Anastrozol em Pacientes com Hipertensão Arterial Pulmonar (AIPH)

Critério de inclusão:

• Documentação anterior de pressão arterial pulmonar média > 25 mm Hg com pressão capilar pulmonar (ou pressão diastólica final do ventrículo esquerdo) < 16 mm Hg e RVP > 3 WU em qualquer momento antes da entrada no estudo.
• Diagnóstico de HAP idiopática, hereditária, induzida por drogas ou toxinas ou associada a doença do tecido conjuntivo, doença cardíaca congênita, hipertensão portal ou infecção por HIV.
• Testes de função pulmonar mais recentes com VEF1/CVF > 50% E a) capacidade pulmonar total > 70% prevista ou b) capacidade pulmonar total entre 60% e 70% prevista com não mais do que doença pulmonar intersticial leve na tomografia computadorizada do peito
• Capacidade de realizar o teste de caminhada de seis minutos sem limitações na função ou coordenação musculoesquelética.
• Se mulher, estado pós-menopausa, definido como:
• > 50 anos E
• a) não menstruou nos últimos 12 meses OU
• b) têm níveis de hormônio folículo-estimulante (FSH) (> 40 UI/L) OU
• < 50 anos e FSH (> 40 UI/L) OU
• tendo feito uma ooforectomia bilateral
• Consentimento informado

Critério de exclusão:

• Tratamento com estrogênio ou terapia anti-hormonal (tamoxifeno, fulvestranto, etc.)
• Estado funcional Classe IV da OMS
• Histórico de câncer de mama
• Apneia do sono clinicamente significativa não tratada
• Doença valvular do lado esquerdo (estenose ou insuficiência mitral mais do que moderada ou estenose ou insuficiência aórtica), artéria pulmonar ou estenose valvular ou fração de ejeção < 45% na ecocardiografia
• Início da terapia para HAP (análogos da prostaciclina, antagonistas do receptor da endotelina-1, inibidores da fosfodiesterase-5) dentro de três meses após a inscrição; a dose deve ser estável por pelo menos 3 meses antes da visita inicial
• terapia hormonal
• Hospitalizado ou gravemente doente
• Insuficiência renal (creatinina > 2,0)
• Cirrose Child-Pugh Classe C
• Consumo intenso de álcool atual ou recente (< 6 meses)
• Uso atual de outro medicamento experimental (não aprovado pela FDA) para HAP
• Inscrição em um estudo clínico dentro de um mês após a triagem
• Idade < 18