Estrategias para la Nutrición Personalizada (Food4Me)
25 de febrero de 2016 actualizado por: Newcastle University
Nutrición personalizada: un análisis integrador de oportunidades y desafíos
El concepto de nutrición personalizada surgió tras la secuenciación del genoma humano en el año 2000. Se esperaba que con la identificación de las interacciones entre genes y nutrientes, se comprendería mejor la respuesta y la susceptibilidad de un individuo a dietas particulares y, por lo tanto, se podrían realizar las modificaciones dietéticas adecuadas para optimizar la salud y reducir el riesgo de enfermedades. Luego, Food4Me tiene como objetivo estudiar el desarrollo de la nutrición personalizada en tres niveles y determinar si brindar un asesoramiento dietético más personalizado conduce a un mejor cumplimiento y resultados de salud en comparación con el asesoramiento estándar de la población.
Las hipótesis a probar en el estudio Food4Me son las siguientes:
- La personalización de los consejos dietéticos ayuda y/o motiva a los consumidores a comer una dieta más saludable y seguir un estilo de vida más saludable (en comparación con los consejos dietéticos "impersonales" [convencionales]).
- La personalización basada en información bioquímica (fenotípica) y/o genética individualizada es más efectiva para ayudar y/o motivar a los participantes del estudio a realizar y mantener cambios saludables apropiados en su dieta y estilo de vida habituales (habituales).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para lograr los objetivos de Food4me, los investigadores llevarán a cabo un gran estudio multicéntrico de prueba de principio realizado en 7 países de la UE sobre opciones para la entrega de nutrición personalizada.
Centros de Reclutamiento
El reclutamiento para el estudio de intervención Food4Me se llevará a cabo utilizando protocolos idénticos en 7 centros de la UE con un total de 1288 participantes en el estudio, es decir, 184 participantes por país. Los centros de estudio de Prueba de Prueba de Principio involucrados en el reclutamiento son:
- University College Dublin, Irlanda.
- Universidad de Maastricht, Países Bajos.
- Universidad de Navarra, España.
- Universidad Harokopio, Grecia.
- Universidad de Reading, Reino Unido
- Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición, Polonia.
- Technische Universitaet München, alemán.
Diseño del estudio
Luego, cada centro de prueba de principio reclutará una muestra de 184 participantes y con 46 sujetos se les asignará aleatoriamente cada uno de los siguientes niveles de nutrición personalizada:
- Nivel 0: Grupo de control: recibirá asesoramiento dietético no personalizado para mejorar la elección de alimentos según las pautas estándar de alimentación saludable de la población.
- Nivel 1: Asesoramiento dietético personalizado basado únicamente en datos de ingesta dietética.
- Nivel 2: Asesoramiento dietético personalizado teniendo en cuenta la ingesta dietética y los datos fenotípicos.
- Nivel 3: Asesoramiento dietético personalizado teniendo en cuenta la ingesta dietética, datos fenotípicos y genotípicos.
El estudio ha sido diseñado para imitar un servicio de nutrición personalizado entregado completamente a través de Internet. La ruta de contratación será a través de Internet para imitar las condiciones de la vida real para un estudio de "prueba de principio". Sin embargo, para garantizar un reclutamiento adecuado para este estudio científico, el reclutamiento de los participantes del estudio también se basará en la publicidad local y nacional del servicio a través de Internet, anuncios de radio, otros anuncios, el uso de las redes sociales o reuniones cara a cara.
Solo se incluirán en el estudio participantes de 18 años o más. Se aplicará un conjunto mínimo de criterios de exclusión (sujeto menor de 18 años, embarazada o lactante, sin acceso a Internet o con acceso limitado, siguiendo una dieta prescrita por cualquier motivo, incluida la pérdida de peso en los últimos 3 meses, diabetes insulinodependiente, enfermedad celíaca , Crohn, o cualquier enfermedad o condición metabólica que altere los requerimientos nutricionales, como la diabetes. Además de equilibrar la proporción de hombres y mujeres entre los reclutas (con una distribución de no más de 70/30 o 30/70 de hombres y mujeres en cada grupo) y equilibrar la proporción de edad (con no más de 70/30 o 30/70). distribución de participantes <45 años y > 45 años en cada grupo) no se aplicará ninguna otra estratificación ya que el objetivo es completar el estudio de prueba de principio en el entorno más real posible. Se aplicará toda la estratificación por edad y sexo antes de la aleatorización de los participantes a cada nivel/grupo de nutrición personalizada (0, 1, 2 y 3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1607
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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München, Alemania
- Technische Universitaet Muenchen
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Navarra, España
- University of Navarra
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Athens, Grecia
- The Harokopio University
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Dublin, Irlanda
- University College Dublin
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Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University
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Warsaw, Polonia
- National Food and Nutritional Institute
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Newcastle, Reino Unido, NE45PL
- Newcastle University
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Reading, Reino Unido
- University of Reading
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Sujeto menor de 18 años.
- Embarazada o lactando.
- Acceso nulo o limitado a Internet.
- Seguir una dieta prescrita por cualquier motivo, incluida la pérdida de peso en los últimos 3 meses.
- Sujetos bajo medicación para diabetes insulinodependiente, enfermedad celíaca, enfermedad de Crohn o cualquier enfermedad o condición metabólica que altere los requerimientos nutricionales, como la diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Nivel 0
Nivel 0: Grupo de control: los participantes recibirán asesoramiento dietético no personalizado para mejorar la elección de alimentos según las pautas estándar de alimentación saludable de la población.
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Nivel 0: grupo de control: los investigadores brindarán asesoramiento dietético no personalizado para mejorar la elección de alimentos según las pautas estándar de alimentación saludable de la población.
Otros nombres:
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Experimental: Nivel 1
Nivel o Grupo 1: los participantes recibirán asesoramiento dietético personalizado basado únicamente en sus datos de ingesta dietética.
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Nivel 1: los participantes recibirán asesoramiento dietético personalizado basado únicamente en sus datos de ingesta dietética.
Otros nombres:
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Experimental: Nivel 2
Nivel o Grupo 2: los participantes recibirán un asesoramiento dietético personalizado teniendo en cuenta su ingesta dietética y datos fenotípicos (fenotipos relacionados con la obesidad y biomarcadores clínicos).
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Nivel o Grupo 2: Los participantes recibirán un asesoramiento dietético personalizado teniendo en cuenta la ingesta dietética y los datos fenotípicos.
Otros nombres:
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Experimental: Nivel 3
Nivel o Grupo 3: los participantes recibirán un asesoramiento dietético personalizado teniendo en cuenta su ingesta dietética, datos fenotípicos (marcadores relacionados con la obesidad) y genotípicos.
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Nivel o grupo 3: Los participantes recibirán un asesoramiento dietético personalizado teniendo en cuenta la ingesta dietética, los datos fenotípicos y genotípicos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio en la ingesta dietética a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y 6.
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La ingesta dietética habitual (usual) se medirá utilizando un Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) en línea.
La ingesta de nutrientes se calculará utilizando una base de datos de composición de alimentos que se ha ampliado con datos de composición de alimentos específicos de cada país.
Los cambios en el patrón dietético se compararán entre el inicio y los meses 3 y 6 en todos los participantes.
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Línea de base, mes 3 y 6.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en biomarcadores fenotípicos y metabólicos a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, mes 3 y 6
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Fenotipos relacionados con la obesidad (Peso [kg], IMC [kg/m^2], perímetro de espera [cm]Cambios en la glucosa [mg/dl]) y marcadores relacionados con el metabolismo (glucosa [mg/dl], ácidos grasos [ %] y colesterol total [mg/dl]), se medirá al inicio, en los meses 3 y 6.
