Jämförelse av snabb trombelastografi och konventionell koagulationstestning för hemostatisk återupplivning vid trauma

Detta är en prospektiv, randomiserad studie som jämför snabb trombelastografi (r-TEG) ​​med konventionell koagulationstestning för diagnos av koagulopati efter skada och vägledande hemostatisk återupplivningsstrategi hos svårt skadade patienter som anländer till traumacentret och som sannolikt kommer att behöva transfusionsbehandling.

Vår globala hypotes är att:

1. r-TEG är ett effektivt verktyg för tidig identifiering av specifika koagulationsavvikelser via realtidsanalys, vilket ger snabba resultat vid vårdpunkten (POC),
2. r-TEG kan användas för att styra återupplivningsstrategin genom att tillåta transfusion baserat på individuella patientunderskott,
3. r-TEG kommer att resultera i lämplig transfusion av plasma, kryoprecipitat och blodplättar hos den individuella traumapatienten,
4. r-TEG kommer att resultera i minskade transfusionsbehov hos patienter med koagulopati efter skada.

Våra specifika studiemål är:

1. För att jämföra r-TEG-parametrar [TEG-ACT, alfavinkel, K-värde, MA (maximal amplitud), G-värde (koagelstyrka) och fibrinolys (EPL=uppskattad procent lysis)] med konventionell koagulationstestning [aPTT, INR, trombocyter antal, fibrinogennivå, D-dimer] i deras förmåga att diagnostisera och övervaka koagulationsavvikelser specifikt hos traumapatienten.
2. För att jämföra administrering av blodprodukt (packade röda blodkroppar, färskfryst plasma, kryoprecipitat och aferesblodplättar) under de första 24 timmarna efter skadan när transfusionen styrs av r-TEG jämfört med konventionella koagulationstester.
3. Att avgöra om normalisering av r-TEG-värden förutsäger upphörande av koagulopatisk blödning bättre än normalisering av konventionella kliniska koagulationstester baserat på kliniska intryck av behandlande kirurger och genomgång av operationsjournaler och resultat.
4. För att bestämma och jämföra mönster av transfusionskvoter för packade röda blodkroppar: färskfryst plasma: blodplättar för återupplivning av patienter med koagulopati efter skada i r-TEG kontra konventionella koagulationstest guidade grupper under de första 24 timmarna efter skadan.
5. Att bestämma och jämföra tidsramarna för administrering av blodprodukter under de första 24 timmarna efter skadan när transfusionen styrs av r-TEG jämfört med konventionella koagulationstest.
6. Att jämföra förekomsten av blödningsrelaterade dödsfall som: mycket tidig dödlighet (<2 timmar efter skadan), tidig (2<6 timmar efter skadan) och försenad (6-24 efter skadan) baserat på granskning av dödsfall/obduktion register för datum, tid och dödsorsak hos patienter vars återupplivning styrs av r-TEG kontra konventionella koagulationstest.
7. För att jämföra a) förekomsten av transfusionsassocierad lungskada (TRALI), transfusionsassocierad cirkulationsöverbelastning (TACO), akut andnödssyndrom (ARDS) och multipel organsvikt (MOF); b) vistelsetiden på kirurgisk intensivvårdsavdelning (SICU) och antalet ventilatorfria dagar på SICU; och c) sen dödlighet (>24 timmar till dag 30), inklusive dagnummer och dödsorsak, hos patienter vars återupplivning styrs av r-TEG kontra konventionella koagulationstest.