Estratégias para Nutrição Personalizada (Food4Me)
25 de fevereiro de 2016 atualizado por: Newcastle University
Nutrição Personalizada: Uma Análise Integrativa de Oportunidades e Desafios
O conceito de nutrição personalizada surgiu após o sequenciamento do genoma humano em 2000. Esperava-se que, com a identificação das interações entre genes e nutrientes, a resposta e a suscetibilidade de um indivíduo a determinadas dietas fossem melhor compreendidas e, portanto, modificações dietéticas apropriadas pudessem ser feitas para otimizar a saúde e diminuir o risco de doenças. O Food4Me visa estudar o desenvolvimento da nutrição personalizada em três níveis e determinar se o fornecimento de aconselhamento dietético mais personalizado leva a uma melhor adesão e resultados de saúde em comparação com o aconselhamento padrão da população.
As hipóteses a testar no estudo Food4Me são as seguintes:
- A personalização do aconselhamento dietético ajuda e/ou motiva os consumidores a seguir uma dieta mais saudável e a seguir um estilo de vida mais saudável (em comparação com o aconselhamento dietético "impessoal" [convencional]).
- A personalização baseada em informações bioquímicas (fenotípicas) e/ou genéticas individualizadas é mais eficaz para ajudar e/ou motivar os participantes do estudo a fazer e manter mudanças saudáveis apropriadas em sua dieta e estilo de vida habituais (habituais).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para atingir os objetivos do Food4me, os investigadores realizarão um grande estudo multicêntrico de comprovação de princípio realizado em 7 países da UE sobre opções para a entrega de nutrição personalizada.
Centros de Recrutamento
O recrutamento para o estudo de intervenção Food4Me será realizado usando protocolos idênticos em 7 centros em toda a UE envolvendo um total de 1.288 participantes do estudo, ou seja, 184 participantes por país. Os centros de estudos de Prova de Princípio envolvidos no recrutamento são:
- University College Dublin, Irlanda.
- Universidade de Maastricht, Holanda.
- Universidade de Navarra, Espanha.
- Universidade Harokopio, Grécia.
- Universidade de Reading, Reino Unido
- Instituto Nacional de Alimentação e Nutrição, Polônia.
- Technische Universitaet Muenchen, alemão.
Design de estudo
Em seguida, cada centro de prova de princípio recrutará uma amostra de 184 participantes e com 46 indivíduos serão atribuídos aleatoriamente a cada um dos seguintes níveis de nutrição personalizada:
- Nível 0: Grupo de controle - receberá aconselhamento dietético não personalizado para melhorar a escolha alimentar com base nas diretrizes padrão de alimentação saudável da população.
- Nível 1: Aconselhamento dietético personalizado baseado apenas em dados de ingestão alimentar.
- Nível 2: Aconselhamento dietético personalizado tendo em conta a ingestão alimentar e os dados fenotípicos.
- Nível 3: Aconselhamento dietético personalizado tendo em conta a ingestão alimentar, dados fenotípicos e genotípicos.
O estudo foi projetado para imitar um serviço de nutrição personalizado totalmente fornecido pela Internet. A rota para o recrutamento será via Internet para imitar as condições da vida real para um estudo de "prova de princípio". No entanto, para garantir o recrutamento adequado para este estudo científico, o recrutamento dos participantes do estudo será também baseado na publicidade local e nacional do serviço através da internet, anúncios de rádio, outros anúncios, uso de mídias sociais ou reuniões presenciais.
Somente participantes com idade igual ou superior a 18 anos serão incluídos no estudo. Um conjunto mínimo de critérios de exclusão será aplicado (indivíduo menor de 18 anos, grávida ou lactante, sem ou com acesso limitado à internet, seguindo uma dieta prescrita por qualquer motivo, incluindo perda de peso nos últimos 3 meses, diabetes dependente de insulina, doença celíaca , Crohn ou qualquer doença ou condição metabólica que altere as necessidades nutricionais, como diabetes. Além de equilibrar a proporção de homens para mulheres entre os recrutas (com uma distribuição não superior a 70/30 ou 30/70 de homens e mulheres em cada grupo) e equilibrar a proporção de idade (com não mais de 70/30 ou 30/70 distribuição de participantes <45 anos e > 45 anos em cada grupo) nenhuma outra estratificação será aplicada, pois o objetivo é concluir o estudo de prova de princípio no ambiente mais real possível. Todas as estratificações de idade e sexo serão aplicadas antes da randomização dos participantes para cada nível/grupo de nutrição personalizada (0, 1, 2 e 3).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1607
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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München, Alemanha
- Technische Universitaet Muenchen
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Navarra, Espanha
- University of Navarra
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Athens, Grécia
- The Harokopio University
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Maastricht, Holanda
- Maastricht University
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Dublin, Irlanda
- University College Dublin
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Warsaw, Polônia
- National Food and Nutritional Institute
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Newcastle, Reino Unido, NE45PL
- Newcastle University
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Reading, Reino Unido
- University of Reading
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Sujeito menor de 18 anos.
