Nytte af sputum-induktion og nye teknologier til at forbedre TB-diagnose i primære plejemiljøer med høj hiv-prævalens (SINET)

Tuberkulose er stigende i Afrika. Et centralt svaghedsområde i TB-kontrolindsatsen er manglende evne til at stille en hurtig diagnose. Dette skyldes til dels manglende evne til at opnå repræsentative biologiske prøver og manglende tilgængelighed af billige, effektive, hurtige og feltvenlige diagnostiske værktøjer. Hos hiv-positive patienter, hvor følsomheden af ​​sputumudstrygning er så lav som 20 %, tager dyrkningsresultater adskillige uger, og en betydelig del af patienterne ekspektorerer ikke sputum. Sputuminduktion til diagnosticering af TB er blevet evalueret i flere studier, har vist sig at have et godt udbytte, gennemførlighed og sikkerhed, når det udføres korrekt, og med diagnostisk sammenlignelighed med bronkoskopi. Få undersøgelser har evalueret ydeevnen af ​​induceret opspyt uden for hospitalsmiljøet, og tolerabiliteten, udbyttet og ydeevnen af ​​opspyt-induktion i en primær plejefacilitet er endnu ikke blevet evalueret. Formålet med denne undersøgelse er todelt. Vi søger gennem et randomiseret kontrolleret forsøg at evaluere gennemførligheden, præstationsresultaterne og indvirkningen på time-to-diagnose og -behandling af sputum-induktion, i et primært sundhedsmiljø med høj hiv-prævalens, til diagnosticering af smear-negativ/sputum knap TB . Vi antager, at anskaffelse af en induceret opspytprøve til udstrygningsmikroskopi og flydende tuberkulosekultur vil reducere tid til diagnose og tid til behandlingsstart hos udstrygningsnegative/sputum knappe tuberkulosepatienter i en primær klinik i en ressourcebegrænset høj tuberkulose HIV udbredte omgivelser. Vi vil også evaluere den potentielle trinvise fordel ved nye teknologier til at forbedre hastigheden og det diagnostiske udbytte ved hjælp af inducerede sputumprøver (Xpert MTB/RIF-assay, mikroskopisk observationslægemiddelfølsomhedstest (MODS) og Genotype MTB DRplus-linjesondeanalysen).