Anastrozol bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (AIPH)

Einschlusskriterien:

• Frühere Dokumentation eines mittleren Pulmonalarteriendrucks > 25 mm Hg mit einem pulmonalen Kapillarkeildruck (oder linksventrikulärem enddiastolischen Druck) < 16 mm Hg und PVR > 3 WU zu irgendeinem Zeitpunkt vor Studieneintritt.
• Diagnose von PAH, die idiopathisch, vererbbar, medikamenten- oder toxininduziert oder mit Bindegewebserkrankungen, angeborenen Herzfehlern, portaler Hypertonie oder HIV-Infektion assoziiert ist.
• Neueste Lungenfunktionstests mit FEV1/FVC > 50 % UND entweder a) Gesamtlungenkapazität > 70 % vorhergesagt oder b) Gesamtlungenkapazität zwischen 60 % und 70 % vorhergesagt mit nicht mehr als leichter interstitieller Lungenerkrankung auf Computertomographie-Scan des Brust
• Fähigkeit, 6-Minuten-Gehtests ohne Einschränkungen der muskuloskelettalen Funktion oder Koordination durchzuführen.
• Bei Frauen postmenopausaler Zustand, definiert als:
• > 50 Jahre alt UND
• a) in den vorangegangenen 12 Monaten keine Menstruation hatten ODER
• b) Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) haben (> 40 IE/l) ODER
• < 50 Jahre und FSH (> 40 IE/l) ODER
• nach einer bilateralen Ovarektomie
• Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Behandlung mit Östrogen- oder Antihormontherapie (Tamoxifen, Fulvestrant etc.)
• Funktionsstatus der WHO-Klasse IV
• Vorgeschichte von Brustkrebs
• Klinisch signifikante unbehandelte Schlafapnoe
• Linksseitige Herzklappenerkrankung (mehr als mittelschwere Mitralklappenstenose oder -insuffizienz oder Aortenstenose oder -insuffizienz), Pulmonalarterien- oder Klappenstenose oder Ejektionsfraktion < 45 % in der Echokardiographie
• Beginn einer PAH-Therapie (Prostazyklin-Analoga, Endothelin-1-Rezeptor-Antagonisten, Phosphodiesterase-5-Hemmer) innerhalb von drei Monaten nach Einschreibung; Die Dosis muss mindestens 3 Monate vor dem Baseline-Besuch stabil sein
• Hormontherapie
• Im Krankenhaus oder akut krank
• Nierenversagen (Kreatinin > 2,0)
• Zirrhose der Child-Pugh-Klasse C
• Aktueller oder aktueller (< 6 Monate) chronischer starker Alkoholkonsum
• Derzeitige Verwendung eines anderen Prüfpräparats (nicht von der FDA zugelassen) für PAH
• Aufnahme in eine klinische Studie innerhalb eines Monats nach dem Screening
• Alter < 18