, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Fallaize R, Macready AL, O'Donovan C, Woolhead C, Forster H, Kolossa S, Daniel H, Moschonis G, Mavrogianni C, Manios Y, Surwillo A, Traczyk I, Drevon CA, Grimaldi K, Bouwman J, Gibney MJ, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Mathers JC. Can genetic-based advice help you lose weight? Findings from the Food4Me European randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1204-1213. doi: 10.3945/ajcn.116.145680. Epub 2017 Apr 5.
- O'Donovan CB, Walsh MC, Forster H, Woolhead C, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Mavrogianni C, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Bouwman J, Grimaldi K, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Manios Y, Martinez JA, Saris WH, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Brennan L, Gibney ER. The impact of MTHFR 677C --> T risk knowledge on changes in folate intake: findings from the Food4Me study. Genes Nutr. 2016 Sep 29;11:25. doi: 10.1186/s12263-016-0539-x. eCollection 2016.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Hoeller U, Lambrinou CP, Moschonis G, Macready AL, Fallaize R, Baur M, Roos FF, Bendik I, Grimaldi K, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Weber P, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Brennan L, Hill TR, Mathers JC; Food4Me Study. Weekday sunlight exposure, but not vitamin D intake, influences the association between vitamin D receptor genotype and circulating concentration 25-hydroxyvitamin D in a pan-European population: the Food4Me study. Mol Nutr Food Res. 2017 Feb;61(2). doi: 10.1002/mnfr.201600476. Epub 2016 Nov 11.
- Fallaize R, Celis-Morales C, Macready AL, Marsaux CF, Forster H, O'Donovan C, Woolhead C, San-Cristobal R, Kolossa S, Hallmann J, Mavrogianni C, Surwillo A, Livingstone KM, Moschonis G, Navas-Carretero S, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Bouwman J, Grimaldi K, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Martinez JA, Daniel H, Saris WH, Gibney MJ, Mathers JC, Lovegrove JA; Food4Me Study. The effect of the apolipoprotein E genotype on response to personalized dietary advice intervention: findings from the Food4Me randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):827-36. doi: 10.3945/ajcn.116.135012. Epub 2016 Aug 10.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Lara J, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Marsaux CF, Macready AL, Fallaize R, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Clustering of adherence to personalised dietary recommendations and changes in healthy eating index within the Food4Me study. Public Health Nutr. 2016 Dec;19(18):3296-3305. doi: 10.1017/S1368980016001932. Epub 2016 Aug 8. Erratum In: Public Health Nutr. 2019 Aug;22(11):2141-2146.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Characteristics of European adults who dropped out from the Food4Me Internet-based personalised nutrition intervention. Public Health Nutr. 2017 Jan;20(1):53-63. doi: 10.1017/S1368980016002020. Epub 2016 Aug 5.
- Forster H, Walsh MC, O'Donovan CB, Woolhead C, McGirr C, Daly EJ, O'Riordan R, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Hartwig K, Mavrogianni C, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Godlewska M, Surwillo A, Gjelstad IM, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. A Dietary Feedback System for the Delivery of Consistent Personalized Dietary Advice in the Web-Based Multicenter Food4Me Study. J Med Internet Res. 2016 Jun 30;18(6):e150. doi: 10.2196/jmir.5620.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Effect of an Internet-based, personalized nutrition randomized trial on dietary changes associated with the Mediterranean diet: the Food4Me Study. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):288-97. doi: 10.3945/ajcn.115.129049. Epub 2016 Jun 29.
- Marshall SJ, Livingstone KM, Celis-Morales C, Forster H, Fallaize R, O'Donovan CB, Woolhead C, Marsaux CF, Macready AL, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Gibney M, Mathers JC; Food4Me Study. Reproducibility of the Online Food4Me Food-Frequency Questionnaire for Estimating Dietary Intakes across Europe. J Nutr. 2016 May;146(5):1068-75. doi: 10.3945/jn.115.225078. Epub 2016 Apr 6.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Livingstone KM, Fallaize R, Kolossa S, Hallmann J, San-Cristobal R, Navas-Carretero S, O'Donovan CB, Woolhead C, Forster H, Moschonis G, Lambrinou CP, Surwillo A, Godlewska M, Hoonhout J, Goris A, Macready AL, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Gibney MJ, Mathers JC, Saris WH. Changes in Physical Activity Following a Genetic-Based Internet-Delivered Personalized Intervention: Randomized Controlled Trial (Food4Me). J Med Internet Res. 2016 Feb 5;18(2):e30. doi: 10.2196/jmir.5198.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Kolossa S, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Godlewska M, Goris A, Hoonhout J, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Lovegrove JA, Gibney MJ, Daniel H, Mathers JC, Saris WH. Effects of a Web-Based Personalized Intervention on Physical Activity in European Adults: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 14;17(10):e231. doi: 10.2196/jmir.4660.
- Hallmann J, Kolossa S, Gedrich K, Celis-Morales C, Forster H, O'Donovan CB, Woolhead C, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CF, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Godlewska M, Surwillo A, Mathers JC, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Manios Y, Martinez JA, Traczyk I, Gibney MJ, Daniel H; Food4Me Study. Predicting fatty acid profiles in blood based on food intake and the FADS1 rs174546 SNP. Mol Nutr Food Res. 2015 Dec;59(12):2565-73. doi: 10.1002/mnfr.201500414. Epub 2015 Sep 30.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Woolhead C, Forster H, O'Donovan CB, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CFM, Tsirigoti L, Efstathopoulou E, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Klein UL, Hallmann J, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Bouwman J, Grimaldi K, Parnell LD, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Saris WHM, Gibney M, Mathers JC. How reliable is internet-based self-reported identity, socio-demographic and obesity measures in European adults? Genes Nutr. 2015 Sep;10(5):28. doi: 10.1007/s12263-015-0476-0. Epub 2015 Jul 5.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Food4Me-549426
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar bij de projectleider professor Mike Gibney en professor John Mathers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .