- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01548183
Программа текстовых сообщений для снижения рискованного сексуального поведения у молодых взрослых женщин, пациентов отделений неотложной помощи (ED) (StARSS)
26 мая 2015 г. обновлено: University of Pittsburgh
Программа отправки текстовых сообщений на мобильный телефон для снижения рискованного сексуального поведения у молодых женщин, выписанных из отделения неотложной помощи
Целевая группа по профилактическим услугам США (USPSTF) рекомендует проводить поведенческие консультации в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, однако скрининг и консультирование проводятся редко.
Текстовые сообщения (ТМ) все чаще используются в качестве инструмента для изменения поведения пациентов, но их влияние на пациентов, которые сообщают о рискованном сексуальном поведении в отделении неотложной помощи (ED), неизвестно.
Исследователи стремятся оценить осуществимость скрининга молодых взрослых женщин на предмет рискованного сексуального поведения на основе ЭД и включения их в 3-месячное испытание с использованием ТМ для предоставления информации и развития навыков для улучшения поведения в отношении здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15221
- UPMC Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 18-25 лет
- Оценка AUDIT-C > 2
- (Наркотики или алкоголь перед последним сексом ИЛИ Отсутствие презерватива во время последнего секса ИЛИ > 1 партнер за последние 3 месяца)
Критерий исключения:
- Нет личного мобильного телефона с функциями SMS
- Заключенный
- Беременность или планирование в ближайшие 3 месяца
- Текущее или прошлое лечение от наркотиков/алкоголя или психиатрическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
Еженедельные SMS-сообщения с оценкой рискованных сексуальных контактов и предоставлением обратной связи, включая информацию о проблемах, постановке целей и инструментах для снижения риска.
|
Еженедельные смс-оценки рискованных сексуальных контактов с обратной связью
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход включает в себя консультации врача неотложной помощи в соответствии с обычным клиническим уходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Секс без презерватива
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из ЭД
|
Участники будут вызваны для последующего наблюдения по телефону через 12 недель после выписки из ЭД.
|
Через 3 месяца после выписки из ЭД
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество незащищенных вагинальных половых контактов
Временное ограничение: 3 месяца после выписки из ЭД
|
Участники будут вызваны для последующего наблюдения по телефону через 12 недель после выписки из ЭД.
|
3 месяца после выписки из ЭД
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO10100400
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Консультации по образу жизни
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Повреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Istituto Auxologico ItalianoРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Стресс | Спать | Образ жизни | Физическое бездействие | Питание, ЗдоровоеИталия
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenРекрутингСахарный диабет, тип 2Саудовская Аравия
-
Amway (China) R&D CenterЗавершенныйОстеоартрит | СаркопенияКитай
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета
-
Creighton UniversityЕще не набираютКачество жизни | Старение | Образ жизни, Здоровый
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.РекрутингПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Faculty Hospital AGEL SkalicaЕще не набираютПриложение обрабатывает ввод данных от пациента с язвой стопы
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты