Sammenligning av rask trombelastografi og konvensjonell koagulasjonstesting for hemostatisk gjenoppliving ved traumer

Dette er en prospektiv, randomisert studie som sammenligner rask trombelastografi (r-TEG) ​​med konvensjonell koagulasjonstesting for diagnostisering av post-skade koagulopati og veiledende hemostatisk gjenopplivningsstrategi hos alvorlig skadde pasienter som ankommer traumesenteret og som sannsynligvis trenger transfusjonsbehandling.

Vår globale hypotese er at:

1. r-TEG er et effektivt verktøy for tidlig identifisering av spesifikke koagulasjonsavvik via sanntidsanalyse, og gir raske resultater ved behandlingspunktet (POC),
2. r-TEG kan brukes til å veilede gjenopplivningsstrategi ved å tillate transfusjon basert på individuelle pasientmangel,
3. r-TEG vil resultere i passende transfusjon av plasma, kryopresipitat og blodplater hos den enkelte traumepasient,
4. r-TEG vil resultere i redusert transfusjonsbehov hos pasienter med post-skade koagulopati.

Våre spesifikke studiemål er:

1. For å sammenligne r-TEG-parametere [TEG-ACT, alfavinkel, K-verdi, MA (maksimal amplitude), G-verdi (koagelstyrke) og fibrinolyse (EPL=estimert prosent lysis)] med konvensjonell koagulasjonstesting [aPTT, INR, blodplater antall, fibrinogennivå, D-dimer] i deres evne til å diagnostisere og overvåke koagulasjonsavvik spesifikt hos traumepasienten.
2. For å sammenligne administrering av blodprodukt (pakkede røde blodlegemer, fersk frossen plasma, kryopresipitat og afereseblodplater) i løpet av de første 24 timene etter skaden når transfusjon er styrt av r-TEG versus konvensjonelle koagulasjonstester.
3. For å bestemme om normalisering av r-TEG-verdier predikerer opphør av koagulopatisk blødning bedre enn normalisering av konvensjonelle kliniske koagulasjonstester basert på kliniske inntrykk av behandlende kirurger og gjennomgang av operasjonsjournaler og resultat.
4. For å bestemme og sammenligne mønstre for transfusjonsforhold for pakkede røde blodceller: fersk frossen plasma: blodplater for gjenopplivning av pasienter med post-skade koagulopati i r-TEG versus konvensjonelle koagulasjonstest guidede grupper de første 24 timene etter skade.
5. For å bestemme og sammenligne tidsrammene for administrering av blodprodukt gjennom de første 24 timene etter skaden når transfusjon er styrt av r-TEG versus konvensjonell koagulasjonstesting.
6. Å sammenligne forekomsten av blødningsrelaterte dødsfall som: svært tidlig dødelighet (<2 timer etter skade), tidlig (2<6 timer etter skade) og forsinket (6-24 etter skade) basert på vurdering av død/obduksjon registreringer for dato, klokkeslett og dødsårsak hos pasienter hvis gjenoppliving er styrt av r-TEG versus konvensjonell koagulasjonstesting.
7. For å sammenligne a) forekomsten av transfusjonsassosiert lungeskade (TRALI), transfusjonsassosiert sirkulasjonsoverbelastning (TACO), akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) og multippel organsvikt (MOF); b) liggetiden på kirurgisk intensivavdeling (SICU) og antall respiratorfrie dager på SICU; og c) sen dødelighet (>24 timer til dag 30), inkludert dagnummer og dødsårsak, hos pasienter hvis gjenopplivning er styrt av r-TEG versus konvensjonell koagulasjonstesting.