Strategier för personlig kost (Food4Me)
25 februari 2016 uppdaterad av: Newcastle University
Personlig kost: En integrerad analys av möjligheter och utmaningar
Konceptet med personlig kost uppstod efter sekvenseringen av det mänskliga genomet år 2000. Man hoppades att med identifieringen av gennäringsinteraktioner skulle en individs svar och mottaglighet för speciella dieter bättre förstås och därför skulle lämpliga kostmodifieringar kunna göras för att optimera hälsan och minska risken för sjukdomar. Sedan siktar Food4Me på att studera utvecklingen av personlig kost på tre nivåer och avgöra om tillhandahållande av mer personliga kostråd leder till bättre följsamhet och hälsoresultat jämfört med vanliga befolkningsråd.
Hypoteserna som ska testas i Food4Me-studien är följande:
- Personalisering av kostråd hjälper och/eller motiverar konsumenter att äta en hälsosammare kost och följa en hälsosammare livsstil (i jämförelse med "opersonliga" [konventionella] kostråd).
- Personalisering baserad på individualiserad biokemisk (fenotypisk) och/eller genetisk information är effektivare för att hjälpa och/eller motivera studiedeltagare att göra och upprätthålla lämpliga hälsosamma förändringar av sin vanliga (vanliga) kost och livsstil.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att uppnå Food4me-målen kommer utredarna att genomföra en stor multi-center proof-of-principle-studie genomförd i 7 EU-länder om alternativ för leverans av personlig kost.
Rekryteringscenter
Rekryteringen till Food4Me-interventionsstudien kommer att genomföras med identiska protokoll i 7 centra över hela EU med totalt 1 288 studiedeltagare, dvs. 184 deltagare per land. Studiecentren Proof-of-Proof of Principle involverar i rekryteringen är:
- University College Dublin, Irland.
- University of Maastricht, Nederländerna.
- Universidad de Navarra, Spanien.
- Harokopio universitet, Grekland.
- University of Reading, Storbritannien
- National Food and Nutrition Institute, Polen.
- Technische Universitaet Muenchen, tyska.
Studera design
Sedan kommer varje proof-of-principle-center att rekrytera ett urval av 184 deltagare och med 46 ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas var och en av följande nivåer av personlig kost:
- Nivå 0: Kontrollgrupp - kommer att få icke-personliga kostråd för förbättrat val av mat baserat på standardriktlinjer för hälsosam kost för befolkningen.
- Nivå 1: Personlig kostrådgivning baserad på enbart kostintagsdata.
- Nivå 2: Personlig kostrådgivning med hänsyn till kostintag och fenotypdata.
- Nivå 3: Personlig kostrådgivning som tar hänsyn till kostintag, fenotypiska och genotypiska data.
Studien har utformats för att efterlikna en helt internetlevererad personlig kosttjänst. Vägen till rekrytering kommer att gå via Internet för att efterlikna de verkliga förhållandena för en "proof-of-principle"-studie. För att säkerställa adekvat rekrytering till denna vetenskapliga studie kommer rekryteringen av studiedeltagare också att baseras på lokal och nationell annonsering av tjänsten via internet, radioannonser, andra annonser, användning av sociala medier eller ansikte mot ansikte möten.
Endast deltagare i åldern 18 år och äldre kommer att inkluderas i studien. En minimal uppsättning uteslutningskriterier kommer att tillämpas (subjekt under 18 år, gravid eller ammande, ingen eller begränsad tillgång till internet, följer en föreskriven diet av någon anledning, inklusive viktminskning under de senaste 3 månaderna, insulinberoende diabetes, celiaki , Crohns eller någon metabolisk sjukdom eller tillstånd som förändrar näringsbehov, såsom diabetes. Annat än att balansera förhållandet mellan män och kvinnor bland rekryter (med högst 70/30 eller 30/70 fördelning av män och kvinnor i varje grupp) och balansera åldersförhållandet (med högst 70/30 eller 30/70 fördelning av deltagare <45 år och > 45 år i varje grupp) kommer ingen annan stratifiering att tillämpas eftersom målet är att genomföra proof-of-principle-studien i en så verklig miljö som möjligt. All ålders- och könsstratifiering kommer att tillämpas före randomisering av deltagarna till varje nivå/grupp av personlig kost (0, 1, 2 och 3).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1607
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland
- The Harokopio University
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- University College Dublin
-
-
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Maastricht University
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- National Food and Nutritional Institute
-
-
-
-
-
Navarra, Spanien
- University of Navarra
-
-
-
-
-
Newcastle, Storbritannien, NE45PL
- Newcastle University
-
Reading, Storbritannien
- University of Reading
-
-
-
-
-
München, Tyskland
- Technische Universitaet Muenchen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
Exklusions kriterier:
- Ämne under 18 år.