- Grávida ou lactante.
- Acesso limitado ou inexistente à Internet.
- Seguir uma dieta prescrita por qualquer motivo, incluindo perda de peso nos últimos 3 meses.
- Indivíduos sob medicação para diabetes dependente de insulina, doença celíaca, doença de Crohn ou qualquer doença ou condição metabólica que altere as necessidades nutricionais, como diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Nível 0
Nível 0: Grupo de controle - os participantes receberão aconselhamento dietético não personalizado para melhorar a escolha alimentar com base nas diretrizes padrão de alimentação saudável da população.
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Nível 0 - Grupo de controle - Os investigadores fornecerão aconselhamento dietético não personalizado para melhorar a escolha de alimentos com base nas diretrizes padrão de alimentação saudável da população.
Outros nomes:
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Experimental: Nível 1
Nível ou Grupo 1: os participantes receberão aconselhamento dietético personalizado com base apenas em seus dados de ingestão alimentar.
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Nível 1 - Os participantes receberão aconselhamento dietético personalizado com base apenas em seus dados de ingestão alimentar.
Outros nomes:
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Experimental: Nível 2
Nível ou Grupo 2: os participantes receberão aconselhamento dietético personalizado, levando em consideração sua ingestão alimentar e dados fenotípicos (fenótipos relacionados à obesidade e biomarcadores clínicos).
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Nível ou Grupo 2: Os participantes receberão aconselhamento dietético personalizado, levando em consideração a ingestão alimentar e os dados fenotípicos.
Outros nomes:
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Experimental: Nível 3
Nível ou Grupo 3: os participantes receberão aconselhamento dietético personalizado, levando em consideração sua ingestão alimentar, dados fenotípicos (marcadores relacionados à obesidade) e genotípicos.
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Nível ou grupo 3: Os participantes receberão aconselhamento dietético personalizado, levando em consideração a ingestão alimentar, os dados fenotípicos e genotípicos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da linha de base na ingestão dietética aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, mês 3 e 6.
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A ingestão dietética habitual (usual) será medida usando um Questionário de Frequência Alimentar (QFA) on-line.
A ingestão de nutrientes será calculada usando uma base de dados de composição de alimentos que foi aumentada com dados de composição de alimentos específicos do país.
As mudanças no padrão alimentar serão comparadas entre a linha de base e os meses 3 e 6 em todos os participantes.
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Linha de base, mês 3 e 6.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em biomarcadores fenotípicos e metabólicos em 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, mês 3 e 6
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Fenótipos relacionados à obesidade (Peso [kg], IMC [kg/m^2], circunferência de espera [cm] Alterações na glicose [mg/dl]) e marcadores relacionados ao metabolismo (glicose [mg/dl], ácido graxo [ %] e colesterol total [mg/dl]), serão medidos na linha de base, mês 3 e 6.
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linha de base, mês 3 e 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Mathers, Professor, Newcastle University, United Kingdom
- Diretor de estudo: Mike Gibney, Professor, University College Dublin, Ireland
- Investigador principal: Wim Saris, Professor, •Universiteit Maastricht, Netehrlands
- Investigador principal: Alfredo Martinez, Professor, University of Navarra, Spain
- Investigador principal: Julie Lovegrove, Professor, University of Reading, United Kingdom
- Investigador principal: Iwona Traczyk, Professor, National Food and Nutrition Institute, Warsaw, Poland
- Investigador principal: Hannelore Daniel, Professor, Technische Universitaet Muenchen, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Livingstone KM, Brayner B, Celis-Morales C, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC. Associations between dietary patterns, FTO genotype and obesity in adults from seven European countries. Eur J Nutr. 2022 Sep;61(6):2953-2965. doi: 10.1007/s00394-022-02858-3. Epub 2022 Mar 21.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Gundersen TE, Drevon CA, Marsaux CFM, Fallaize R, Macready AL, Daniel H, Saris WHM, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Personalised nutrition advice reduces intake of discretionary foods and beverages: findings from the Food4Me randomised controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jun 7;18(1):70. doi: 10.1186/s12966-021-01136-5.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Petermann-Rocha F, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, O'Donovan CB, Moschonis G, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Marsaux CFM, Saris WHM, Fallaize R, Macready AL, Lovegrove JA, Gibney M, Gibney ER, Walsh M, Brennan L, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Frequent Nutritional Feedback, Personalized Advice, and Behavioral Changes: Findings from the European Food4Me Internet-Based RCT. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):209-219. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.024. Epub 2019 Jun 25.
