Dosisafhankelijk effect van polydextrose op de transittijd van de hele darm (PDX-Transit)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
• Body mass index tussen 18,5 en 29,9 kg/m2 (omvat normaal gewicht en overgewicht)
• Voldoet als volgt aan de Rome III-criteria voor functionele constipatie: (Aan criteria voldaan gedurende de laatste 3 maanden met aanvang van de symptomen ten minste 6 maanden voorafgaand aan de diagnose):

Moet voldoen aan 2 of meer van de volgende criteria:

• Persen tijdens ten minste 25% van de ontlasting
• Klonterige of harde ontlasting bij ten minste 25% van de ontlastingen
• Sensatie van onvolledige evacuatie voor ten minste 25% van de ontlasting
• Sensatie van anorectale obstructie/blokkade voor ten minste 25% van de defecaties
• Handmatige manoeuvres om ten minste 25% van de defecaties te vergemakkelijken (bijv. digitale evacuatie, ondersteuning van de bekkenbodem)

• Minder dan drie ontlastingen per week

  • Dunne ontlasting is zelden aanwezig zonder het gebruik van laxeermiddelen
  • Onvoldoende criteria voor prikkelbaredarmsyndroom
  • Vermogen van de deelnemer (volgens de onderzoeker) om de volledige aard en het doel van het onderzoek te begrijpen, inclusief mogelijke risico's en bijwerkingen
  • Toestemming voor het onderzoek en bereidheid om het onderzoeksproduct en de onderzoeksmethoden na te leven
  • Bereidheid om gedurende de hele studie een stabiel dieet te volgen
  • Consistent gebruik en dosis van chronische medicatie, indien van toepassing, in de afgelopen 30 dagen

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige gastro-intestinale complicatie (bijv. ziekte van Crohn, colitis, coeliakie)
• Febriele diverticulitis binnen 1 jaar na screening
• Disfunctie van de bekkenbodem
• Eerdere abdominale chirurgie die naar de mening van de onderzoeker een risico kan vormen voor de proefpersoon of de onderzoeksresultaten kan verstoren
• Eerdere abdominale chirurgie van het volgende type: gastric bypass, lapband, colectomie, verwijdering van galblaas
• Klinisch significante onderliggende systemische ziekte die het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek te voltooien kan verhinderen of die de studieresultaten kan verstoren
• Alle klinisch relevante afwijkingen in het lichamelijk onderzoek of in laboratoriumvariabelen vóór deelname aan het onderzoek
• Dagelijkse consumptie van probiotica, prebiotica, gefermenteerde melk en/of yoghurt binnen 2 weken na screening
• Laxeermiddel, vezelsupplement of andere constipatiemedicatie (bijv. prokinetica) gebruiken binnen 2 weken na screening
• Antibioticagebruik binnen 1 maand na inschrijving
• Regelmatig gebruik van medicijnen of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze constipatie veroorzaken (bijv. ijzer, opioïden, sucralfaat, misoprostol, 5-HT#-antagonisten, antacida met magnesium of aluminium, of medicijnen tegen diarree)
• Verwachte grote veranderingen in voeding of lichaamsbeweging tijdens de onderzoeksperiode
• Bekende allergieën voor een stof in het onderzoeksproduct
• Zwangere of zogende vrouw, of zwangerschap gepland tijdens de studieperiode
• Eetstoornis
• Geschiedenis van alcohol-, drugs- of medicatiemisbruik
• Deelname aan een ander onderzoek met een onderzoeksproduct binnen 3 maanden na screening
• De onderzoeker is van mening dat de deelnemer mogelijk niet meewerkt en/of niet meewerkt en daarom niet aan het onderzoek zou moeten deelnemen