- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01548183
Programa de mensajes de texto para reducir el comportamiento sexual de riesgo en pacientes adultas jóvenes del departamento de emergencias (ED) (StARSS)
26 de mayo de 2015 actualizado por: University of Pittsburgh
Programa de mensajes de texto de teléfonos móviles para reducir el comportamiento sexual de riesgo en mujeres jóvenes dadas de alta del departamento de emergencias
El grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU. (USPSTF) recomienda el asesoramiento conductual en el entorno de atención primaria para la prevención de enfermedades de transmisión sexual; sin embargo, rara vez se realizan pruebas de detección y asesoramiento.
Los mensajes de texto (TM) se utilizan cada vez más como una herramienta para afectar el cambio de comportamiento en los pacientes, pero se desconoce su efecto en los pacientes que informan un comportamiento sexual de riesgo en el departamento de emergencias (ED).
Los investigadores buscan evaluar la viabilidad de la detección basada en el ED de mujeres adultas jóvenes para detectar comportamientos sexuales de riesgo e inscribirlas en una prueba de 3 meses usando MT para brindar información y desarrollo de habilidades para mejorar el comportamiento de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15221
- UPMC Mercy Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad 18-25 años
- Puntuación AUDIT-C > 2
- (Drogas o alcohol antes de la última relación sexual O Sin condón en la última relación sexual O > 1 pareja en los últimos 3 meses)
Criterio de exclusión:
- Sin teléfono celular personal con funciones de SMS
- Prisionero
- Embarazada o planeando en los próximos 3 meses
- Tratamiento actual o pasado de drogas/alcohol o tratamiento psiquiátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consejería de estilo de vida
SMS semanales que evalúan los encuentros sexuales de riesgo y brindan comentarios que incluyen inquietudes, establecimiento de objetivos y herramientas para reducir el riesgo
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Evaluaciones semanales por SMS de encuentros sexuales de riesgo con retroalimentación
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Sin intervención: Cuidado usual
La atención habitual incluye el asesoramiento del proveedor de urgencias según la atención clínica normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sexo sin preservativo
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de urgencias
|
Se llamará a los participantes para un seguimiento telefónico 12 semanas después del alta del servicio de urgencias.
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3 meses después del alta de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de encuentros sexuales vaginales sin protección
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta del servicio de urgencias
|
Se llamará a los participantes para un seguimiento telefónico 12 semanas después del alta del servicio de urgencias.
|
3 meses después del alta del servicio de urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO10100400
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