- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01548183
Tekstmeldingsprogram for å redusere risikofylt seksuell atferd hos unge voksne kvinnelige akuttmottak (ED) pasienter (StARSS)
26. mai 2015 oppdatert av: University of Pittsburgh
Tekstmeldingsprogram for mobiltelefoner for å redusere risikofylt seksuell atferd hos unge kvinner utskrevet fra legevakten
Den amerikanske arbeidsgruppen for forebyggende tjenester (USPSTF) anbefaler atferdsrådgivning i primærhelsetjenesten for forebygging av seksuelt overførbare sykdommer, men screening og rådgivning forekommer sjelden.
Tekstmeldinger (TM) blir i økende grad brukt som et verktøy for å påvirke atferdsendring hos pasienter, men effekten på pasienter som rapporterer utsatt seksuell atferd i akuttmottaket (ED) er ukjent.
Etterforskerne søker å vurdere gjennomførbarheten av ED-basert screening av unge voksne kvinner for utsatt seksuell atferd og registrere dem i en 3-måneders prøveperiode med bruk av TM for å levere informasjon og kompetansebygging for å forbedre helseatferden.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15221
- UPMC Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder 18-25 år
- AUDIT-C-poengsum > 2
- (Narkotika eller alkohol før siste sex ELLER Ingen kondom med siste sex ELLER > 1 partner de siste 3 månedene)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen personlig mobiltelefon med SMS-funksjoner
- Fange
- Gravid eller planlegger de neste 3 månedene
- Nåværende eller tidligere rus-/alkoholbehandling eller psykiatrisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
Ukentlig SMS som vurderer risikofylte seksuelle møter og gir tilbakemeldinger, inkludert bekymring, målsetting og verktøy for å redusere risiko
|
Ukentlige SMS-vurderinger av risikofylte seksuelle møter med tilbakemelding
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig behandling inkluderer ED-leverandørrådgivning i henhold til vanlig klinisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sex uten kondom
Tidsramme: 3 måneder etter ED-utskrivning
|
Deltakerne vil bli kalt til telefonoppfølging 12 uker etter utskrivning av ED
|
3 måneder etter ED-utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ubeskyttede vaginale seksuelle møter
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
Deltakerne vil bli kalt til telefonoppfølging 12 uker etter utskrivning
|
3 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO10100400
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .