- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01548183
Programma di messaggi di testo per ridurre il comportamento sessuale a rischio nei pazienti del pronto soccorso (DE) di giovani donne adulte (StARSS)
26 maggio 2015 aggiornato da: University of Pittsburgh
Programma di messaggi di testo sui telefoni cellulari per ridurre il comportamento sessuale a rischio nelle giovani donne dimesse dal pronto soccorso
La task force dei servizi preventivi degli Stati Uniti (USPSTF) raccomanda la consulenza comportamentale nell'ambito delle cure primarie per la prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili, tuttavia, lo screening e la consulenza si verificano raramente.
La messaggistica di testo (TM) viene sempre più utilizzata come strumento per influenzare il cambiamento del comportamento nei pazienti, ma il suo effetto sui pazienti che segnalano comportamenti sessuali a rischio nel dipartimento di emergenza (DE) è sconosciuto.
Gli investigatori cercano di valutare la fattibilità dello screening basato sull'ED di giovani donne adulte per comportamenti sessuali a rischio e di arruolarle in una prova di 3 mesi utilizzando la MT per fornire informazioni e sviluppare abilità per migliorare il comportamento sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15221
- UPMC Mercy Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 18-25 anni
- Punteggio AUDIT-C > 2
- (Droghe o alcol prima dell'ultimo rapporto sessuale OPPURE Nessun preservativo con l'ultimo rapporto sessuale OPPURE > 1 partner negli ultimi 3 mesi)
Criteri di esclusione:
- Nessun telefono cellulare personale con funzionalità SMS
- Prigioniero
- Incinta o pianificazione nei prossimi 3 mesi
- Trattamento attuale o passato di droghe/alcol o trattamento psichiatrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
SMS settimanali che valutano incontri sessuali rischiosi e forniscono feedback che includono preoccupazione, definizione degli obiettivi e strumenti per ridurre il rischio
|
Valutazioni SMS settimanali di incontri sessuali rischiosi con feedback
|
|
Nessun intervento: Solita cura
L'assistenza abituale include la consulenza del fornitore di pronto soccorso come da normale assistenza clinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sesso senza preservativo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione ED
|
I partecipanti saranno chiamati per il follow-up telefonico a 12 settimane dopo la dimissione ED
|
3 mesi dopo la dimissione ED
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di rapporti sessuali vaginali non protetti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione ED
|
I partecipanti saranno chiamati per il follow-up telefonico a 12 settimane dopo la dimissione ED
|
3 mesi dopo la dimissione ED
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO10100400
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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