|
línea de base, mes 3 y 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Mathers, Professor, Newcastle University, United Kingdom
- Director de estudio: Mike Gibney, Professor, University College Dublin, Ireland
- Investigador principal: Wim Saris, Professor, •Universiteit Maastricht, Netehrlands
- Investigador principal: Alfredo Martinez, Professor, University of Navarra, Spain
- Investigador principal: Julie Lovegrove, Professor, University of Reading, United Kingdom
- Investigador principal: Iwona Traczyk, Professor, National Food and Nutrition Institute, Warsaw, Poland
- Investigador principal: Hannelore Daniel, Professor, Technische Universitaet Muenchen, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Livingstone KM, Brayner B, Celis-Morales C, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC. Associations between dietary patterns, FTO genotype and obesity in adults from seven European countries. Eur J Nutr. 2022 Sep;61(6):2953-2965. doi: 10.1007/s00394-022-02858-3. Epub 2022 Mar 21.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Gundersen TE, Drevon CA, Marsaux CFM, Fallaize R, Macready AL, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Personalised nutrition advice reduces intake of discretionary foods and beverages: findings from the Food4Me randomised controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jun 7;18(1):70. doi: 10.1186/s12966-021-01136-5.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Petermann-Rocha F, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Marsaux CFM, Saris WHM, Fallaize R, Macready AL, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Frequent Nutritional Feedback, Personalized Advice, and Behavioral Changes: Findings from the European Food4Me Internet-Based RCT. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):209-219. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.024. Epub 2019 Jun 25.
- Macready AL, Fallaize R, Butler LT, Ellis JA, Kuznesof S, Frewer LJ, Celis-Morales C, Livingstone KM, Araujo-Soares V, Fischer AR, Stewart-Knox BJ, Mathers JC, Lovegrove JA. Application of Behavior Change Techniques in a Personalized Nutrition Electronic Health Intervention Study: Protocol for the Web-Based Food4Me Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 9;7(4):e87. doi: 10.2196/resprot.8703.
- San-Cristobal R, Navas-Carretero S, Celis-Morales C, Livingstone KM, Stewart-Knox B, Rankin A, Macready AL, Fallaize R, O'Donovan CB, Forster H, Woolhead C, Walsh MC, Lambrinou CP, Moschonis G, Manios Y, Jarosz M, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Gundersen TE, Drevon CA, Gibney M, Marsaux CFM, Saris WHM, Lovegrove JA, Frewer LJ, Mathers JC, Martinez JA; Food4Me Study. Capturing health and eating status through a nutritional perception screening questionnaire (NPSQ9) in a randomised internet-based personalised nutrition intervention: the Food4Me study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Dec 11;14(1):168. doi: 10.1186/s12966-017-0624-6.
- Celis-Morales C, Marsaux CF, Livingstone KM, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Fallaize R, Macready AL, O'Donovan C, Woolhead C, Forster H, Kolossa S, Daniel H, Moschonis G, Mavrogianni C, Manios Y, Surwillo A, Traczyk I, Drevon CA, Grimaldi K, Bouwman J, Gibney MJ, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Mathers JC. Can genetic-based advice help you lose weight? Findings from the Food4Me European randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1204-1213. doi: 10.3945/ajcn.116.145680. Epub 2017 Apr 5.
- O'Donovan CB, Walsh MC, Forster H, Woolhead C, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Mavrogianni C, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Bouwman J, Grimaldi K, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Manios Y, Martinez JA, Saris WH, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Brennan L, Gibney ER. The impact of MTHFR 677C --> T risk knowledge on changes in folate intake: findings from the Food4Me study. Genes Nutr. 2016 Sep 29;11:25. doi: 10.1186/s12263-016-0539-x. eCollection 2016.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Hoeller U, Lambrinou CP, Moschonis G, Macready AL, Fallaize R, Baur M, Roos FF, Bendik I, Grimaldi K, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Weber P, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Brennan L, Hill TR, Mathers JC; Food4Me Study. Weekday sunlight exposure, but not vitamin D intake, influences the association between vitamin D receptor genotype and circulating concentration 25-hydroxyvitamin D in a pan-European population: the Food4Me study. Mol Nutr Food Res. 2017 Feb;61(2). doi: 10.1002/mnfr.201600476. Epub 2016 Nov 11.
