Dose-responsiv effekt av polydekstrose på hele tarmens transitttid (PDX-Transit)

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 18 og 70 år
• Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 29,9 kg/m2 (omfatter normalvekt og overvekt)
• Oppfyller Roma III-kriteriene for funksjonell obstipasjon som følger: (Kriterier oppfylt for de siste 3 månedene med symptomdebut minst 6 måneder før diagnosen):

Må oppfylle 2 eller flere av følgende kriterier:

• Anstrengelse under minst 25 % av avføringen
• Klumpete eller hard avføring i minst 25 % av avføringen
• Følelse av ufullstendig evakuering for minst 25 % av avføringen
• Følelse av anorektal obstruksjon/blokkering i minst 25 % av avføringen
• Manuelle manøvrer for å lette minst 25 % av avføringen (f.eks. digital evakuering, støtte av bekkenbunnen)

• Færre enn tre avføringer per uke

  • Løs avføring er sjelden tilstede uten bruk av avføringsmidler
  • Utilstrekkelige kriterier for irritabel tarm
  • Evnen til deltakeren (etter etterforskerens mening) til å forstå hele innholdet og formålet med studien, inkludert mulige risikoer og bivirkninger
  • Samtykke til studien og villig til å følge studieprodukt og metoder
  • Vilje til å opprettholde et stabilt kosthold gjennom hele studiet
  • Konsekvent bruk og dose av kronisk medisinering, hvis noen, de siste 30 dagene

Ekskluderingskriterier:

• Store gastrointestinale komplikasjoner (f. Crohns sykdom, kolitt, cøliaki)
• Febril divertikulitt innen 1 år etter screening
• Dysfunksjon i bekkenbunnen
• Tidligere abdominal kirurgi som etter etterforskerens mening kan utgjøre en risiko for forsøkspersonen eller forvirre studieresultater
• Tidligere abdominal kirurgi av følgende type: gastrisk bypass, lap band, kolektomi, fjerning av galleblæren
• Klinisk signifikant underliggende systemisk sykdom som kan utelukke forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller som kan forvirre studieresultatene
• Eventuelle klinisk relevante abnormiteter i den fysiske undersøkelsen eller i laboratorievariabler før inntreden i studien
• Daglig inntak av probiotika, prebiotika, fermentert melk og/eller yoghurt innen 2 uker etter screening
• Avføringsmiddel, fibertilskudd eller andre forstoppelsesmedisiner (f.eks. prokinetiske legemidler) brukes innen 2 uker etter screening
• Antibiotikabruk innen 1 måned etter påmelding
• Regelmessig bruk av medikamenter eller kosttilskudd som er kjent for å forårsake forstoppelse (f. jern, opioider, sukralfat, misoprostol, 5-HT#- antagonister, syrenøytraliserende midler med magnesium eller aluminium, eller diarémedisiner)
• Forventet store kostholds- eller treningsendringer i løpet av studieperioden
• Kjente allergier mot alle stoffer i studieproduktet
• Gravid eller ammende kvinne, eller graviditet planlagt i studieperioden
• Spiseforstyrrelse
• Historie med misbruk av alkohol, narkotika eller medisiner
• Deltakelse i en annen studie med et hvilket som helst undersøkelsesprodukt innen 3 måneder etter screening
• Etterforsker mener at deltakeren kan være lite samarbeidsvillig og/eller ikke-kompatibel og bør derfor ikke delta i studien