- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01548183
Szöveges üzenetprogram a fiatal felnőtt női sürgősségi osztály (ED) betegeinek kockázatos szexuális viselkedésének csökkentésére (StARSS)
2015. május 26. frissítette: University of Pittsburgh
Mobiltelefonos szöveges üzenetküldő program a sürgősségi osztályról elbocsátott fiatal nők kockázatos szexuális viselkedésének csökkentésére
Az Egyesült Államok Megelőző Szolgálatainak Munkacsoportja (USPSTF) viselkedési tanácsadást javasol az alapellátásban a szexuális úton terjedő betegségek megelőzésére, azonban szűrésre és tanácsadásra ritkán kerül sor.
A szöveges üzenetküldést (TM) egyre gyakrabban használják a betegek viselkedési változásainak befolyásolására, de a sürgősségi osztályon (ED) veszélyeztetett szexuális viselkedést bejelentő betegekre gyakorolt hatása ismeretlen.
A kutatók arra törekednek, hogy felmérjék a fiatal felnőtt nők ED-alapú szűrésének megvalósíthatóságát a veszélyeztetett szexuális viselkedésre vonatkozóan, és bevonják őket egy 3 hónapig tartó, TM-et használó vizsgálatba, hogy az egészségmagatartás javítása érdekében információkat és készségeket fejleszthessenek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15221
- UPMC Mercy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Életkor 18-25 év
- AUDIT-C pontszám > 2
- (Drog vagy alkohol az utolsó szex előtt VAGY nem használt óvszert az utolsó szex során VAGY > 1 partner az elmúlt 3 hónapban)
Kizárási kritériumok:
- Nincs személyes mobiltelefon SMS-funkciókkal
- Rab
- Terhes vagy a következő 3 hónapban tervez
- Jelenlegi vagy múltbeli kábítószer-/alkoholkezelés vagy pszichiátriai kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életmód tanácsadás
Heti SMS, amely értékeli a kockázatos szexuális találkozásokat, és visszajelzést ad, beleértve aggodalmakat, célokat és eszközöket a kockázat csökkentésére
|
Heti SMS-értékelés a kockázatos szexuális találkozásokról visszajelzéssel
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A szokásos ellátás magában foglalja az ED-szakértői tanácsadást a normál klinikai ellátásnak megfelelően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szex óvszer nélkül
Időkeret: 3 hónappal az ED-elbocsátás után
|
A résztvevőket telefonos ellenőrzésre hívják az ED-kibocsátás után 12 héttel
|
3 hónappal az ED-elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem védett hüvelyi szexuális találkozások száma
Időkeret: 3 hónappal az ED elbocsátása után
|
A résztvevőket telefonos ellenőrzésre hívják az ED-kibocsátás utáni 12 héttel
|
3 hónappal az ED elbocsátása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO10100400
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .