Anastrozol bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (AIPH)

Inclusiecriteria:

• Eerdere documentatie van gemiddelde pulmonale arteriële druk > 25 mm Hg met een pulmonale capillaire wigdruk (of linker ventriculaire einddiastolische druk) < 16 mm Hg en PVR > 3 WU op enig moment vóór aanvang van het onderzoek.
• Diagnose van PAH die idiopathisch, erfelijk, geneesmiddel- of toxine-geïnduceerd is, of geassocieerd is met bindweefselziekte, aangeboren hartziekte, portale hypertensie of HIV-infectie.
• Meest recente longfunctietesten met FEV1/FVC >50% EN ofwel a) totale longcapaciteit > 70% voorspeld of b) totale longcapaciteit tussen 60% en 70% voorspeld met niet meer dan milde interstitiële longziekte op gecomputeriseerde tomografiescan van de borst
• Mogelijkheid om een ​​looptest van zes minuten uit te voeren zonder beperkingen in musculoskeletale functie of coördinatie.
• Indien vrouw, postmenopauzale toestand, gedefinieerd als:
• > 50 jaar EN
• a) in de voorgaande 12 maanden niet gemenstrueerd OF
• b) niveaus van follikelstimulerend hormoon (FSH) hebben (> 40 IE/L) OF
• < 50 jaar en FSH (> 40 IU/L) OF
• een bilaterale ovariëctomie hebben gehad
• Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Behandeling met oestrogeen- of antihormoontherapie (tamoxifen, fulvestrant, enz.)
• WHO klasse IV functionele status
• Geschiedenis van borstkanker
• Klinisch significante onbehandelde slaapapneu
• Linkerklepaandoening (meer dan matige mitralisklepstenose of -insufficiëntie of aortastenose of -insufficiëntie), longslagader- of klepstenose, of ejectiefractie < 45% op echocardiografie
• Start van PAH-therapie (prostacycline-analogen, endotheline-1-receptorantagonisten, fosfodiësterase-5-remmers) binnen drie maanden na inschrijving; de dosis moet gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het basislijnbezoek stabiel zijn
• Hormoon therapie
• In het ziekenhuis opgenomen of acuut ziek
• Nierfalen (creatinine > 2,0)
• Child-Pugh Klasse C cirrose
• Huidig ​​of recent (< 6 maanden) chronisch zwaar alcoholgebruik
• Huidig ​​gebruik van een ander onderzoeksgeneesmiddel (niet door de FDA goedgekeurd) voor PAH
• Inschrijving in een klinische proef binnen een maand na screening
• Leeftijd < 18 jaar