- Gravid eller ammande.
- Ingen eller begränsad tillgång till internet.
- Följer en föreskriven diet av någon anledning, inklusive viktminskning under de senaste 3 månaderna.
- Patienter under medicinering för insulinberoende diabetes, celiaki, Crohns eller någon annan metabolisk sjukdom eller tillstånd som förändrar näringsbehovet, såsom diabetes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Nivå 0
Nivå 0: Kontrollgrupp - deltagarna kommer att få icke-personliga kostråd för förbättrat val av mat baserat på standardriktlinjer för hälsosam kost för befolkningen.
|
Nivå 0 - Kontrollgrupp - Utredarna kommer att tillhandahålla icke-personliga kostråd för förbättrat val av mat baserat på standardriktlinjer för hälsosam kost för befolkningen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Nivå 1
Nivå eller grupp 1: deltagarna kommer att få personlig kostrådgivning baserad på enbart deras kostintagsdata.
|
Nivå 1 - Deltagarna kommer att få personlig kostrådgivning baserad på enbart deras kostintagsdata.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Nivå 2
Nivå eller grupp 2: deltagare kommer att få personlig kostrådgivning som tar hänsyn till deras kostintag och fenotypiska data (fetmarelaterade fenotyper och kliniska biomarkörer).
|
Nivå eller grupp 2: Deltagarna kommer att få personlig kostrådgivning som tar hänsyn till kostintag och fenotypiska data.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Nivå 3
Nivå eller grupp 3: deltagare kommer att få personlig kostrådgivning som tar hänsyn till deras dietintag, fenotypiska (fetmarelaterade markörer) och genotypiska data.
|
Nivå eller grupp 3: Deltagarna kommer att få personlig kostrådgivning som tar hänsyn till kostintag, fenotypiska och genotypiska data.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i kostintag vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6.
|
Vanligt (vanligt) kostintag kommer att mätas med hjälp av ett online-matfrekvensformulär (FFQ).
Intaget av näringsämnen kommer att beräknas med hjälp av en livsmedelssammansättningsdatabas som har utökats med landsspecifika livsmedelssammansättningsdata.
Förändringar i kostmönster kommer att jämföras mellan baslinjen och månad 3 och 6 hos alla deltagare.
|
Baslinje, månad 3 och 6.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i fenotypiska och metaboliska biomarkörer efter 3 och 6 månader
Tidsram: baslinje, månad 3 och 6
|
Fetmarelaterade fenotyper (Vikt [kg], BMI [kg/m^2], vänteomkrets [cm]Förändringar i glukos [mg/dl]) och metaboliska relaterade markörer (glukos [mg/dl], fettsyra [ %]och totalt kolesterol [mg/dl]), kommer att mätas vid baslinjen, månad 3 och 6.
