- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01548183
SMS-Programm zur Reduzierung riskanten Sexualverhaltens bei jungen erwachsenen weiblichen Patienten in der Notaufnahme (ED). (StARSS)
26. Mai 2015 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Mobiltelefon-SMS-Programm zur Reduzierung riskanten Sexualverhaltens bei jungen Frauen, die aus der Notaufnahme entlassen werden
Die US Preventive Services Task Force (USPSTF) empfiehlt Verhaltensberatung in der Primärversorgung zur Prävention sexuell übertragbarer Krankheiten. Screening und Beratung finden jedoch selten statt.
Textnachrichten (TM) werden zunehmend als Instrument zur Beeinflussung von Verhaltensänderungen bei Patienten eingesetzt, ihre Auswirkungen auf Patienten, die in der Notaufnahme (ED) gefährdetes Sexualverhalten melden, sind jedoch unbekannt.
Die Forscher versuchen, die Machbarkeit eines ED-basierten Screenings junger erwachsener Frauen auf gefährdetes Sexualverhalten zu bewerten und sie in eine dreimonatige Studie mit TM aufzunehmen, um Informationen bereitzustellen und Fähigkeiten aufzubauen, um das Gesundheitsverhalten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15221
- UPMC Mercy Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter 18-25 Jahre
- AUDIT-C-Score > 2
- (Drogen oder Alkohol vor dem letzten Sex ODER kein Kondom beim letzten Sex ODER > 1 Partner in den letzten 3 Monaten)
Ausschlusskriterien:
- Kein persönliches Mobiltelefon mit SMS-Funktion
- Häftling
- Schwanger oder in den nächsten 3 Monaten schwanger
- Aktuelle oder frühere Drogen-/Alkoholbehandlung oder psychiatrische Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lebensstilberatung
Wöchentliche SMS zur Bewertung riskanter sexueller Begegnungen und zur Bereitstellung von Feedback, einschließlich Bedenken, Zielsetzung und Tools zur Risikominderung
|
Wöchentliche SMS-Bewertungen riskanter sexueller Begegnungen mit Feedback
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Pflege umfasst die Beratung durch ED-Anbieter gemäß der normalen klinischen Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sex ohne Kondom
Zeitfenster: 3 Monate nach ED-Entlassung
|
Die Teilnehmer werden 12 Wochen nach der Entlassung aus der Notaufnahme zur telefonischen Nachuntersuchung aufgerufen
|
3 Monate nach ED-Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl ungeschützter vaginaler sexueller Begegnungen
Zeitfenster: 3 Monate nach der ED-Entlassung
|
Die Teilnehmer werden 12 Wochen nach der Entlassung aus der Notaufnahme zur telefonischen Nachuntersuchung aufgerufen
|
3 Monate nach der ED-Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO10100400
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