Användbarheten av sputuminduktion och nya tekniker för att förbättra TB-diagnos i en primärvårdsmiljö med hög hivprevalens (SINET)

Tuberkulos ökar i Afrika. Ett nyckelområde av svaghet i TB-kontrollinsatser är oförmågan att ställa en snabb diagnos. Detta beror delvis på oförmågan att få representativa biologiska prover och bristen på billiga, effektiva, snabba och fältvänliga diagnostiska verktyg. Faktum är att hos HIV-positiva patienter, där känsligheten för sputumutstryk är så låg som 20 %, tar odlingsresultaten flera veckor och en betydande andel av patienterna tar inte upp sputum. Sputuminduktion för diagnos av tuberkulos har utvärderats i flera studier, har visat sig ha bra utbyte, genomförbarhet och säkerhet vid korrekt utförd diagnostik och med diagnostisk jämförbarhet med bronkoskopi. Få studier har utvärderat prestandan av inducerat sputum utanför sjukhusmiljön och tolerabiliteten, utbytet och prestationsresultatet av sputuminduktion i en primärvårdsinrättning har ännu inte utvärderats. Syftet med denna studie är tvådelat. Vi försöker utvärdera, genom en randomiserad kontrollerad studie, genomförbarheten, prestationsresultaten och inverkan på tiden fram till diagnos och behandling av sputuminduktion, i en primärvårdsmiljö med hög HIV-prevalens, för diagnos av utstryksnegativ/sputumbrist TB . Vi antar att ett inducerat sputumprov för utstryksmikroskopi och flytande tuberkulosodling kommer att minska tiden till diagnos och behandlingsstart hos patienter med utstryksnegativ/sputumbrist tuberkulos på en primärvårdsklinik i en resursbegränsad hög tuberkulos HIV rådande miljö. Vi kommer också att utvärdera den potentiella inkrementella fördelen med nya teknologier för att förbättra snabbheten och det diagnostiska utbytet med hjälp av inducerade sputumprover (Xpert MTB/RIF-analys, mikroskopisk observationsläkemedelskänslighetstestning (MODS) och Genotype MTB DRplus-sondanalysen).