|
baslinje, månad 3 och 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Mathers, Professor, Newcastle University, United Kingdom
- Studierektor: Mike Gibney, Professor, University College Dublin, Ireland
- Huvudutredare: Wim Saris, Professor, •Universiteit Maastricht, Netehrlands
- Huvudutredare: Alfredo Martinez, Professor, University of Navarra, Spain
- Huvudutredare: Julie Lovegrove, Professor, University of Reading, United Kingdom
- Huvudutredare: Iwona Traczyk, Professor, National Food and Nutrition Institute, Warsaw, Poland
- Huvudutredare: Hannelore Daniel, Professor, Technische Universitaet Muenchen, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Livingstone KM, Brayner B, Celis-Morales C, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC. Associations between dietary patterns, FTO genotype and obesity in adults from seven European countries. Eur J Nutr. 2022 Sep;61(6):2953-2965. doi: 10.1007/s00394-022-02858-3. Epub 2022 Mar 21.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Gundersen TE, Drevon CA, Marsaux CFM, Fallaize R, Macready AL, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Personalised nutrition advice reduces intake of discretionary foods and beverages: findings from the Food4Me randomised controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jun 7;18(1):70. doi: 10.1186/s12966-021-01136-5.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Petermann-Rocha F, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Marsaux CFM, Saris WHM, Fallaize R, Macready AL, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Frequent Nutritional Feedback, Personalized Advice, and Behavioral Changes: Findings from the European Food4Me Internet-Based RCT. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):209-219. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.024. Epub 2019 Jun 25.
- Macready AL, Fallaize R, Butler LT, Ellis JA, Kuznesof S, Frewer LJ, Celis-Morales C, Livingstone KM, Araujo-Soares V, Fischer AR, Stewart-Knox BJ, Mathers JC, Lovegrove JA. Application of Behavior Change Techniques in a Personalized Nutrition Electronic Health Intervention Study: Protocol for the Web-Based Food4Me Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 9;7(4):e87. doi: 10.2196/resprot.8703.
- San-Cristobal R, Navas-Carretero S, Celis-Morales C, Livingstone KM, Stewart-Knox B, Rankin A, Macready AL, Fallaize R, O'Donovan CB, Forster H, Woolhead C, Walsh MC, Lambrinou CP, Moschonis G, Manios Y, Jarosz M, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Gundersen TE, Drevon CA, Gibney M, Marsaux CFM, Saris WHM, Lovegrove JA, Frewer LJ, Mathers JC, Martinez JA; Food4Me Study. Capturing health and eating status through a nutritional perception screening questionnaire (NPSQ9) in a randomised internet-based personalised nutrition intervention: the Food4Me study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Dec 11;14(1):168. doi: 10.1186/s12966-017-0624-6.
- Celis-Morales C, Marsaux CF, Livingstone KM, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Fallaize R, Macready AL, O'Donovan C, Woolhead C, Forster H, Kolossa S, Daniel H, Moschonis G, Mavrogianni C, Manios Y, Surwillo A, Traczyk I, Drevon CA, Grimaldi K, Bouwman J, Gibney MJ, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Mathers JC. Can genetic-based advice help you lose weight? Findings from the Food4Me European randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1204-1213. doi: 10.3945/ajcn.116.145680. Epub 2017 Apr 5.
- O'Donovan CB, Walsh MC, Forster H, Woolhead C, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Mavrogianni C, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Bouwman J, Grimaldi K, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Manios Y, Martinez JA, Saris WH, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Brennan L, Gibney ER. The impact of MTHFR 677C --> T risk knowledge on changes in folate intake: findings from the Food4Me study. Genes Nutr. 2016 Sep 29;11:25. doi: 10.1186/s12263-016-0539-x. eCollection 2016.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Hoeller U, Lambrinou CP, Moschonis G, Macready AL, Fallaize R, Baur M, Roos FF, Bendik I, Grimaldi K, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Weber P, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Brennan L, Hill TR, Mathers JC; Food4Me Study. Weekday sunlight exposure, but not vitamin D intake, influences the association between vitamin D receptor genotype and circulating concentration 25-hydroxyvitamin D in a pan-European population: the Food4Me study. Mol Nutr Food Res. 2017 Feb;61(2). doi: 10.1002/mnfr.201600476. Epub 2016 Nov 11.
