Nytten av sputuminduksjon og nye teknologier for å forbedre TB-diagnose i en primærhelsetjeneste med høy HIV-prevalens (SINET)

Tuberkulose øker i Afrika. Et sentralt svakhetsområde i TB-kontrollarbeidet er manglende evne til å stille en rask diagnose. Dette er delvis på grunn av manglende evne til å skaffe representative biologiske prøver og manglende tilgjengelighet av billige, effektive, raske og feltvennlige diagnostiske verktøy. Faktisk, hos HIV-positive pasienter, hvor sensitiviteten til sputumutstryk er så lav som 20 %, tar dyrkingsresultatene flere uker og en betydelig andel av pasientene ekspektorerer ikke sputum. Sputuminduksjon for diagnostisering av tuberkulose er evaluert i flere studier, har vist seg å ha et godt utbytte, gjennomførbarhet og sikkerhet når det utføres riktig, og med diagnostisk sammenlignbarhet med bronkoskopi. Få studier har evaluert ytelsen til indusert sputum utenfor sykehusmiljøet, og toleransen, utbyttet og ytelsesresultatet av sputuminduksjon i et primærhelseinstitutt har ennå ikke blitt evaluert. Målet med denne studien er todelt. Vi søker å evaluere, gjennom en randomisert kontrollert studie, gjennomførbarheten, ytelsesresultatene og innvirkningen på tid-til-diagnostisering og -behandling av sputuminduksjon, i en primærhelsetjeneste med høy hiv-prevalens, for diagnostisering av utstryksnegativ/sputummangel TB . Vi antar at innhenting av en indusert oppspyttprøve for utstryksmikroskopi og flytende tuberkulosekultur vil redusere tid til diagnose og tid til behandlingsstart hos utstryksnegative/sputumknappe tuberkulosepasienter i en primærhelseklinikk i en ressursbegrenset høy tuberkulose HIV utbredt setting. Vi vil også evaluere den potensielle inkrementelle fordelen med nye teknologier for å forbedre hastigheten og diagnostisk utbytte ved å bruke induserte sputumprøver (Xpert MTB/RIF-analyse, mikroskopisk observasjonstesting av medikamentfølsomhet (MODS) og Genotype MTB DRplus-linjeprobeanalysen).