全腸通過時間に対するポリデキストロースの用量反応効果 (PDX-Transit)

包含基準:

• 18歳から70歳までの年齢
• ボディマス指数が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 の場合 (標準体重と過体重を含む)
• 次のように、機能性便秘のRome III基準を満たしています：（診断の少なくとも6か月前に発症した症状で、過去3か月間満たされた基準）：

次の基準のうち 2 つ以上を満たす必要があります。

• 排便の少なくとも 25% の間のいきみ
• 排便の少なくとも 25% でゴツゴツしたまたは硬い便
• 排便の少なくとも 25% の不完全な避難の感覚
• 排便の少なくとも 25% に対する肛門直腸閉塞/閉塞の感覚
• 排便の少なくとも 25% を促進するための手動操作 (例: デジタル避難、骨盤底のサポート)

• 週に3回未満の排便

  • 下剤を使わないと軟便になることはめったにない
  • 過敏性腸症候群の基準が不十分
  • -参加者の能力（研究者の意見による） 可能性のあるリスクや副作用を含む研究の完全な性質と目的を理解する
  • -研究に同意し、研究製品と方法を順守する意思がある
  • -研究を通して安定した食事を維持する意欲
  • 過去 30 日間の一貫した使用と長期投薬がある場合

除外基準:

• 主要な胃腸の合併症（例： クローン病、大腸炎、セリアック病)
• -スクリーニングから1年以内の熱性憩室炎
• 骨盤底機能障害
• -研究者の意見では、被験者にリスクをもたらす可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性のある以前の腹部手術
• 次のタイプの以前の腹部手術：胃バイパス、ラップバンド、結腸切除、胆嚢の除去
• -被験者の試験を完了する能力を妨げる可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性がある、臨床的に重要な基礎となる全身性疾患
• -身体検査または研究に入る前の検査変数における臨床的に関連する異常
• スクリーニングから2週間以内のプロバイオティクス、プレバイオティクス、発酵乳、および/またはヨーグルトの毎日の消費
• 下剤、食物繊維のサプリメント、またはその他の便秘薬 (例: 運動促進薬）スクリーニングから2週間以内の使用
• -登録後1か月以内の抗生物質の使用
• 便秘を引き起こすことが知られている薬物または栄養補助食品の定期的な使用 (例: 鉄、オピオイド、スクラルファート、ミソプロストール、5-HT#拮抗薬、マグネシウムまたはアルミニウムを含む制酸薬、または下痢止め薬)
• -研究期間中に予想される主要な食事または運動の変化
• -研究製品の物質に対する既知のアレルギー
• -妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠が計画されている
• 摂食障害
• アルコール、薬物、または薬物乱用の歴史
• -スクリーニングから3か月以内の治験薬を使用した別の研究への参加
• -研究者は、参加者が非協力的および/または非遵守である可能性があると考えているため、研究に参加すべきではありません