- Fallaize R, Celis-Morales C, Macready AL, Marsaux CF, Forster H, O'Donovan C, Woolhead C, San-Cristobal R, Kolossa S, Hallmann J, Mavrogianni C, Surwillo A, Livingstone KM, Moschonis G, Navas-Carretero S, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Bouwman J, Grimaldi K, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Martinez JA, Daniel H, Saris WH, Gibney MJ, Mathers JC, Lovegrove JA; Food4Me Study. The effect of the apolipoprotein E genotype on response to personalized dietary advice intervention: findings from the Food4Me randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):827-36. doi: 10.3945/ajcn.116.135012. Epub 2016 Aug 10.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Lara J, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Marsaux CF, Macready AL, Fallaize R, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Clustering of adherence to personalised dietary recommendations and changes in healthy eating index within the Food4Me study. Public Health Nutr. 2016 Dec;19(18):3296-3305. doi: 10.1017/S1368980016001932. Epub 2016 Aug 8. Erratum In: Public Health Nutr. 2019 Aug;22(11):2141-2146.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Characteristics of European adults who dropped out from the Food4Me Internet-based personalised nutrition intervention. Public Health Nutr. 2017 Jan;20(1):53-63. doi: 10.1017/S1368980016002020. Epub 2016 Aug 5.
- Forster H, Walsh MC, O'Donovan CB, Woolhead C, McGirr C, Daly EJ, O'Riordan R, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Hartwig K, Mavrogianni C, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Godlewska M, Surwillo A, Gjelstad IM, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. A Dietary Feedback System for the Delivery of Consistent Personalized Dietary Advice in the Web-Based Multicenter Food4Me Study. J Med Internet Res. 2016 Jun 30;18(6):e150. doi: 10.2196/jmir.5620.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Effect of an Internet-based, personalized nutrition randomized trial on dietary changes associated with the Mediterranean diet: the Food4Me Study. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):288-97. doi: 10.3945/ajcn.115.129049. Epub 2016 Jun 29.
- Marshall SJ, Livingstone KM, Celis-Morales C, Forster H, Fallaize R, O'Donovan CB, Woolhead C, Marsaux CF, Macready AL, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Gibney M, Mathers JC; Food4Me Study. Reproducibility of the Online Food4Me Food-Frequency Questionnaire for Estimating Dietary Intakes across Europe. J Nutr. 2016 May;146(5):1068-75. doi: 10.3945/jn.115.225078. Epub 2016 Apr 6.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Livingstone KM, Fallaize R, Kolossa S, Hallmann J, San-Cristobal R, Navas-Carretero S, O'Donovan CB, Woolhead C, Forster H, Moschonis G, Lambrinou CP, Surwillo A, Godlewska M, Hoonhout J, Goris A, Macready AL, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Gibney MJ, Mathers JC, Saris WH. Changes in Physical Activity Following a Genetic-Based Internet-Delivered Personalized Intervention: Randomized Controlled Trial (Food4Me). J Med Internet Res. 2016 Feb 5;18(2):e30. doi: 10.2196/jmir.5198.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Kolossa S, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Godlewska M, Goris A, Hoonhout J, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Lovegrove JA, Gibney MJ, Daniel H, Mathers JC, Saris WH. Effects of a Web-Based Personalized Intervention on Physical Activity in European Adults: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 14;17(10):e231. doi: 10.2196/jmir.4660.
- Hallmann J, Kolossa S, Gedrich K, Celis-Morales C, Forster H, O'Donovan CB, Woolhead C, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CF, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Godlewska M, Surwillo A, Mathers JC, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Manios Y, Martinez JA, Traczyk I, Gibney MJ, Daniel H; Food4Me Study. Predicting fatty acid profiles in blood based on food intake and the FADS1 rs174546 SNP. Mol Nutr Food Res. 2015 Dec;59(12):2565-73. doi: 10.1002/mnfr.201500414. Epub 2015 Sep 30.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Woolhead C, Forster H, O'Donovan CB, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CFM, Tsirigoti L, Efstathopoulou E, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Klein UL, Hallmann J, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Bouwman J, Grimaldi K, Parnell LD, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Saris WHM, Gibney M, Mathers JC. How reliable is internet-based self-reported identity, socio-demographic and obesity measures in European adults? Genes Nutr. 2015 Sep;10(5):28. doi: 10.1007/s12263-015-0476-0. Epub 2015 Jul 5.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Food4Me-549426
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgängliga på begäran från projektledaren professor Mike Gibney och professor John Mathers.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .