Anastrozol hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (AIPH)

Inklusjonskriterier:

• Tidligere dokumentasjon av gjennomsnittlig lungearterietrykk > 25 mm Hg med et pulmonært kapillært kiletrykk (eller venstre ventrikkel endediastolisk trykk) < 16 mm Hg og PVR > 3 WU til enhver tid før studiestart.
• Diagnose av PAH som er idiopatisk, arvelig, medikament- eller toksinindusert, eller assosiert med bindevevssykdom, medfødt hjertesykdom, portal hypertensjon eller HIV-infeksjon.
• De nyeste lungefunksjonstestene med FEV1/FVC >50 % OG enten a) total lungekapasitet > 70 % predikert eller b) total lungekapasitet mellom 60 % og 70 % spådd med ikke mer enn mild interstitiell lungesykdom ved datastyrt tomografiskanning av bryst
• Evne til å utføre seks minutters gangtesting uten begrensninger i muskel- og skjelettfunksjon eller koordinasjon.
• Hvis kvinne, postmenopausal tilstand, definert som:
• > 50 år OG
• a) ikke har hatt menstruasjon i løpet av de foregående 12 månedene ELLER
• b) har follikkelstimulerende hormon (FSH) nivåer (> 40 IE/L) ELLER
• < 50 år og FSH (> 40 IE/L) ELLER
• etter å ha hatt en bilateral ooforektomi
• Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Behandling med østrogen eller antihormonbehandling (tamoxifen, fulvestrant, etc.)
• WHO klasse IV funksjonsstatus
• Historie om brystkreft
• Klinisk signifikant ubehandlet søvnapné
• Venstresidig klaffesykdom (mer enn moderat mitralklaffstenose eller insuffisiens eller aortastenose eller insuffisiens), lungearterie- eller klaffestenose, eller ejeksjonsfraksjon < 45 % ved ekkokardiografi
• Oppstart av PAH-behandling (prostacyklinanaloger, endotelin-1-reseptorantagonister, fosfodiesterase-5-hemmere) innen tre måneder etter registrering; dosen må være stabil i minst 3 måneder før baseline-besøket
• Hormonbehandling
• Innlagt på sykehus eller akutt syk
• Nyresvikt (kreatinin > 2,0)
• Child-Pugh klasse C skrumplever
• Nåværende eller nylig (< 6 måneder) kronisk stort alkoholforbruk
• Nåværende bruk av et annet undersøkelseslegemiddel (ikke-FDA-godkjent) for PAH
• Påmelding til en klinisk studie innen en måned etter screening
• Alder <18