- Macready AL, Fallaize R, Butler LT, Ellis JA, Kuznesof S, Frewer LJ, Celis-Morales C, Livingstone KM, Araujo-Soares V, Fischer AR, Stewart-Knox BJ, Mathers JC, Lovegrove JA. Application of Behavior Change Techniques in a Personalized Nutrition Electronic Health Intervention Study: Protocol for the Web-Based Food4Me Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 9;7(4):e87. doi: 10.2196/resprot.8703.
- San-Cristobal R, Navas-Carretero S, Celis-Morales C, Livingstone KM, Stewart-Knox B, Rankin A, Macready AL, Fallaize R, O'Donovan CB, Forster H, Woolhead C, Walsh MC, Lambrinou CP, Moschonis G, Manios Y, Jarosz M, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Gundersen TE, Drevon CA, Gibney M, Marsaux CFM, Saris WHM, Lovegrove JA, Frewer LJ, Mathers JC, Martinez JA; Food4Me Study. Capturing health and eating status through a nutritional perception screening questionnaire (NPSQ9) in a randomised internet-based personalised nutrition intervention: the Food4Me study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Dec 11;14(1):168. doi: 10.1186/s12966-017-0624-6.
- Celis-Morales C, Marsaux CF, Livingstone KM, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Fallaize R, Macready AL, O'Donovan C, Woolhead C, Forster H, Kolossa S, Daniel H, Moschonis G, Mavrogianni C, Manios Y, Surwillo A, Traczyk I, Drevon CA, Grimaldi K, Bouwman J, Gibney MJ, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Mathers JC. Can genetic-based advice help you lose weight? Findings from the Food4Me European randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1204-1213. doi: 10.3945/ajcn.116.145680. Epub 2017 Apr 5.
- O'Donovan CB, Walsh MC, Forster H, Woolhead C, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Mavrogianni C, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Bouwman J, Grimaldi K, Traczyk I, Drevon CA, Daniel H, Manios Y, Martinez JA, Saris WH, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Brennan L, Gibney ER. The impact of MTHFR 677C --> T risk knowledge on changes in folate intake: findings from the Food4Me study. Genes Nutr. 2016 Sep 29;11:25. doi: 10.1186/s12263-016-0539-x. eCollection 2016.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Hoeller U, Lambrinou CP, Moschonis G, Macready AL, Fallaize R, Baur M, Roos FF, Bendik I, Grimaldi K, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Weber P, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Brennan L, Hill TR, Mathers JC; Food4Me Study. Weekday sunlight exposure, but not vitamin D intake, influences the association between vitamin D receptor genotype and circulating concentration 25-hydroxyvitamin D in a pan-European population: the Food4Me study. Mol Nutr Food Res. 2017 Feb;61(2). doi: 10.1002/mnfr.201600476. Epub 2016 Nov 11.
- Fallaize R, Celis-Morales C, Macready AL, Marsaux CF, Forster H, O'Donovan C, Woolhead C, San-Cristobal R, Kolossa S, Hallmann J, Mavrogianni C, Surwillo A, Livingstone KM, Moschonis G, Navas-Carretero S, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Bouwman J, Grimaldi K, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Martinez JA, Daniel H, Saris WH, Gibney MJ, Mathers JC, Lovegrove JA; Food4Me Study. The effect of the apolipoprotein E genotype on response to personalized dietary advice intervention: findings from the Food4Me randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):827-36. doi: 10.3945/ajcn.116.135012. Epub 2016 Aug 10.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Lara J, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Marsaux CF, Macready AL, Fallaize R, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Clustering of adherence to personalised dietary recommendations and changes in healthy eating index within the Food4Me study. Public Health Nutr. 2016 Dec;19(18):3296-3305. doi: 10.1017/S1368980016001932. Epub 2016 Aug 8. Erratum In: Public Health Nutr. 2019 Aug;22(11):2141-2146.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Mathers JC. Characteristics of European adults who dropped out from the Food4Me Internet-based personalised nutrition intervention. Public Health Nutr. 2017 Jan;20(1):53-63. doi: 10.1017/S1368980016002020. Epub 2016 Aug 5.
