Anastrozol en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (AIPH)

Criterios de inclusión:

• Documentación previa de presión arterial pulmonar media > 25 mm Hg con una presión de enclavamiento capilar pulmonar (o presión diastólica final del ventrículo izquierdo) < 16 mm Hg y PVR > 3 WU en cualquier momento antes del ingreso al estudio.
• Diagnóstico de HAP idiopática, hereditaria, inducida por fármacos o toxinas, o asociada con enfermedad del tejido conectivo, cardiopatía congénita, hipertensión portal o infección por VIH.
• Pruebas de función pulmonar más recientes con FEV1/FVC >50 % Y ya sea a) capacidad pulmonar total > 70 % prevista o b) capacidad pulmonar total entre 60 % y 70 % prevista con no más de enfermedad pulmonar intersticial leve en la tomografía computarizada del pecho
• Capacidad para realizar pruebas de caminata de seis minutos sin limitaciones en la función o coordinación musculoesquelética.
• Si es mujer, estado posmenopáusico, definido como:
• > 50 años Y
• a) no ha menstruado durante los 12 meses anteriores O
• b) tener niveles de hormona estimulante del folículo (FSH) (> 40 UI/L) O
• < 50 años y FSH (> 40 UI/L) O
• haber tenido una ovariectomía bilateral
• Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Tratamiento con estrógenos o terapia antihormonal (tamoxifeno, fulvestrant, etc.)
• Estado funcional clase IV de la OMS
• Historia del cáncer de mama
• Apnea del sueño no tratada clínicamente significativa
• Enfermedad valvular del lado izquierdo (más que moderada estenosis o insuficiencia de la válvula mitral o estenosis o insuficiencia aórtica), estenosis de la arteria o válvula pulmonar, o fracción de eyección < 45% en la ecocardiografía
• Inicio de la terapia con PAH (análogos de prostaciclina, antagonistas del receptor de endotelina-1, inhibidores de la fosfodiesterasa-5) dentro de los tres meses posteriores a la inscripción; la dosis debe ser estable durante al menos 3 meses antes de la visita inicial
• Terapia hormonal
• Hospitalizado o gravemente enfermo
• Insuficiencia renal (creatinina > 2,0)
• Cirrosis Child-Pugh Clase C
• Consumo excesivo de alcohol crónico actual o reciente (< 6 meses)
• Uso actual de otro fármaco en investigación (no aprobado por la FDA) para PAH
• Inscripción en un ensayo clínico en el plazo de un mes desde la selección
• Edad < 18