聚葡萄糖对整个肠道转运时间的剂量反应性影响 (PDX-Transit)

纳入标准：

• 年龄在 18 至 70 岁之间
• 体重指数在 18.5 至 29.9 kg/m2 之间（包括正常体重和超重）
• 符合功能性便秘的罗马 III 标准如下：（在诊断前至少 6 个月出现症状的最近 3 个月符合标准）：

必须满足以下条件中的 2 个或更多：

• 至少 25% 的排便用力
• 至少 25% 的排便呈块状或硬便
• 至少 25% 的排便感觉排便不尽
• 至少 25% 的排便感觉肛门直肠阻塞/阻塞
• 手动操作以促进至少 25% 的排便（例如，手指排便、骨盆底支撑）

• 每周排便次数少于 3 次

  • 在不使用泻药的情况下很少出现稀便
  • 肠易激综合征的不充分标准
  • 参与者（以研究者的观点）理解研究的全部性质和目的的能力，包括可能的风险和副作用
  • 同意研究并愿意遵守研究产品和方法
  • 愿意在整个研究期间保持稳定的饮食
  • 在过去 30 天内持续使用和服用慢性药物（如果有）

排除标准：

• 主要胃肠道并发症（例如 克罗恩病、结肠炎、乳糜泻）
• 筛选后 1 年内发生发热性憩室炎
• 盆底功能障碍
• 研究者认为可能会给受试者带来风险或混淆研究结果的既往腹部手术
• 先前进行过以下类型的腹部手术：胃旁路手术、腰带手术、结肠切除术、胆囊切除术
• 可能妨碍受试者完成试验或可能混淆研究结果的具有临床意义的潜在全身性疾病
• 在进入研究之前体格检查或实验室变量中的任何临床相关异常
• 筛选后 2 周内每天食用益生菌、益生元、发酵乳和/或酸奶
• 泻药、纤维补充剂或其他便秘药物（例如 促动力药物）在筛选后 2 周内使用
• 入组后 1 个月内使用抗生素
• 经常使用任何已知会导致便秘的药物或膳食补充剂（例如 铁、阿片类药物、硫糖铝、米索前列醇、5-HT#- 拮抗剂、含镁或铝的抗酸剂或腹泻药物）
• 研究期间预期的主要饮食或运动变化
• 已知对研究产品中的任何物质过敏
• 怀孕或哺乳期女性，或计划在研究期间怀孕
• 饮食失调
• 酒精、药物或药物滥用史
• 在筛选后 3 个月内参与另一项使用任何研究产品的研究
• 研究者认为参与者可能不合作和/或不依从，因此不应参与研究