- Fallaize R, Celis-Morales C, Macready AL, Marsaux CF, Forster H, O'Donovan C, Woolhead C, San-Cristobal R, Kolossa S, Hallmann J, Mavrogianni C, Surwillo A, Livingstone KM, Moschonis G, Navas-Carretero S, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Bouwman J, Grimaldi K, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Martinez JA, Daniel H, Saris WH, Gibney MJ, Mathers JC, Lovegrove JA; Food4Me Study. The effect of the apolipoprotein E genotype on response to personalized dietary advice intervention: findings from the Food4Me randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):827-36. doi: 10.3945/ajcn.116.135012. Epub 2016 Aug 10.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Lara J, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Marsaux CF, Macready AL, Fallaize R, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Clustering of adherence to personalised dietary recommendations and changes in healthy eating index within the Food4Me study. Public Health Nutr. 2016 Dec;19(18):3296-3305. doi: 10.1017/S1368980016001932. Epub 2016 Aug 8. Erratum In: Public Health Nutr. 2019 Aug;22(11):2141-2146.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Characteristics of European adults who dropped out from the Food4Me Internet-based personalised nutrition intervention. Public Health Nutr. 2017 Jan;20(1):53-63. doi: 10.1017/S1368980016002020. Epub 2016 Aug 5.
- Forster H, Walsh MC, O'Donovan CB, Woolhead C, McGirr C, Daly EJ, O'Riordan R, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Hartwig K, Mavrogianni C, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Godlewska M, Surwillo A, Gjelstad IM, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. A Dietary Feedback System for the Delivery of Consistent Personalized Dietary Advice in the Web-Based Multicenter Food4Me Study. J Med Internet Res. 2016 Jun 30;18(6):e150. doi: 10.2196/jmir.5620.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Effect of an Internet-based, personalized nutrition randomized trial on dietary changes associated with the Mediterranean diet: the Food4Me Study. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):288-97. doi: 10.3945/ajcn.115.129049. Epub 2016 Jun 29.
- Marshall SJ, Livingstone KM, Celis-Morales C, Forster H, Fallaize R, O'Donovan CB, Woolhead C, Marsaux CF, Macready AL, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Gibney M, Mathers JC; Food4Me Study. Reproducibility of the Online Food4Me Food-Frequency Questionnaire for Estimating Dietary Intakes across Europe. J Nutr. 2016 May;146(5):1068-75. doi: 10.3945/jn.115.225078. Epub 2016 Apr 6.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Livingstone KM, Fallaize R, Kolossa S, Hallmann J, San-Cristobal R, Navas-Carretero S, O'Donovan CB, Woolhead C, Forster H, Moschonis G, Lambrinou CP, Surwillo A, Godlewska M, Hoonhout J, Goris A, Macready AL, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Gibney MJ, Mathers JC, Saris WH. Changes in Physical Activity Following a Genetic-Based Internet-Delivered Personalized Intervention: Randomized Controlled Trial (Food4Me). J Med Internet Res. 2016 Feb 5;18(2):e30. doi: 10.2196/jmir.5198.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Kolossa S, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Godlewska M, Goris A, Hoonhout J, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Lovegrove JA, Gibney MJ, Daniel H, Mathers JC, Saris WH. Effects of a Web-Based Personalized Intervention on Physical Activity in European Adults: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 14;17(10):e231. doi: 10.2196/jmir.4660.
- Hallmann J, Kolossa S, Gedrich K, Celis-Morales C, Forster H, O'Donovan CB, Woolhead C, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CF, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Godlewska M, Surwillo A, Mathers JC, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Manios Y, Martinez JA, Traczyk I, Gibney MJ, Daniel H; Food4Me Study. Predicting fatty acid profiles in blood based on food intake and the FADS1 rs174546 SNP. Mol Nutr Food Res. 2015 Dec;59(12):2565-73. doi: 10.1002/mnfr.201500414. Epub 2015 Sep 30.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Woolhead C, Forster H, O'Donovan CB, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CFM, Tsirigoti L, Efstathopoulou E, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Klein UL, Hallmann J, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Bouwman J, Grimaldi K, Parnell LD, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Saris WHM, Gibney M, Mathers JC. How reliable is internet-based self-reported identity, socio-demographic and obesity measures in European adults? Genes Nutr. 2015 Sep;10(5):28. doi: 10.1007/s12263-015-0476-0. Epub 2015 Jul 5.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Food4Me-549426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a pedido del líder del proyecto, el profesor Mike Gibney y el profesor John Mathers.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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