- Forster H, Walsh MC, O'Donovan CB, Woolhead C, McGirr C, Daly EJ, O'Riordan R, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Marsaux CF, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Hartwig K, Mavrogianni C, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Godlewska M, Surwillo A, Gjelstad IM, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Lovegrove JA, Mathers JC, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. A Dietary Feedback System for the Delivery of Consistent Personalized Dietary Advice in the Web-Based Multicenter Food4Me Study. J Med Internet Res. 2016 Jun 30;18(6):e150. doi: 10.2196/jmir.5620.
- Livingstone KM, Celis-Morales C, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Macready AL, Fallaize R, Forster H, Woolhead C, O'Donovan CB, Marsaux CF, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Daniel H, Gibney M, Martinez JA, Mathers JC; Food4Me Study. Effect of an Internet-based, personalized nutrition randomized trial on dietary changes associated with the Mediterranean diet: the Food4Me Study. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):288-97. doi: 10.3945/ajcn.115.129049. Epub 2016 Jun 29.
- Marshall SJ, Livingstone KM, Celis-Morales C, Forster H, Fallaize R, O'Donovan CB, Woolhead C, Marsaux CF, Macready AL, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Tsirigoti L, Lambrinou CP, Moschonis G, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Martinez JA, Saris WH, Daniel H, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Gibney M, Mathers JC; Food4Me Study. Reproducibility of the Online Food4Me Food-Frequency Questionnaire for Estimating Dietary Intakes across Europe. J Nutr. 2016 May;146(5):1068-75. doi: 10.3945/jn.115.225078. Epub 2016 Apr 6.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Livingstone KM, Fallaize R, Kolossa S, Hallmann J, San-Cristobal R, Navas-Carretero S, O'Donovan CB, Woolhead C, Forster H, Moschonis G, Lambrinou CP, Surwillo A, Godlewska M, Hoonhout J, Goris A, Macready AL, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Manios Y, Traczyk I, Drevon CA, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Gibney MJ, Mathers JC, Saris WH. Changes in Physical Activity Following a Genetic-Based Internet-Delivered Personalized Intervention: Randomized Controlled Trial (Food4Me). J Med Internet Res. 2016 Feb 5;18(2):e30. doi: 10.2196/jmir.5198.
- Marsaux CF, Celis-Morales C, Fallaize R, Macready AL, Kolossa S, Woolhead C, O'Donovan CB, Forster H, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Lambrinou CP, Moschonis G, Surwillo A, Godlewska M, Goris A, Hoonhout J, Drevon CA, Manios Y, Traczyk I, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Martinez JA, Lovegrove JA, Gibney MJ, Daniel H, Mathers JC, Saris WH. Effects of a Web-Based Personalized Intervention on Physical Activity in European Adults: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 14;17(10):e231. doi: 10.2196/jmir.4660.
- Hallmann J, Kolossa S, Gedrich K, Celis-Morales C, Forster H, O'Donovan CB, Woolhead C, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CF, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Godlewska M, Surwillo A, Mathers JC, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Saris WH, Manios Y, Martinez JA, Traczyk I, Gibney MJ, Daniel H; Food4Me Study. Predicting fatty acid profiles in blood based on food intake and the FADS1 rs174546 SNP. Mol Nutr Food Res. 2015 Dec;59(12):2565-73. doi: 10.1002/mnfr.201500414. Epub 2015 Sep 30.
- Celis-Morales C, Livingstone KM, Woolhead C, Forster H, O'Donovan CB, Macready AL, Fallaize R, Marsaux CFM, Tsirigoti L, Efstathopoulou E, Moschonis G, Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Kolossa S, Klein UL, Hallmann J, Godlewska M, Surwillo A, Drevon CA, Bouwman J, Grimaldi K, Parnell LD, Manios Y, Traczyk I, Gibney ER, Brennan L, Walsh MC, Lovegrove JA, Martinez JA, Daniel H, Saris WHM, Gibney M, Mathers JC. How reliable is internet-based self-reported identity, socio-demographic and obesity measures in European adults? Genes Nutr. 2015 Sep;10(5):28. doi: 10.1007/s12263-015-0476-0. Epub 2015 Jul 5.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Food4Me-549426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação do líder do projeto, professor Mike Gibney, e do professor John Mathers.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .