Confronto tra trombelastografia rapida e test di coagulazione convenzionale per la rianimazione emostatica nel trauma

Si tratta di uno studio prospettico randomizzato che confronta la trombelastografia rapida (r-TEG) ​​con i tradizionali test di coagulazione per diagnosticare la coagulopatia post-trauma e guidare la strategia di rianimazione emostatica in pazienti gravemente feriti che arrivano al centro traumatologico che potrebbero richiedere una terapia trasfusionale.

La nostra ipotesi globale è che:

1. r-TEG è uno strumento efficace per l'identificazione precoce di specifiche anomalie della coagulazione tramite analisi in tempo reale, fornendo risultati rapidi presso il punto di cura (POC),
2. r-TEG può essere utilizzato per guidare la strategia di rianimazione consentendo la trasfusione in base ai deficit individuali del paziente,
3. r-TEG si tradurrà in un'appropriata trasfusione di plasma, crioprecipitato e piastrine nel singolo paziente traumatizzato,
4. r-TEG si tradurrà in una riduzione del fabbisogno di trasfusioni nei pazienti con coagulopatia post-trauma.

I nostri specifici obiettivi di studio sono:

1. Per confrontare i parametri r-TEG [TEG-ACT, angolo alfa, valore K, MA (ampiezza massima), valore G (forza del coagulo) e fibrinolisi (EPL=lisi percentuale stimata)] con i test di coagulazione convenzionali [aPTT, INR, conteggio, livello di fibrinogeno, D-dimero] nella loro capacità di diagnosticare e monitorare specificamente le anomalie della coagulazione nel paziente traumatizzato.
2. Per confrontare la somministrazione di emoderivati ​​(globuli rossi concentrati, plasma fresco congelato, crioprecipitato e piastrine di aferesi) nelle prime 24 ore dopo la lesione quando la trasfusione è guidata da r-TEG rispetto ai test di coagulazione convenzionali.
3. Determinare se la normalizzazione dei valori di r-TEG predice la cessazione del sanguinamento coagulopatico meglio della normalizzazione dei test clinici convenzionali di coagulazione sulla base delle impressioni cliniche dei chirurghi curanti e della revisione delle cartelle cliniche e dell'esito.
4. Per determinare e confrontare i modelli dei rapporti trasfusionali di globuli rossi concentrati: plasma fresco congelato: piastrine per la rianimazione di pazienti con coagulopatia post-infortunio nel r-TEG rispetto ai gruppi guidati da test di coagulazione convenzionali per le prime 24 ore post-infortunio.
5. Per determinare e confrontare i tempi di somministrazione di emocomponenti durante le prime 24 ore post-infortunio quando la trasfusione è guidata da r-TEG rispetto ai test di coagulazione convenzionali.
6. Per confrontare l'incidenza di decessi correlati all'emorragia come: mortalità molto precoce (<2 ore dopo l'infortunio), precoce (2<6 ore dopo l'infortunio) e ritardata (6-24 post-infortunio) sulla base della revisione della morte/autopsia registrazioni per data, ora e causa di morte nei pazienti la cui rianimazione è guidata da r-TEG rispetto ai test di coagulazione convenzionali.
7. Confrontare a) l'incidenza di danno polmonare associato a trasfusione (TRALI), sovraccarico circolatorio associato a trasfusione (TACO), sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e insufficienza multiorgano (MOF); b) la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva chirurgica (SICU) e il numero di giorni senza ventilatore nella SICU; e c) mortalità tardiva (da >24 ore al giorno 30), inclusi il numero del giorno e la causa del decesso, nei pazienti la cui rianimazione è guidata da r-TEG rispetto ai test di coagulazione convenzionali.